Cultivo em Suspensão para Produção de Vacina contra Influenza
Jan.15.2026
História do projecto
Um fabricante de vacinas focado na industrialização de vacinas celulares contra a gripe precisava estabelecer um processo eficiente e escalável de cultura em suspensão. O objetivo era substituir o método tradicional de produção baseado em ovos para melhorar a eficiência e a segurança da produção. Fornecemos uma solução completa incluindo um biorreator de 5L, um de 25L e um de 125L biorreator em suspensão, juntamente com todo o equipamento de suporte a montante, para cobrir todo o fluxo de trabalho, desde a expansão da semente até a produção do vírus.
Solução de Aplicação
O projeto utiliza um Processo de cultura em suspensão de células MDCK com uma estratégia de ampliação em três etapas:
biorreator de 5L: Utilizado para descongelamento celular e expansão da semente, fornecendo uma cultura semente altamente ativa.
biorreator de 25L: Alcança cultura celular de alta densidade. Parâmetros-chave como pH, Oxigênio Dissolvido (OD) e temperatura são otimizados para levar as células a um estado fisiológico ideal, estabelecendo uma base sólida para a replicação viral.
biorreator de 125L: Atua como unidade principal de produção onde são realizadas a inoculação viral, propagação e colheita.
O equipamento está equipado com um sistema de controle preciso de parâmetros que monitora e ajusta inteligentemente o ambiente de cultivo em tempo real, garantindo a estabilidade do crescimento celular e da replicação viral.
O equipamento está equipado com um sistema de controle preciso de parâmetros que monitora e ajusta inteligentemente o ambiente de cultivo em tempo real, garantindo a estabilidade do crescimento celular e da replicação viral.
Resultados do Projeto
Aproveitando a colaboração eficiente dos três reatores em estágios e o controle preciso do processo, o projeto alcançou resultados significativos:
Alta Produtividade e Qualidade: Uma densidade celular de ≥7×10⁶ células/mL foi alcançado, com títulos de hemaglutinação viral (HA) estabilmente atendendo aos padrões.
Vantagens do processo: Em comparação com os processos tradicionais baseados em ovos, o ciclo de produção foi reduzido em 30%. Isso evita efetivamente o risco de mutações adaptativas do vírus em ovos e reduz o potencial de reações alérgicas causadas por resíduos de proteínas exógenas.
Resposta Ágil: O equipamento é de fácil operação e permite uma rápida validação e transferência de processo, ajudando a empresa a responder rapidamente à demanda sazonal e emergências súbitas de saúde pública para vacinas contra a gripe.
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