Cultivo en suspensión para la producción de vacunas contra la gripe
Jan.15.2026
Antecedentes del Proyecto
Un fabricante de vacunas centrado en la industrialización de vacunas contra la gripe basadas en células necesitaba establecer un proceso eficiente y escalable de cultivo en suspensión. El objetivo era sustituir el método de producción tradicional basado en huevos para mejorar la eficiencia y la seguridad de la producción. Proporcionamos una solución completa que incluye un biorreactor de 5 L, uno de 25 L y uno de 125 L de cultivo en suspensión, junto con todo el equipo complementario aguas arriba, para cubrir todo el flujo de trabajo desde la expansión de siembra hasta la producción de virus.
Solución de aplicación
El proyecto utiliza un Proceso de cultivo en suspensión de células MDCK con una estrategia de escalamiento en tres etapas:
biorreactor de 5L: Se utiliza para el descongelado celular y la expansión de siembra, a fin de proporcionar una cultura de siembra altamente activa.
biorreactor de 25L: Alcanza un cultivo celular de alta densidad. Se optimizan parámetros clave como pH, oxígeno disuelto (OD) y temperatura para llevar a las células a un estado fisiológico óptimo, sentando así una base sólida para la replicación viral.
biorreactor de 125L: Actúa como unidad principal de producción donde se llevan a cabo la inoculación, propagación y recolección del virus.
El equipo está equipado con un sistema de control preciso de parámetros que monitorea y ajusta inteligentemente en tiempo real el entorno de cultivo, garantizando la estabilidad tanto del crecimiento celular como de la replicación viral.
El equipo está equipado con un sistema de control preciso de parámetros que monitorea y ajusta inteligentemente en tiempo real el entorno de cultivo, garantizando la estabilidad tanto del crecimiento celular como de la replicación viral.
Resultados del proyecto
Aprovechando la colaboración eficiente de los tres reactores en etapas y un control de proceso preciso, el proyecto logró resultados significativos:
Alto Rendimiento y Calidad: Una densidad celular de ≥7×10⁶ células/mL se logró, con títulos de hemaglutinación viral (HA) que cumplen establemente los estándares.
Ventajas del proceso: En comparación con los procesos tradicionales basados en huevos, el ciclo de producción se acortó en 30%. Esto evita eficazmente el riesgo de mutaciones adaptativas del virus en huevos y reduce el potencial de reacciones alérgicas causadas por residuos de proteínas exógenas.
Respuesta ágil: El equipo es fácil de operar y permite una rápida validación y transferencia del proceso, ayudando a la empresa a responder rápidamente a las demandas estacionales y emergencias sanitarias repentinas para las vacunas contra la influenza.
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