एफएमडी टीका उत्पादन के लिए सस्पेंशन कल्चर बायोरिएक्टर
Jan.15.2026
पशु जैविक उत्पादों के एक प्रमुख निर्माता खुर और मुँह रोग (एफएमडी) टीकों के अनुसंधान एवं विकास तथा बड़े पैमाने पर उत्पादन में विशेषज्ञता रखते हैं। उत्पादन क्षमता बढ़ाने और उत्पाद की गुणवत्ता स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए, कंपनी ने हमारे सस्पेंशन कल्चर बायोरिएक्टर और सहायक अपस्ट्रीम उपकरणों की श्रृंखला को अपनाया, जो कोशिका प्रसार से लेकर वायरस शुद्धिकरण तक एक पूर्ण उत्पादन लाइन स्थापित करता है।
कोर उपकरण विन्यास
परियोजना के मुख्य उपकरणों में एक 80L, एक 300L, एक 1000L और एक 2000L सस्पेंशन बायोरिएक्टर शामिल हैं, जिसकी पूर्ति चार 5000L सस्पेंशन बायोरिएक्टर द्वारा की जाती है। प्रणाली को कस्टमाइज्ड सेल सीडिंग प्रणाली, माध्यम तैयारी और स्टरलाइज़ेशन प्रणाली, और ऑनलाइन निगरानी और नियंत्रण प्रणाली के साथ जोड़ा गया है। यह व्यापक सेटअप BHK-21 कोशिकाओं के सस्पेंशन कल्चर और FMD वायरस के प्रसार के लिए पूरी तरह से अनुकूलित है।
उत्पादन प्रक्रिया
उत्पादन प्रक्रिया एक मुख्य कार्यप्रवाह का पालन करती है: "बीज विस्तार — वायरल इनोक्यूलेशन एवं प्रतिकृति — एकत्रित करना और शुद्धिकरण"।
1. सेल बीज विस्तार: BHK-21 कोशिकाओं को एक 80L बायोरिएक्टर में पुनर्जीवित किया जाता है और विस्तारित किया जाता है। सहायक उपकरण तापमान (37℃), pH (7.2-7.4), और घुलित ऑक्सीजन (60%-80%) को सटीक रूप से नियंत्रित करते हैं ताकि प्रारंभिक उच्च कोशिका जीवनक्षमता सुनिश्चित की जा सके।
2. स्केल-अप कल्चर: एक बार कोशिका सघनता 1.0×10⁶ कोशिकाओं/mL तक पहुँच जाने के बाद, संवर्धन को निर्जीवन विधि द्वारा 300L, 1000L और अंततः 2000L जैव-प्रतिक्रियाशीलों में स्थानांतरित कर दिया जाता है। प्रत्येक मापनीकरण चरण के दौरान, ऑनलाइन कोशिका गणना और उपापचय मॉनीटरिंग मॉड्यूल आहार रणनीति को गतिशील रूप से समायोजित करते हैं, जिससे स्थिर, उच्च-सघनता वाले प्रसार को सक्षम बनाया जा सके। यह प्रक्रिया 2000L प्रतिक्रियाशील में पूर्ण होती है, जहाँ कोशिका सघनता 5.0×10⁶ कोशिकाओं/mL से अधिक हो जाती है।
3. वायरल बीजारोपण एवं उत्पादन: विस्तार के बाद, कोशिका संवर्धन को चार 5000L जैव-प्रतिक्रियाशीलों में एफएमडी वायरस के बीज के साथ बीजारोपित किया जाता है। जैव-प्रतिक्रियाशील प्रणाली कोशिका अपरदन क्षति को रोकने के साथ-साथ पर्याप्त वायरस-कोशिका संपर्क सुनिश्चित करने के लिए हिलाने की गति और वातन को सटीक रूप से नियंत्रित करती है। वायरल टाइटर की निगरानी वास्तविक समय में की जाती है। जब टाइटर 10⁷ TCID₅₀/mL पर चरम पर पहुँच जाता है, तो संवर्धन को समाप्त कर दिया जाता है और वायरल सुपरनेटेंट को एकत्रित कर लिया जाता है।
4. अधोप्रवाह प्रसंस्करण: वायरल द्रव को निष्क्रिय, शुद्ध और अन्य डाउनस्ट्रीम प्रक्रियाओं से गुज़ारा जाता है जिससे अंतिम एफएमडी वैक्सीन उत्पाद प्राप्त होता है जो राष्ट्रीय मानकों को पूरा करता है।
परिणाम
इस प्रणाली के क्रियान्वयन से एफएमडी वैक्सीन उत्पादन का बड़े पैमाने पर, स्वचालित और सटीक नियंत्रण प्राप्त किया गया है। पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में:
क्षमता में वृद्धि: उत्पादन क्षमता में 4 गुना से अधिक की वृद्धि हुई है।
स्थिरता में सुधार: कोशिका संवर्धन की सफलता दर 98% से ऊपर बनी हुई है, और वायरल टाइटर का बैच से बैच भिन्नता ±5% के भीतर नियंत्रित है।
सुरक्षा में सुधार: मानव श्रम की तीव्रता और संदूषण के जोखिम में महत्वपूर्ण कमी आई है।
यह प्रणाली उद्यम को दक्ष और उच्च गुणवत्ता वाले वैक्सीन उत्पादन के लिए मुख्य उपकरण समर्थन प्रदान करती है।
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अनुशंसित उत्पाद |
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| निलंबित जैवप्रतिक्रिया कक्ष | CIP सिस्टम | जीवित वायरस निकास गैस निष्क्रियकरण प्रणाली | प्रक्रिया पात्र |