Βιοαντιδραστήρες καλλιέργειας σε αιώρηση για την παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAb)
Jan.15.2026
Μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένη στην έρευνα και ανάπτυξη και παραγωγή αντι-όγκων μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs) χρειαζόταν να δημιουργήσει ένα μεγάλης κλίμακας, εξαιρετικά σταθερό σύστημα καλλιέργειας στο πάνω μέρος της διαδικασίας. Επέλεξε 2 × 100L, 2 × 500L, και 2 × 2500L βιοαντιδραστήρες αιωρούμενου πολιτισμού, μαζί με υποστηρικτικόν εξοπλισμό για το πάνω μέρος της διαδικασίας, προκειμένου να καλυφθεί ολόκληρη η ροή εργασιών, από την επέκταση του σπόρου μέχρι την παραγωγή μεγάλης κλίμακας.
Διαδικασία παραγωγής
Επέκταση σπόρου: Οι βιοαντιδραστήρες των 100L χρησιμοποιούνται για την επέκταση σπόρου. Με ακριβή έλεγχο της θερμοκρασίας, pH και διαλυμένου οξυγόνου (DO), παρέχουν ενεργό και ομοιόμορφη καλλιέργεια σπόρου για τα επόμενα στάδια.
Ενδιάμεση κλιμάκωση: Η καλλιέργεια σπόρου μεταφέρεται βαθμιαία σε βιοαντιδραστήρες 500L για μεταβατική καλλιέργεια. Τα αποτελεσματικά συστήματα ανάδευσης και αερισμού του συστήματος διασφαλίζουν σταθερή αύξηση της πυκνότητας κυττάρων.
Μεγάλης κλίμακας παραγωγή: Η τελική καλλιέργεια σε μεγάλη κλίμακα πραγματοποιείται σε βιοαντιδραστήρες 2500L. Με τη χρήση του ενσωματωμένου συστήματος διαρκούς τροφοδοσίας και της Τεχνολογίας Αναλυτικής Διεργασίας (PAT), το σύστημα επιτρέπει ακριβή διαρκή συμπλήρωση θρεπτικών συστατικών και παρακολούθηση/έλεγχο σε πραγματικό χρόνο των παραμέτρων διεργασίας, διατηρώντας υψηλή ζωτικότητα κυττάρων.
Αποτελέσματα
Το πλήρες σύστημα λειτουργεί σταθερά με εξαιρετική απόδοση διεργασίας:
Η μέγιστη πυκνότητα κυττάρων φτάνει τα 8,5×10⁶ κύτταρα/mL·
η τιμή τίτλου mAb ξεπερνά τα 5 g/L·
Η μεταβλητότητα μεταξύ παρτίδων είναι μικρότερη του 3%.
Αυτό το σύστημα βοηθά την επιχείρηση να επιτύχει αποδοτική και σταθερή μαζική παραγωγή φαρμάκων mAb, αποτελεσματικά ανταποκρινόμενη στις απαιτήσεις της κλινικής έρευνας και της εμπορικής προμήθειας.
|
Συνιστώμενα Προϊόντα |
|||
 |
 |
 |
 |
| Αιωρούμενος Βιοαντιδραστήρας | Μαγνητικός αναδευτήρας χαμηλής διάτμησης σειράς BRCJ | Βιοαντλητής από κρυστάλλιο | |