Биореакторы для суспензионной культуры для производства моноклональных антител (mAb)
Jan.15.2026
Биофармацевтическая компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках, а также производстве противоопухолевые моноклональные антитела (mAbs) потребовались для создания крупномасштабной и высокостабильной системы культивирования на начальных стадиях. Они выбрали наши 2 × 100 л, 2 × 500 л и 2 × 2500 л биореакторы для суспензионной культуры, а также вспомогательное оборудование для начальных стадий, чтобы охватить весь процесс — от расширения посевного материала до крупномасштабного производства.
Процесс производства
Расширение посевного материала: Биореакторы объемом 100 л используются для расширения посевного материала. Точное управление температурой, pH и содержанием растворенного кислорода (DO) обеспечивает высокую активность и однородность посевной культуры на последующих этапах.
Промежуточное масштабирование: Посевную культуру постепенно переносят в биореакторы объемом 500 л для переходного культивирования. Эффективные системы перемешивания и аэрации системы обеспечивают стабильный рост плотности клеток.
Крупносерийное производство: Завершающее культивирование в крупном масштабе проводится в биореакторах объемом 2500 л. С использованием интегрированной системы онлайн-дозирования и технологий аналитического контроля процессов (PAT) система позволяет точно пополнять питательные вещества в режиме реального времени и контролировать параметры процесса для поддержания высокой жизнеспособности клеток.
Результаты
Полная система работает стабильно с отличными показателями процесса:
Пиковая плотность клеток достигает 8,5×10⁶ клеток/мл;
титр мАт превышает 5 г/л;
Вариация между партиями менее 3%.
Эта система помогает предприятию достичь эффективного и стабильного массового производства препаратов мАт, эффективно удовлетворяя потребности клинических исследований и коммерческих поставок.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Подвесной биореактор |
Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы |
Низкоскоростной магнитный миксер серии BRCJ | Стеклянный биореактор |