Биореакторы для суспензионной культуры для производства вакцины от ящура
Jan.15.2026
Ведущий производитель ветеринарных биологических препаратов специализируется на научных исследованиях и крупномасштабном производстве вакцин против ящура (FMD). Для увеличения производственных мощностей и обеспечения стабильности качества продукции компания внедрила нашу серию биореакторов для суспензионной культуры и вспомогательное оборудование для верхних стадий процесса, создав полную производственную линию — от размножения клеток до очистки вируса.
Конфигурация основного оборудования
Основное оборудование проекта включает один биореактор подвесной объемом 80 л, один — 300 л, один — 1000 л и один — 2000 л, дополнительно оснащён четырьмя подвесными биореакторами по 5000 л. Система укомплектована индивидуальными системами засева клеток, подготовки и стерилизации питательной среды, а также системами онлайн-мониторинга и управления. Такая комплексная установка полностью оптимизирована для культивирования клеток BHK-21 в подвешенном состоянии и размножения вируса ящура.
Процесс производства
Производственный процесс следует основному рабочему циклу: «Расширение посевного материала — Инфицирование и репликация вируса — Сбор и очистка».
1. Расширение посевного материала: Клетки BHK-21 оживляют и расширяют в биореакторе объёмом 80 л. Вспомогательное оборудование точно контролирует температуру (37 °С), pH (7,2–7,4) и содержание растворённого кислорода (60–80 %), обеспечивая высокую исходную жизнеспособность клеток.
2. Масштабирование культивирования: Когда плотность клеток достигает 1,0×10⁶ клеток/мл, культуру асептически переносят в биореакторы объемом 300 л, 1000 л и, наконец, 2000 л. На каждом этапе масштабирования модули онлайн-подсчета клеток и мониторинга метаболитов динамически корректируют стратегию питания, обеспечивая стабильное размножение при высокой плотности. Процесс завершается в реакторе объемом 2000 л, где плотность клеток превышает 5,0×10⁶ клеток/мл.
3. Вирусная инокуляция и сбор: После расширения культуру инфицируют в четырех 5000-литровых биореакторах с использованием вирусного посевного материала вируса ящура. Система биореактора точно регулирует скорость перемешивания и аэрацию, чтобы предотвратить повреждение клеток сдвиговыми усилиями и одновременно обеспечить достаточный контакт между вирусом и клетками. Титр вируса отслеживается в режиме реального времени. Когда титр достигает пика — 10⁷ TCID₅₀/мл — культивирование прекращают и собирают вирусный супернатант.
4. Последующая обработка: Собранный вирусный материал подвергается инактивации, очистке и другим последующим процессам для получения конечного продукта вакцины от ящура, соответствующего национальным стандартам.
Результаты
Внедрение данной системы позволило достичь крупномасштабного, автоматизированного и точного контроля производства вакцины от ящура. По сравнению с традиционными процессами:
Увеличение мощности: Производственная мощность увеличилась более чем в 4 раза.
Повышение стабильности: Уровень успешности культивирования клеток остаётся выше 98 %, а вариабельность титра вируса от партии к партии контролируется в пределах ±5 %.
Повышение безопасности: Интенсивность ручного труда и риски загрязнения значительно снижены.
Данная система обеспечивает предприятие основным оборудованием, необходимым для эффективного и высококачественного производства вакцин.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Подвесной биореактор | СИП-системы | Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы | Технологические сосуды |