Biorectore de cultură în suspensie pentru producția vaccinului FMD
Jan.15.2026
Un producător important de produse biologice veterinare se specializează în cercetare-dezvoltare și producție la scară largă a vaccinurilor împotriva bolii cagulii (FMD). Pentru a-și crește capacitatea de producție și a asigura stabilitatea calității produselor, compania a introdus seria noastră de biorectore de cultură în suspensie și echipamentele aferente din amonte, stabilind o linie completă de producție, de la proliferarea celulelor până la purificarea virusului.
Configurația echipamentului principal
Echipamentul principal al proiectului include un bioractor de suspensie de 80 L, unul de 300 L, unul de 1000 L și unul de 2000 L, completat cu patru bioractoare de suspensie de 5000 L. Sistemul este asociat cu sisteme personalizate de semănat celule, pregătire și sterilizare a mediilor, precum și sisteme de monitorizare și control în linie. Această configurație completă este optimizată pe deplin pentru cultura în suspensie a celulelor BHK-21 și pentru multiplicarea virusului FMD.
Procesul de producție
Procesul de producție urmează un flux de lucru principal: „Extindere cultură inițială — Inoculare virală și replicare — Recoltare și purificare”.
1. Extinderea culturii inițiale de celule: Celulele BHK-21 sunt reînviate și extinse într-un bioractor de 80 L. Echipamentele auxiliare controlează cu precizie temperatura (37°C), pH-ul (7,2–7,4) și oxigenul dizolvat (60%–80%) pentru a asigura o viabilitate celulară inițială ridicată.
2. Cultură la scară crescută: Odată ce densitatea celulară atinge 1,0×10⁶ celule/mL, cultura este transferată în mod asptic la bioractori de 300 L, 1000 L și, în final, 2000 L. În fiecare etapă de mărire a scalei, modulele de numărare online a celulelor și monitorizare a metaboliților ajustează dinamic strategia de alimentare, permițând o proliferare stabilă și cu densitate ridicată. Procesul se finalizează în reactorul de 2000 L, unde densitățile celulare depășesc 5,0×10⁶ celule/mL.
3. Inocularea virală și recoltarea: După multiplicare, cultura celulară este inoculată în patru bioractori de 5000 L împreună cu semința virusului FMD. Sistemul de bioractor reglează cu precizie viteza de agitare și aerare pentru a preveni deteriorarea celulelor prin forfecare, asigurând în același timp un contact suficient între virus și celule. Titrul viral este monitorizat în timp real. Atunci când titrul atinge maximul de 10⁷ TCID₅₀/mL, cultura este oprită și supernatantul viral este recoltat.
4. Prelucrarea aval: Lichidul viral recoltat este supus unui proces de inactivare, purificare și alte procedee ulterioare pentru a produce vaccinul final antigripal care să îndeplinească standardele naționale.
Rezultate
Implementarea acestui sistem a permis controlul la scară largă, automatizat și precis al producției de vaccin antigripal. În comparație cu procesele tradiționale:
Capacitate crescută: Capacitatea de producție a crescut cu peste de 4 ori.
Stabilitate îmbunătățită: Rata de succes a culturii celulare rămâne peste 98%, iar variația de la lot la lot a titrului viral este controlată în limitele ±5%.
Siguranță sporită: Intensitatea muncii manuale și riscurile de contaminare au fost reduse semnificativ.
Acest sistem oferă sprijin echipamentelor esențiale pentru ca întreprinderea să realizeze o producție eficientă și de înaltă calitate a vaccinului.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor suspendat | Sistemele CIP | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii | Vasuri tehnologice |