U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Jan.15.2026
Biofarmaceutska tvrtka specijalizirana za istraživanje i razvoj i proizvodnju anti-tumorska monoklonska antitijela (mAbs) u tom smislu, u skladu s člankom 3. stavkom 1. Izabrali su naše u slučaju da je to potrebno, za svaki proizvod koji je pod uvjetom da je proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač proizvođač proizvođača proizvođača proizvođača proizvođača proizvođača proizvođača proizvođača proiz u skladu s člankom 21. stavkom 2.
Tehnologija proizvodnje
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, to se može učiniti u skladu s člankom 3. stavkom 1. Precizno kontrolirajući temperaturu, pH i rastvoreni kisik (DO), oni pružaju vrlo aktivnu i homogenu kulturu sjemena za sljedeće faze.
Izravno: U slučaju da se ne primjenjuje test, test se provodi na temelju ispitivanja. Sistem je učinkovit u agitaciji i zračenju koji osigurava stalno povećanje gustoće stanica.
Velika serija: U slučaju da se ne provede testiranje, testiranje se provodi na temelju rezultata ispitivanja. Upotreba integriranog sustava za online hranjenje i tehnologije za analizu procesa (PAT) omogućuje precizno online dodatak hranljivih tvari i praćenje/kontrola parametara procesa u stvarnom vremenu kako bi se održala visoka životno sposobnost stanica.
Rezultati
Kompletni sustav stabilno radi s izvrsnim procesnim performansama:
"Sredstva za upravljanje" su:
"Sredstva za upravljanje" su:
Razlika između serija je manja od 3%.
Ovaj sustav pomaže poduzeću da ostvari učinkovitu i stabilnu masovnu proizvodnju mAb lijekova, učinkovito zadovoljujući zahtjeve kliničkih istraživanja i komercijalne opskrbe.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor u suspenziji | Sljedeći članak: | Stakleni bioreaktor | |