Bioreaktorer för suspensionsodling vid produktion av monoklonala antikroppar (mAb)
Jan.15.2026
Ett bioläkemedelsföretag som specialiserar sig på forskning och utveckling samt produktion av monoklonala antikroppar (mAbs) mot tumörer behövde etablera ett storskaligt, högst stabilt uppkultiveringssystem. De valde våra 2 × 100L, 2 × 500L och 2 × 2500L suspensionskulturbioreaktorer, tillsammans med stödjande utrustning för uppkultivering, för att täcka hela arbetsflödet från utsädeskultivering till storskalig produktion.
Tillverkningsprocess
Utsädesexpansion: 100L-bioreaktorer används för utsädesexpansion. Genom att exakt styra temperatur, pH och löst syre (DO) tillhandahåller de en mycket aktiv och homogen utsädeskultur för efterföljande steg.
Mellanliggande skalning upp: Utsädeskulturen överförs stegvis till 500L-bioreaktorer för övergångskultur. Systemets effektiva omrörnings- och ventilationssystem säkerställer en stadig ökning av celldensiteten.
Storskalig produktion: Den slutliga stor-skaliga svämkulturen utförs i 2500L-bioreaktorer. Genom att använda det integrerade on-line-näringsystemet och Process Analytical Technology (PAT) möjliggör systemet exakt on-line-tillskott av näring samt realtidsövervakning/styrning av processparametrar för att upprätthålla hög cellviabilitet.
Resultat
Hela systemet fungerar stabilt med utmärkt processprestanda:
Maximal celldensitet når 8,5×10⁶ celler/mL;
mAb-titer överstiger 5 g/L;
Variation mellan batcher är mindre än 3%.
Detta system hjälper företaget att uppnå effektiv och stabil massproduktion av mAb-läkemedel, vilket effektivt möter kraven från klinisk forskning och kommersiell leverans.
|
Rekommenderade produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendert bioreaktor | BRCJ-seriens magnetisk rörare med låg skärkraft | Glasbioreaktor | |