Bioreacteurs à culture en suspension pour la production de vaccins contre la fièvre aphteuse
Jan.15.2026
Un fabricant leader de produits biologiques vétérinaires se spécialise dans la recherche, le développement et la production à grande échelle de vaccins contre la fièvre aphteuse (FMD). Afin d'augmenter sa capacité de production et de garantir la stabilité de la qualité du produit, l'entreprise a introduit notre série de bioreacteurs à culture en suspension ainsi que des équipements amont associés, mettant en place une chaîne de production complète allant de la prolifération cellulaire à la purification du virus.
Configuration des équipements essentiels
L'équipement principal du projet comprend un bioréacteur de suspension de 80 L, un de 300 L, un de 1000 L et un de 2000 L, complétés par quatre bioréacteurs de suspension de 5000 L. Le système est associé à des systèmes personnalisés d'ensemencement cellulaire, de préparation et de stérilisation des milieux, ainsi qu'à des systèmes de surveillance et de contrôle en ligne. Cette configuration complète est entièrement optimisée pour la culture en suspension de cellules BHK-21 et la propagation du virus de la fièvre aphteuse.
Procédé de production
Le processus de production suit un flux opérationnel central : « Expansion de la souche — Inoculation virale et réplication — Récolte et purification ».
1. Expansion de la souche cellulaire : Les cellules BHK-21 sont ravivées et développées dans un bioréacteur de 80 L. Les équipements auxiliaires contrôlent précisément la température (37 ℃), le pH (7,2-7,4) et l'oxygène dissous (60 %-80 %) afin d'assurer une viabilité cellulaire initiale élevée.
2. Culture à plus grande échelle : Une fois la densité cellulaire atteinte à 1,0×10⁶ cellules/mL, la culture est transférée de manière aseptique vers des bioréacteurs de 300 L, 1000 L, puis finalement 2000 L. À chaque étape d'augmentation d'échelle, les modules de comptage cellulaire en ligne et de surveillance des métabolites ajustent dynamiquement la stratégie d'alimentation, permettant une prolifération stable et à haute densité. Le processus s'achève dans le bioréacteur de 2000 L, où la densité cellulaire dépasse 5,0×10⁶ cellules/mL.
3. Inoculation virale et récolte : Après l'expansion, la culture cellulaire est inoculée dans quatre bioréacteurs de 5000 L contenant la souche du virus de la fièvre aphteuse. Le système de bioréacteur régule précisément la vitesse d'agitation et l'aération afin d'éviter les dommages par cisaillement aux cellules tout en assurant un contact suffisant entre le virus et les cellules. La titration virale est surveillée en temps réel. Lorsque le titre atteint son maximum à 10⁷ TCID₅₀/mL, la culture est arrêtée et le surnageant viral est récolté.
4. Traitement en aval : Le liquide viral récolté subit une inactivation, une purification et d'autres procédés en aval afin de produire le produit final du vaccin contre la fièvre aphteuse conforme aux normes nationales.
Résultats
La mise en œuvre de ce système a permis un contrôle à grande échelle, automatisé et précis de la production du vaccin contre la fièvre aphteuse. Par rapport aux procédés traditionnels :
Capacité accrue : La capacité de production a augmenté de plus de 4 fois.
Stabilité améliorée : Le taux de réussite de la culture cellulaire reste supérieur à 98 %, et la variation du titre viral d'un lot à l'autre est contrôlée dans une fourchette de ±5 %.
Sécurité renforcée : L'intensité du travail manuel et les risques de contamination ont été nettement réduits.
Ce système fournit un soutien en équipements essentiels à l'entreprise pour réaliser une production de vaccins efficace et de haute qualité.
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