Ophangingkultur-bioreaktorer for produksjon av monoklonale antistoffer (mAb)
Jan.15.2026
Et biologisk legemiddelfirma som spesialiserer seg på forskning og utvikling samt produksjon av monoklonale antistoffer (mAbs) mot kreft måtte etablere et storskalig og svært stabilt oppstrøms dyrkingssystem. De valgte våre 2 × 100L, 2 × 500L og 2 × 2500L ophengingskulturbioreaktorer, sammen med tilhørende oppstrøms utstyr, for å dekke hele arbeidsflyten fra oppformering av utsaad til storstilt produksjon.
Produksjonsprosess
Utspiring: 100L-bioreaktorer brukes til utspring. Ved nøyaktig kontroll av temperatur, pH og oppløst oksygen (DO) gir de en svært aktiv og homogen utspringskultur for påfølgende faser.
Mellomliggende oppskalering: Utspringskulturen overføres trinnvis til 500L-bioreaktorer for overgangskultur. Systemets effektive omrøring og luftingssystemer sikrer en jevn økning i celletetthet.
Storskala produksjon: Den endelige storstilte suspensjonskulturen utføres i 2500L-bioreaktorer. Ved bruk av det integrerte online-tilføringssystemet og Process Analytical Technology (PAT), muliggjør systemet nøyaktig online-tilførsel av næringsstoffer og sanntidsovervåking/styring av prosessparametre for å opprettholde høy cellelevendeforhold.
Resultater
Det komplette systemet fungerer stabilt med utmerket prosessytelse:
Topp celletetthet når 8,5×10⁶ celler/mL;
mAb-titer overstiger 5 g/L;
Variasjon fra parti til parti er mindre enn 3%.
Dette systemet hjelper bedriften med å oppnå effektiv og stabil massproduksjon av mAb-legemidler, og effektivt imøtekomme behovene i klinisk forskning og kommersiell levering.
|
Anbefalte produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendert bioreaktor | BRCJ-serie lavskjærende magnetisk rører | Glasbioreaktor | |