Suspenzní kultura pro výrobu očkovací látky proti chřipce
Jan.15.2026
Pozadí projektu
Výrobce vakcín, který se zaměřil na industrializaci výroby očkovacích látek proti chřipce na bázi buněk, potřeboval vybudovat efektivní a škálovatelný proces suspenzní kultivace. Cílem bylo nahradit tradiční výrobní metodu založenou na kuřecích vejcích, aby se zvýšila efektivita a bezpečnost výroby. Poskytli jsme kompletní řešení včetně jednoho 5L, jednoho 25L a jednoho 125L suspenzního bioreaktoru spolu s plným sortimentem podpůrného vybavení pro pokrytí celého pracovního postupu od rozšiřování základní kultury po produkci viru.
Aplikační řešení
Projekt využívá Proces suspenzní kultivace buněk MDCK se strategií třístupňového zvětšování měřítka:
5L bioreaktor: Používá se pro rozmrazování buněk a rozšiřování základní kultury za účelem získání vysoce aktivní pracovní kultury.
25L Bioreaktor: Dosahuje kultivace buněk s vysokou hustotou. Klíčové parametry, jako je pH, rozpuštěný kyslík (DO) a teplota, jsou optimalizovány tak, aby buňky dosáhly optimálního fyziologického stavu, čímž je položen pevný základ pro replikaci virů.
125L Bioreaktor: Slouží jako hlavní výrobní jednotka, ve které probíhá inokulace, množení a sběr virů.
Zařízení je vybaveno přesným systémem řízení parametrů, který sleduje a inteligentně upravuje podmínky kultivace v reálném čase, čímž zajišťuje stabilitu růstu buněk i replikace virů.
Zařízení je vybaveno přesným systémem řízení parametrů, který sleduje a inteligentně upravuje podmínky kultivace v reálném čase, čímž zajišťuje stabilitu růstu buněk i replikace virů.
Výsledky projektu
Díky efektivní spolupráci třístupňových reaktorů a přesné kontrole procesu bylo v rámci projektu dosaženo významných výsledků:
Vysoký výnos a kvalita: Hustota buněk ≥7×10⁶ buněk/mL bylo dosaženo, přičemž virové hemaglutinační (HA) titry stabilně splňují normy.
Výhody procesu: Ve srovnání s tradičními vajíčkovými postupy byla doba výroby zkrácena o 30%. To efektivně eliminuje riziko adaptačních mutací viru ve vejci a snižuje potenciální alergické reakce způsobené zbytky exogenních bílkovin.
Agilní reakce: Zařízení je snadné obsluhovat a podporuje rychlou validaci a přenos procesu, čímž pomáhá firmě rychle reagovat na sezónní poptávku a náhlé zdravotní mimořádné události u chřipkových vakcín.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Skleněný bioreaktor | Suspendovaný bioreaktor | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry | Nízkorychlostní magnetický míchač řady BRCJ |