Βιοαντιδραστήρες καλλιέργειας σε αιώρηση για την παραγωγή εμβολίου FMD
Jan.15.2026
Ένας κορυφαίος κατασκευαστής κτηνιατρικών βιολογικών παρασκευασμάτων εξειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη (R&D) και στη μεγάλης κλίμακας παραγωγή εμβολίων για τη Νόσο του Στοματός και των Ποδιών (FMD). Για να αυξήσει την παραγωγική του ικανότητα και να διασφαλίσει τη σταθερότητα της ποιότητας του προϊόντος, η εταιρεία εισήγαγε τη σειρά μας από βιοαντιδραστήρες καλλιέργειας σε αιώρηση και τον συνοδευτικό εξοπλισμό του προηγούμενου σταδίου, δημιουργώντας μια πλήρη γραμμή παραγωγής από τον πολλαπλασιασμό κυττάρων μέχρι τον καθαρισμό του ιού.
Διαμόρφωση Βασικού Εξοπλισμού
Τα βασικά εξοπλισμένα στοιχεία του έργου περιλαμβάνουν έναν αναστατωτήρα 80L, έναν 300L, έναν 1000L και έναν 2000L, ενώ συμπληρώνονται με τέσσερις αναστατωτήρες 5000L. Το σύστημα συνδυάζεται με προσαρμοσμένα συστήματα σποράς κυττάρων, συστήματα παρασκευής και αποστείρωσης θρεπτικών υλών, καθώς και συστήματα διαδικτυακής παρακολούθησης και ελέγχου. Η εκτεταμένη διάταξη είναι πλήρως βελτιστοποιημένη για τον καλλιεργητικό αναστατωτήρα BHK-21 και την πολλαπλασιασμό του ιού FMD.
Διαδικασία παραγωγής
Η διαδικασία παραγωγής ακολουθεί μια βασική ροή εργασιών: «Επέκταση Σπόρου — Εμβολιασμός & Αναπαραγωγή Ιού — Συγκομιδή & Καθαρισμός».
1. Επέκταση Κυτταρικού Σπόρου: Τα κύτταρα BHK-21 αναζωογονούνται και επεκτείνονται σε αναστατωτήρα 80L. Ο βοηθητικός εξοπλισμός ελέγχει με ακρίβεια τη θερμοκρασία (37℃), pH (7,2-7,4) και διαλυμένο οξυγόνο (60%-80%) για να διασφαλιστεί υψηλή αρχική επιβίωση των κυττάρων.
2. Κλιμάκωση Καλλιέργειας: Όταν η πυκνότητα των κυττάρων φτάσει τα 1,0×10⁶ κύτταρα/mL, η καλλιέργεια μεταφέρεται ασηπτικά σε βιοαντιδραστήρες 300L, 1000L και τελικά 2000L. Σε κάθε στάδιο αύξησης κλίμακας, τα ενσωματωμένα συστήματα αρίθμησης κυττάρων και παρακολούθησης μεταβολιτών ρυθμίζουν δυναμικά τη στρατηγική διατροφής, επιτρέποντας σταθερή και υψηλής πυκνότητας πολλαπλασιασμό. Η διαδικασία ολοκληρώνεται στον βιοαντιδραστήρα 2000L, όπου η πυκνότητα των κυττάρων υπερβαίνει τα 5,0×10⁶ κύτταρα/mL.
3. Εμβολιασμός με Ιό & Συγκομιδή: Μετά την επέκταση, η καλλιέργεια κυττάρων εμβολιάζεται σε τέσσερις βιοαντιδραστήρες των 5000L μαζί με το σπόρο του ιού της νόσου των μικρών μοσχαριών (FMD). Το σύστημα βιοαντιδραστήρα ρυθμίζει με ακρίβεια την ταχύτητα ανάδευσης και την αερισμό για να αποφευχθεί η βλάβη των κυττάρων λόγω διάτμησης, ενώ εξασφαλίζεται επαρκής επαφή ιού-κυττάρων. Ο τίτλος του ιού παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο. Όταν ο τίτλος φτάσει το μέγιστο στα 10⁷ TCID₅₀/mL, η καλλιέργεια διακόπτεται και το υπερκείμενο υγρό με τον ιό συλλέγεται.
4. Μετεπεξεργασία: Το συλλεγόμενο ιικό υγρό υποβάλλεται σε αδρανοποίηση, καθαρισμό και άλλες διεργασίες μεταποίησης για την παραγωγή του τελικού προϊόντος εμβολίου γρίπης των βοοειδών, το οποίο πληροί τα εθνικά πρότυπα.
Αποτελέσματα
Η εφαρμογή αυτού του συστήματος επέτυχε τον ευρείας κλίμακας, αυτοματοποιημένο και ακριβή έλεγχο της παραγωγής του εμβολίου γρίπης των βοοειδών. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές διαδικασίες:
Αύξηση Χωρητικότητας: Η παραγωγική ικανότητα έχει αυξηθεί περισσότερο από 4 φορές.
Βελτίωση Σταθερότητας: Ο ρυθμός επιτυχίας της καλλιέργειας κυττάρων παραμένει πάνω από 98%, και η διακύμανση της ιικής τίτλης από παρτίδα σε παρτίδα ελέγχεται εντός ±5%.
Βελτίωση Ασφάλειας: Η ένταση της χειρωνακτικής εργασίας και οι κίνδυνοι μόλυνσης έχουν μειωθεί σημαντικά.
Αυτό το σύστημα παρέχει υποστήριξη βασικού εξοπλισμού στην επιχείρηση για την επίτευξη αποδοτικής και υψηλής ποιότητας παραγωγής εμβολίων.
|
Συνιστώμενα Προϊόντα |
|||
 |
 |
 |
 |
| Αιωρούμενος Βιοαντιδραστήρας | Τα συστήματα CIP | Σύστημα Απενεργοποίησης Εκπεμπόμενων Αερίων Ενεργών Ιών | Δοχεία Διεργασίας |