Reaktor Kultur Suspensi untuk Produksi Vaksin FMD
Jan.15.2026
Seorang produsen terkemuka biologika hewan yang berspesialisasi dalam penelitian dan pengembangan (R&D) serta produksi skala besar vaksin Penyakit Kuku dan Mulut (FMD). Untuk meningkatkan kapasitas produksi dan memastikan stabilitas kualitas produk, perusahaan ini mengadopsi rangkaian bioreaktor suspensi kami beserta peralatan hulu pendukungnya, serta membangun lini produksi lengkap mulai dari proliferasi sel hingga pemurnian virus.
Konfigurasi peralatan inti
Peralatan utama proyek ini mencakup satu bioreaktor suspensi 80L, satu 300L, satu 1000L, dan satu 2000L, ditambah empat bioreaktor suspensi 5000L. Sistem ini dipasangkan dengan sistem penanaman sel yang disesuaikan, sistem persiapan dan sterilisasi media, serta sistem pemantauan dan kontrol daring. Keseluruhan konfigurasi ini dioptimalkan sepenuhnya untuk kultur suspensi sel BHK-21 dan replikasi virus FMD.
Proses Produksi
Proses produksi mengikuti alur kerja utama: "Perluasan Benih — Inokulasi & Replikasi Virus — Panen & Pemurnian."
1. Perluasan Benih Sel: Sel BHK-21 dihidupkan kembali dan diperbanyak dalam bioreaktor 80L. Peralatan pendukung secara presisi mengatur suhu (37℃), pH (7,2–7,4), dan oksigen terlarut (60%–80%) untuk memastikan viabilitas sel awal yang tinggi.
2. Budidaya Skala Besar: Setelah kepadatan sel mencapai 1,0×10⁶ sel/mL, kultur dipindahkan secara aseptik ke bioreaktor 300L, 1000L, dan akhirnya 2000L. Pada setiap tahap penskalaan, modul penghitungan sel daring dan pemantauan metabolit secara dinamis menyesuaikan strategi pemberian makan, memungkinkan proliferasi padat tinggi yang stabil. Proses berpuncak pada reaktor 2000L, di mana kepadatan sel melebihi 5,0×10⁶ sel/mL.
3. Inokulasi Virus & Panen: Setelah perluasan, kultur sel diinokulasi ke dalam empat bioreaktor 5000L bersama benih virus FMD. Sistem bioreaktor secara tepat mengatur kecepatan agitasi dan aerasi untuk mencegah kerusakan geser sel sekaligus memastikan kontak virus-sel yang cukup. Titer virus dipantau secara real-time. Ketika titer mencapai puncaknya pada 10⁷ TCID₅₀/mL, kultur dihentikan, dan supernatan virus dipanen.
4. Pengolahan Hilir: Cairan virus yang dipanen menjalani proses inaktivasi, pemurnian, dan proses hilir lainnya untuk menghasilkan produk vaksin FMD akhir yang memenuhi standar nasional.
Hasil
Penerapan sistem ini telah mencapai skala besar, otomatisasi, dan pengendalian presisi dalam produksi vaksin FMD. Dibandingkan dengan proses tradisional:
Kapasitas Meningkat: Kapasitas produksi telah meningkat lebih dari 4 kali lipat.
Stabilitas Meningkat: Tingkat keberhasilan kultur sel tetap di atas 98%, dan variasi antar-batch titer virus dikendalikan dalam kisaran ±5%.
Keamanan Meningkat: Intensitas kerja manual dan risiko kontaminasi telah berkurang secara signifikan.
Sistem ini menyediakan dukungan peralatan utama bagi perusahaan untuk mencapai produksi vaksin yang efisien dan berkualitas tinggi.
|
Produk yang Direkomendasikan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor yang Digantung | Sistem CIP | Sistem Inaktivasi Gas Buang yang Mengandung Virus Hidup | Bejana Proses |