Suspensijas kultūras bioreaktori monoklonālo antivielu (mAb) ražošanai
Jan.15.2026
Biofarmaceitiskā uzņēmuma, kas specializējas pretvēža monoklonālo antivielpu (mAbs) ražošanas un pētniecības jomā, bija nepieciešams izveidot liela mēroga, ļoti stabila augšupvirziena audzēšanas sistēmu. Tā izvēlējās mūsu 2 × 100 L, 2 × 500 L un 2 × 2500 L suspensijas kultūras bioreaktorus kopā ar atbalsta aprīkojumu augšupvirzienā, lai aptvertu visu procesu no sēklu paplašināšanas līdz lielražošanai.
Ražošanas process
Sēklu paplašināšana: 100 L bioreaktori tiek izmantoti sēklu paplašināšanai. Precīzi kontrolējot temperatūru, pH un šķīdušo skābekli (DO), tie nodrošina ļoti aktīvu un homogēnu sēklu kultūru turpmākiem posmiem.
Starpposma mērogošana: Sēklu kultūra pakāpeniski pārnes uz 500 L bioreaktoriem pārejas kultivēšanai. Sistēmas efektīvā maisīšanas un gaisa piegādes sistēma nodrošina stabili augošu šūnu blīvumu.
Lielmēroga ražošana: Galīgā lielmēroga suspensijas kultivēšana tiek veikta 2500 L bioreaktoros. Izmantojot integrēto tiešsaistes barošanas sistēmu un procesa analītisko tehnoloģiju (PAT), sistēma ļauj precīzi tiešsaistē papildināt uzturvielas un reāllaikā monitorēt/kontrolēt procesa parametrus, lai uzturētu augstu šūnu dzīvotspēju.
Rezultāti
Pilnībā sistēma darbojas stabilā režīmā ar izciliem procesa rādītājiem:
Maksimālais šūnu blīvums sasniedz 8,5×10⁶ šūnas/mL;
mAb titrs pārsniedz 5 g/L;
Partijas starpība ir mazāka par 3%.
Šis sistēma palīdz uzņēmumam sasniegt efektīvu un stabili masveida ražošanu mAb zālēm, efektīvi apmierinot klīniskās pētniecības un komerciālās piegādes prasības.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendētais bioreaktors | BRCJ sērijas zemas šķēršanas magnētiskais maisītājs | Stikla bioreaktors | |