Bioreacteurs à culture en suspension pour la production d'anticorps monoclonaux (mAb)
Jan.15.2026
Une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans la recherche-développement et la production de anticorps monoclonaux antitumoraux (mAbs) devait mettre en place un système de culture en amont à grande échelle et hautement stable. Elle a choisi nos 2 × 100L, 2 × 500L et 2 × 2500L bioréacteurs en culture en suspension, ainsi que des équipements complémentaires en amont, afin de couvrir l'ensemble du processus allant de l'expansion des souches à la production à grande échelle.
Procédé de production
Expansion de la souche : Les bioréacteurs de 100 L sont utilisés pour l'expansion de la souche. En contrôlant précisément la température, le pH et l'oxygène dissous (OD), ils fournissent une culture initiale hautement active et homogène pour les étapes suivantes.
Montée en échelle intermédiaire : La culture initiale est transférée progressivement dans des bioréacteurs de 500 L pour la culture de transition. Les systèmes efficaces d'agitation et d'aération du système assurent une augmentation régulière de la densité cellulaire.
Production de grande échelle : La culture en suspension à grande échelle finale est réalisée dans des bioréacteurs de 2500 L. Grâce au système d'alimentation en ligne intégré et à la technologie analytique de procédé (PAT), le système permet un appoint précis en nutriments en temps réel et la surveillance/le contrôle en continu des paramètres du processus afin de maintenir une viabilité cellulaire élevée.
Résultats
L'ensemble du système fonctionne de manière stable avec d'excellentes performances de procédé :
La densité cellulaire maximale atteint 8,5×10⁶ cellules/mL ;
le taux de mAb dépasse 5 g/L ;
La variation d'un lot à l'autre est inférieure à 3 %.
Ce système aide l'entreprise à atteindre une production de masse efficace et stable de médicaments à base d'anticorps monoclonaux (mAb), répondant ainsi efficacement aux besoins de la recherche clinique et de l'approvisionnement commercial.
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