بیوراکتورهای کشت معلق برای تولید واکسن بیماری تب بلهای
Jan.15.2026
یک تولیدکننده پیشرو در زمینه بیولوژیکهای دامی، متخصص در تحقیق و توسعه و تولید انبوه واکسن بیماری تب بلهای (FMD) است. برای افزایش ظرفیت تولید و تضمین ثبات کیفیت محصول، این شرکت سری ما از بیوراکتورهای کشت معلق و تجهیزات جانبی بالادستی را معرفی کرد و خط تولید کاملی از تکثیر سلولی تا تصفیه ویروس ایجاد نمود.
پیکربندی تجهیزات اصلی
تجهیزات اصلی پروژه شامل یک بیوراکتور معلق ۸۰ لیتری، یک بیوراکتور معلق ۳۰۰ لیتری، یک بیوراکتور معلق ۱۰۰۰ لیتری و یک بیوراکتور معلق ۲۰۰۰ لیتری است که با چهار بیوراکتور معلق ۵۰۰۰ لیتری تکمیل شده است. سیستم همراه با سیستمهای سفارشیسازیشده کاشت سلول، تهیه و استریلکردن محیط کشت و سیستمهای نظارت و کنترل آنلاین ترکیب شده است. این چیدمان جامع بهطور کامل برای کشت معلق سلولهای BHK-21 و تکثیر ویروس تب کرفت بهینهسازی شده است.
فرآیند تولید
فرآیند تولید از یک گردش کار اصلی پیروی میکند: «گسترش بذر — آلودهکردن ویروسی و تکثیر — جمعآوری و تصفیه».
۱. گسترش بذر سلولی: سلولهای BHK-21 در یک بیوراکتور ۸۰ لیتری زندهسازی و گسترش داده میشوند. تجهیزات جانبی بهصورت دقیق دما (۳۷ درجه سانتیگراد)، pH (۷٫۲ تا ۷٫۴) و اکسیژن محلول (۶۰٪ تا ۸۰٪) را کنترل میکنند تا زندهمانی اولیه سلولها در سطح بالا تضمین شود.
۲. کشت مقیاسبالا: هنگامی که تراکم سلولی به 1.0×10⁶ سلول/میلیلیتر برسد، کشت بهصورت استریل به بیوراکتورهای 300 لیتری، 1000 لیتری و در نهایت 2000 لیتری منتقل میشود. در هر مرحله از مقیاسآپ، ماژولهای شمارش آنی سلول و نظارت بر متابولیتها استراتژی تغذیه را بهصورت پویا تنظیم میکنند و این امر امکان تکثیر پایدار با تراکم بالا را فراهم میآورد. این فرآیند در بیوراکتور 2000 لیتری به اوج خود میرسد، جایی که تراکم سلولی از 5.0×10⁶ سلول/میلیلیتر فراتر میرود.
3. آلودهسازی ویروسی و برداشت: پس از گسترش کشت سلولی، کشت به همراه بذر ویروس تب کریمه-کونگو (FMD) به چهار بیوراکتور 5000 لیتری منتقل میشود. سیستم بیوراکتور بهدقت سرعت همزدن و هوادهی را تنظیم میکند تا از آسیب برشی به سلولها جلوگیری شود و در عین حال تماس کافی بین ویروس و سلولها تضمین گردد. غلظت ویروس بهصورت زنده نظارت میشود. هنگامی که غلظت ویروس به حداکثر مقدار 10⁷ TCID₅₀/میلیلیتر برسد، کشت متوقف شده و سوپرناتانت ویروسی جمعآوری میشود.
4. پردازش در جریان رو به پایین: مایع ویروسی جمع آوری شده تحت عمل غیر فعال سازی، تصفیه و سایر فرآیندهای پایین جریان قرار می گیرد تا محصول نهایی واکسن FMD را که با استانداردهای ملی مطابقت دارد تولید کند.
نتایج
اجرای این سیستم به کنترل گسترده، خودکار و دقیق تولید واکسن FMD منجر شده است. در مقایسه با فرایندهای سنتی:
ظرفیت افزایش یافته: ظرفیت تولید بیش از 4 برابر افزایش یافته است.
ثبات بهبود يافته: نرخ موفقیت کشت سلول ها بالاتر از 98٪ باقی می ماند و تغییرات دسته به دسته از تیتری ویروسی در ± 5٪ کنترل می شود.
ایمنی بهبود یافته: شدت کار دستی و خطرات آلودگی به طور قابل توجهی کاهش یافته است.
این سیستم پشتیبانی از تجهیزات اصلی را برای کسب و کار فراهم می کند تا تولید واکسن با کارایی و کیفیت بالا را به دست آورد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور معلق | سیستمهای CIP | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده | مخازن فرآیندی |