Биореактори за суспензионна култура за производство на моноклонални антитела (mAb)
Jan.15.2026
Фармацевтична компания, специализирана в проучванията и разработките (R&D) и производството на противоопухолинни моноклонални антитела (mAbs) имаше нужда да създаде мащабна и изключително стабилна система за култивиране в горния поток. Те избраха нашите 2 × 100 L, 2 × 500 L и 2 × 2500 L биореактори за суспензионна култура, заедно с поддържащи устройства за горния поток, за покриване на целия процес – от размножаването на семето до мащабното производство.
Процес на производство
Размножаване на начална култура: 100L биореакторите се използват за размножаване на начална култура. Чрез прецизно регулиране на температурата, pH и разтворения кислород (DO), те осигуряват високоактивна и хомогенна начална култура за последващите етапи.
Междинно мащабиране: Началната култура се прехвърля стъпково в 500L биореактори за преходна култура. Ефективните системи за разбъркване и аериране на системата гарантират постоянен ръст на плътността на клетките.
Голямо производство: Финалната култура в голям мащаб се провежда в 2500L биореактори. Като използва интегрираната онлайн система за подхранване и технологията за процесен аналитичен контрол (PAT), системата осигурява прецизно онлайн добавяне на хранителни вещества и реално време наблюдение/контрол на параметрите на процеса, за да се поддържа висока жизненост на клетките.
Резултати
Цялата система работи стабилно с отлично представяне на процеса:
Пиковата плътност на клетките достига 8,5×10⁶ клетки/mL;
титърът на mAb надвишава 5 g/L;
Вариацията между партиди е по-малко от 3%.
Тази система помага на предприятието да постигне ефективно и стабилно масово производство на лекарства mAb, което ефективно отговаря на изискванията за клинични проучвания и търговско предлагане.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Окачен биореактор |
Система за инактивиране на изпускателни газове, съдържащи живи вируси |
Нискоомесваща магнитна бъркалка от серия BRCJ | Стъклени биореактор |