Suspensiecultuur-bioreactoren voor FMD-vaccinproductie
Jan.15.2026
Een toonaangevende producent van veterinaire biologica die gespecialiseerd is in Onderzoek & Ontwikkeling en grootschalige productie van mond-en-klauwzeer (FMD) vaccins. Om de productiecapaciteit te vergroten en de stabiliteit van de productkwaliteit te waarborgen, introduceerde het bedrijf onze serie suspensiecultuur-bioreactoren en ondersteunende apparatuur voor de upstream verwerking, waarmee een complete productielijn werd opgezet, vanaf celproliferatie tot viruspurificatie.
Configuratie van kernapparatuur
De kernapparatuur van het project omvat één suspensiebioreactor van 80 L, één van 300 L, één van 1000 L en één van 2000 L, aangevuld met vier suspensiebioreactoren van 5000 L. Het systeem is gekoppeld aan op maat gemaakte celleninzaaiingssystemen, systemen voor bereiding en sterilisatie van kweekmedium, en online monitoring- en regelsystemen. Deze uitgebreide opstelling is volledig geoptimaliseerd voor de suspensiecultuur van BHK-21-cellen en de vermenigvuldiging van het MVS-virus.
Productieproces
Het productieproces volgt een kernwerkstroom: "Uitzaaiing — Virale Inenting & Replicatie — Oogsten & Zuiveren".
1. Uitzaaiing van cellen: BHK-21-cellen worden hersteld en uitgezaaid in een bioreactor van 80 L. De ondersteunende apparatuur regelt nauwkeurig de temperatuur (37 °C), pH (7,2-7,4) en opgeloste zuurstof (60%-80%) om een hoge initiële cellevensvatbaarheid te waarborgen.
2. Schaalvergroting van de cultuur: Zodra de cel dichtheid 1,0×10⁶ cellen/mL bereikt, wordt de cultuur aseptisch overgebracht naar 300L, 1000L en uiteindelijk 2000L bioreactoren. Tijdens elk opschalingstrajekt passen online cel tellingen en metabolietmonitoring modules dynamisch de voedingsstrategie aan, waardoor stabiele, hoge dichtheid proliferatie mogelijk is. Het proces mondt uit in de 2000L reactor, waar de cel dichtheid 5,0×10⁶ cellen/mL overschrijdt.
3. Virale inoculatie & oogst: Na expansie wordt de celcultuur geïnoculeerd in vier 5000L bioreactoren samen met het FMD-viruszaad. Het bioreactorsysteem regelt nauwkeurig de roersnelheid en beluchting om celschade door afschuiving te voorkomen en tegelijkertijd voldoende virus-celcontact te waarborgen. De virustiter wordt in real-time gemonitord. Zodra de titer zijn piek bereikt bij 10⁷ TCID₅₀/mL, wordt de cultuur stopgezet en wordt het virale supernatant geoogst.
4. Naverwerking: De geoogste virale vloeistof ondergaat inactivering, zuivering en andere downstream-processen om het uiteindelijke mond-en-klauwzeer-vaccin te produceren dat voldoet aan de nationale normen.
Resultaten
De implementatie van dit systeem heeft grootschalige, geautomatiseerde en nauwkeurige controle van de productie van mond-en-klauwzeer-vaccins bereikt. In vergelijking met traditionele processen:
Capaciteit verhoogd: De productiecapaciteit is met meer dan vier keer verhoogd.
Stabiliteit verbeterd: Het slagingspercentage van de celcultuur blijft boven de 98% en de variatie in virus-titer tussen partijen wordt beheerst binnen ±5%.
Veiligheid verbeterd: De manuele arbeidsintensiteit en het risico op besmetting zijn sterk gereduceerd.
Dit systeem levert kernapparatuurondersteuning voor het bedrijf om efficiënte en hoogwaardige vaccinproductie te realiseren.
|
Aanbevolen producten |
|||
 |
 |
 |
 |
| Gesuspendeerde bioreactor | CIP-systemen | Systeem voor inactivering van uitlaatgassen met levend virus | Procesvaten |