Suspensionskulturbioreaktorer för FMD-vaccinproduktion
Jan.15.2026
En ledande tillverkare av veterinära biologika som specialiserar sig på forskning och utveckling samt storskalig produktion av vaccin mot mun- och klövsjuka (FMD). För att öka produktionskapaciteten och säkerställa stabilitet i produktkvalitén införde företaget vår serie av suspensionskulturbioreaktorer och kompletterande uppströmsequipment, och etablerade en komplett produktionslinje från cellproliferation till virusrening.
Kärnkonfiguration av utrustning
Projektets kärnutrustning inkluderar en 80L, en 300L, en 1000L och en 2000L suspensionsbioreaktor, kompletterad med fyra 5000L suspensionsbioreaktorer. Systemet är kopplat till anpassade cellsåddsystem, system för mediumberedning och sterilisering samt onlinemonitoring- och kontrollsystem. Denna omfattande uppställning är helt optimerad för suspensionodling av BHK-21-celler och förökning av FMD-virus.
Tillverkningsprocess
Tillverkningsprocessen följer en kärnarbetsflöde: "Utbredning av cellodling — Viralinokulering & Replikation — Skörd & Renhetsbehandling."
1. Utbredning av cellodling: BHK-21-celler återförs och expanderas i en 80L bioreaktor. Stödutrustningen styr exakt temperatur (37℃), pH (7,2–7,4) och löst syre (60–80 %) för att säkerställa hög initial cellviabilitet.
2. Skaluppodling: När celldensiteten når 1,0×10⁶ celler/mL överförs kulturen aseptiskt till 300L, 1000L och slutligen 2000L bioreaktorer. Under varje skalningsfas justeras födningstrategin dynamiskt med hjälp av moduler för on-line-räkning av celler och övervakning av metaboliter, vilket möjliggör stabil, högdensitetsproliferation. Processen kulminerar i 2000L-reaktorn, där celldensiteterna överstiger 5,0×10⁶ celler/mL.
3. Viralinokulering & skörd: Efter expansion inokuleras cellkulturen i fyra 5000L bioreaktorer tillsammans med FMD-virusfröet. Bioreaktorsystemet reglerar exakt omrörningshastighet och beluftning för att förhindra cellskjuvskador samtidigt som tillräcklig virus-cellkontakt säkerställs. Virustiter övervakas i realtid. När titern når sitt maximum vid 10⁷ TCID₅₀/mL avslutas kulturen och det virala supernatantet skördas.
4. Nedströmsprocessering: Det utvunna virusvätskan genomgår inaktivering, rening och andra efterföljande processer för att tillverka det slutgiltiga FMD-vaccinet som uppfyller nationella standarder.
Resultat
Genomförandet av detta system har möjliggjort storskalig, automatiserad och exakt kontroll av FMD-vaccinproduktion. Jämfört med traditionella processer:
Kapacitet ökad: Produktionskapaciteten har ökat med mer än fyra gånger.
Stabilitet förbättrad: Cellodlingens lyckandegrad ligger kvar ovan 98 %, och variationen i virusmängd mellan olika omgångar hålls inom ±5 %.
Säkerhet förbättrad: Manuell arbetsbelastning och risk för föroreningar har minskat avsevärt.
Detta system tillhandahåller kärnutrustningsstöd för att företaget ska kunna uppnå effektiv och högkvalitativ vaccinproduktion.
|
Rekommenderade produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Suspendert bioreaktor | CIP-system | System för inaktivering av levande virus i avgaser | Processbehållare |