Sastav za proizvodnju cjepiva protiv gripe
Jan.15.2026
Pozadina projekta
Proizvođač cjepiva usmjeren je na industrijalizaciju cjepiva protiv gripe na bazi stanica potrebnih za uspostavljanje učinkovitog i skalabilnog procesa kulture suspenzije. Cilj je bio zamijeniti tradicionalnu proizvodnu metodu na bazi jaja kako bi se poboljšala učinkovitost i sigurnost proizvodnje. Mi smo pružili kompletno rješenje uključujući jedan 5L, jedan 25L i jedan 125L bioreaktor u suspenziji, zajedno s kompletnom potpornom opremom na uzvodnom području, kako bi se pokrio cijeli tok rada od ekspanzije sjemena do proizvodnje virusa.
Rješenje za primjenu
Projekt koristi Proces uzgoja MDCK ćelijske suspenzije sredstva za upravljanje i upravljanje
5L Bioreaktor: Uzima se za odmrzavanje stanica i širenje sjemena kako bi se osigurala vrlo aktivna kultura sjemena.
bioreaktor od 25L: -Postoji visoko gustoća stanica. Ključni parametri kao što su pH, rastvoreni kisik (DO) i temperatura optimizirani su kako bi se stanice dovele u optimalno fiziološko stanje, čime se postavlja čvrsta osnova za replikaciju virusa.
bioreaktor od 125L: Služi kao osnovna proizvodna jedinica gdje se završava vakcinacija virusa, razmnožavanje i berba.
Uređaji su opremljeni preciznim sustavom kontrole parametara koji praćuje i inteligentno prilagođava okoliš kulture u stvarnom vremenu, osiguravajući stabilnost rasta stanica i replikacije virusa.
Uređaji su opremljeni preciznim sustavom kontrole parametara koji praćuje i inteligentno prilagođava okoliš kulture u stvarnom vremenu, osiguravajući stabilnost rasta stanica i replikacije virusa.
Rezultati projekta
Projekt je postigao značajne rezultate koristeći učinkovitu suradnju trifaznih reaktora i preciznu kontrolu procesa:
Visok prinos i kvaliteta: Gustoća stanica od smanjenje u ovom slučaju, u odnosu na druge primjere, se očekuje da ćelije/ ml ne budu u stanju da se povećaju, a titri virusne hemaglutinacije (HA) stabilno ispunjavaju standarde.
Prednosti procesa: U usporedbi s tradicionalnim postupcima na bazi jaja, proizvodni ciklus skraćeno je za 30%- Što? To učinkovito izbjegava rizik od adaptacijskih mutacija virusa u jajima i smanjuje mogućnost alergijskih reakcija uzrokovanih egzogenim proteinskim ostatcima.
Agile odgovor: Oprema je jednostavna za korištenje i podržava brzo provjeravanje procesa i prijenos, pomažući poduzeću brzo odgovoriti na sezonske zahtjeve i iznenadne hitne slučajeve javnog zdravlja za cjepiva protiv gripe.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Stakleni bioreaktor | Bioreaktor u suspenziji | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa | Sljedeći članak: |