Bioreaktory do kultury zawiesiny do produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAb)
Jan.15.2026
Firma farmaceutyczna specjalizująca się w badaniach i rozwoju oraz produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAbs) przeciwko nowotworom potrzebowała stworzyć skalowalny, wysoce stabilny system up-stream. Wybrano nasze 2 × 100 L, 2 × 500 L oraz 2 × 2500 L bioreaktory do hodowli w zawiesinie wraz z wyposażeniem wspierającym proces up-stream, obejmujące cały cykl od rozmnażania sadzy do produkcji na dużą skalę.
Proces produkcji
Rozszerzanie sadzy: Bioreaktory o pojemności 100 L są wykorzystywane do rozmnażania sadzy. Poprzez precyzyjne kontrolowanie temperatury, pH oraz stężenia rozpuszczonego tlenu (DO), zapewniają one bardzo aktywną i jednorodną kulturę inokulum dla kolejnych etapów.
Przejściowe powiększanie skali: Kultura inokulacyjna jest stopniowo przekazywana do bioreaktorów o pojemności 500 L w celu kultury przejściowej. Skuteczne systemy mieszania i aeracji systemu gwarantują stabilny wzrost gęstości komórek.
Produkcja dużej skali: Ostateczna wielkoskalowa hodowla zawiesinowa odbywa się w bioreaktorach o pojemności 2500 L. Wykorzystując zintegrowany system dozowania online oraz Technologię Analityki Procesowej (PAT), system umożliwia precyzyjne uzupełnianie składników odżywczych w trybie online oraz monitorowanie i kontrolę parametrów procesu w czasie rzeczywistym, aby utrzymać wysoką żywotność komórek.
Wyniki
Kompletny system działa stabilnie, charakteryzując się doskonałą wydajnością procesu:
Maksymalna gęstość komórek osiąga 8,5×10⁶ komórek/mL;
tytł mAb przekracza 5 g/L;
Wariancja między partiami jest mniejsza niż 3%.
Ten system pomaga przedsiębiorstwu osiągnąć wydajną i stabilną produkcję masową leków mAb, skutecznie spełniając wymagania badań klinicznych i dostaw komercyjnych.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Zawieszony bioreaktor |
System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |
Niskoprędkościowy magnetyczny mieszacz serii BRCJ | Szkleniak bioreaktorowy |