الزراعة المعلقة لإنتاج لقاح الإنفلونزا
Jan.15.2026
خلفية المشروع
كان على شركة تصنيع لقاحات، تركز على التصنيع الصناعي للقاحات الإنفلونزا المعتمدة على الخلايا، أن تُنشئ عملية فعالة وقابلة للتوسيع في ثقافة التعليق. وكان الهدف هو استبدال الطريقة التقليدية لإنتاج اللقاحات القائمة على البيض بهدف تحسين الكفاءة والإنتاجية والسلامة. وقد قدمنا حلاً كاملاً يتضمن واحد بسعة 5 لتر، وواحد بسعة 25 لتر، وواحد بسعة 125 لتر مجمرة تعليق، إلى جانب كامل المعدات الداعمة للمرحلة الأمامية، لتغطية سير العمل بالكامل من توسيع البذور إلى إنتاج الفيروس.
حل التطبيق
يستفيد المشروع من عملية زراعة خلايا MDCK في نظام التعليق مع استراتيجية توسيع على ثلاث مراحل:
مجمرة 5 لتر: تُستخدم لذوبان الخلايا وتوسيع الزرع الأولي لتوفير زرع بذور عامل نشط للغاية.
مفاعل حيوي بسعة 25 لتر: يحقق زراعة خلايا كثيفة. يتم تحسين المعايير الرئيسية مثل درجة الحموضة، والأكسجين المذاب (DO)، ودرجة الحرارة لوضع الخلايا في حالة فسيولوجية مثالية، مما يُعد أساسًا قويًا لتكاثر الفيروسات.
مفاعل حيوي بسعة 125 لتر: يعمل كوحدة إنتاج رئيسية يتم فيها إدخال الفيروس، وتضخيمه، وجمعه.
يتم تزويد المعدات بنظام تحكم دقيق في المعايير لمراقبة البيئة الزراعية والتعديل الذكي لها في الوقت الفعلي، مما يضمن استقرار نمو الخلايا وتكاثر الفيروسات.
يتم تزويد المعدات بنظام تحكم دقيق في المعايير لمراقبة البيئة الزراعية والتعديل الذكي لها في الوقت الفعلي، مما يضمن استقرار نمو الخلايا وتكاثر الفيروسات.
نتائج المشروع
باستخدام التعاون الفعّال بين المفاعلات الثلاثة المراحل والتحكم الدقيق في العمليات، حقق المشروع نتائج كبيرة:
إنتاجية عالية وجودة ممتازة: كثافة خلوية تبلغ ≥7×10⁶ تم تحقيق خلايا/مل، مع استقرار تراكيز التكاثر الفيروسي (HA) وفق المعايير.
مزايا العملية: بالمقارنة مع العمليات التقليدية القائمة على البيض، تم تقصير دورة الإنتاج بواسطة 30%. وهذا يتفادى بشكل فعال خطر الطفرات التكيفية للفيروس في البيض ويقلل من احتمالية حدوث تفاعلات تحسسية ناتجة عن بقايا البروتينات الغريبة.
استجابة مرنة: الجهاز سهل التشغيل ويدعم التحقق السريع من العملية ونقلها، مما يساعد المؤسسة على الاستجابة السريعة للطلبات الموسمية والطوارئ الصحية العامة المفاجئة الخاصة بلقاح الإنفلونزا.
|
المنتجات الموصى بها |
|||
 |
 |
 |
 |
| المفاعل البيولوجي الزجاجي | مفاعل حيوي معلق | نظام إبطال مفعول غاز العادم المحتوي على فيروسات حية | محرك خلط مغناطيسي من سلسلة BRCJ منخفض القص |