Reaktor Kultur Suspensi untuk Produksi Antibodi Monoklonal (mAb)
Jan.15.2026
Sebuah perusahaan biofarmasi yang berspesialisasi dalam penelitian dan pengembangan serta produksi antibodi monoklonal antitumor (mAbs) perlu membangun sistem kultivasi hulu berskala besar yang sangat stabil. Mereka memilih 2 × 100L, 2 × 500L, dan 2 × 2500L reaktor kultur suspensi, bersama dengan peralatan hulu pendukung, untuk mencakup seluruh alur kerja dari perluasan benih hingga produksi skala besar.
Proses Produksi
Ekspansi Benih: Bioreaktor 100L digunakan untuk ekspansi benih. Dengan mengontrol secara presisi suhu, pH, dan oksigen terlarut (DO), bioreaktor ini menyediakan kultur benih yang sangat aktif dan homogen untuk tahap-tahap selanjutnya.
Peningkatan Skala Menengah: Kultur benih ditransfer secara bertahap ke bioreaktor 500L untuk kultur transisi. Sistem agitasi dan aerasi yang efisien pada sistem ini memastikan peningkatan kepadatan sel yang stabil.
Produksi Skala Besar: Kultur suspensi skala besar akhir dilakukan dalam bioreaktor 2500L. Dengan memanfaatkan sistem pemberian makan online terintegrasi dan Process Analytical Technology (PAT), sistem ini memungkinkan suplementasi nutrisi secara presisi secara online serta pemantauan dan pengendalian parameter proses secara real-time untuk menjaga viabilitas sel yang tinggi.
Hasil
Sistem lengkap beroperasi secara stabil dengan kinerja proses yang sangat baik:
Kepadatan sel puncak mencapai 8,5×10⁶ sel/mL;
titer mAb melebihi 5 g/L;
Variasi antar batch kurang dari 3%.
Sistem ini membantu perusahaan mencapai produksi massal obat mAb yang efisien dan stabil, secara efektif memenuhi kebutuhan penelitian klinis dan pasokan komersial.
|
Produk yang Direkomendasikan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor yang Digantung | Pengaduk magnetik torsi rendah seri BRCJ | Bioreaktor kaca | |