بیوراکتورهای کشت معلق برای تولید آنتیبادی وحید (mAb)
Jan.15.2026
یک شرکت بیودارویی که در زمینه تحقیق و توسعه و تولید آنتیبادیهای وحید ضد تومور (mAbs) نیاز به ایجاد یک سیستم کشت بالای مقیاس بزرگ و بسیار پایدار داشت. آنها 2 × 100 لیتری، 2 × 500 لیتری و 2 × 2500 لیتری بیوراکتورهای کشت معلق و همچنین تجهیزات حمایتی مربوط به بخش بالادستی را انتخاب کردند تا کل فرآیند از گسترش بذر تا تولید انبوه را پوشش دهند.
فرآیند تولید
گسترش بذر: از بیوراکتورهای 100 لیتری برای گسترش بذر استفاده میشود. با کنترل دقیق دما، pH و اکسیژن محلول (DO)، این بیوراکتورها کشت بذری بسیار فعال و همگن را برای مراحل بعدی فراهم میکنند.
مقیاسگذاری میانی: کشت بذر بهصورت مرحلهای به بیوراکتورهای 500 لیتری منتقل میشود تا کشت انتقالی انجام شود. سیستمهای اختلاط و هوادهی کارآمد سیستم، افزایش پایدار تراکم سلولی را تضمین میکنند.
تولید در مقیاس بزرگ: کشت معلق نهایی در مقیاس بزرگ در بیوراکتورهای 2500 لیتری انجام میشود. با استفاده از سیستم تغذیه آنلاین یکپارچه و فناوری تحلیل فرآیند (PAT)، سیستم امکان تکمیل دقیق مواد مغذی بهصورت آنلاین و نظارت/کنترل بلادرنگ پارامترهای فرآیند را فراهم میکند تا زندهمانی بالای سلولی حفظ شود.
نتایج
سیستم کامل بهصورت پایدار و با عملکرد فرآیندی عالی کار میکند:
تراکم سلولی بیشینه به 8.5×10⁶ سلول/ملیلیتر میرسد؛
غلظت آنتیبادی وحشی (mAb) بیش از 5 گرم/لیتر است؛
تنوع بین نمونهها کمتر از 3٪ است.
این سیستم به شرکت کمک میکند تا تولید انبوه موثر و پایدار داروهای mAb را بهدست آورد و بهطور مؤثر نیازهای تحقیقات بالینی و تأمین تجاری را برآورده کند.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور معلق | همزن مغناطیسی سری BRCJ با برش پایین | بیوراکتور شیشهای | |