Суспензионна култура за производство на ваксина срещу грип
Jan.15.2026
Проектен контекст
Производител на ваксини, насочен към индустриализацията на базирани на клетки ваксини срещу грип, имаше нужда да създаде ефективен и мащабируем процес за суспензионна култура. Целта беше да се замени традиционният метод на производство въз основа на яйца, за да се подобри ефективността и безопасността на производството. Ние предоставихме цялостно решение, включващо един 5L, един 25L и един 125L суспензионен биореактор, заедно с пълно оборудване за поддържане на горния поток, за покриване на целия работен процес от размножаване на семената до производство на вируса.
Разрешение за приложение
Проектът използва Процес за суспензионна култура на MDCK клетки с триетапна стратегия за мащабиране:
5L биореактор: Използва се за размразяване на клетки и разширяване на семена, за да се осигури високоактивна работна култура от семена.
25L биореактор: Постига култивиране на клетки с висока плътност. Ключови параметри като pH, разтворен кислород (DO) и температура се оптимизират, за да се доведат клетките до оптимално физиологично състояние, което полага здрава основа за репликация на вируси.
125L биореактор: Служи като основен производствен модул, в който се извършват инокулация, размножаване и събиране на вируса.
Оборудването е укомплектовано с прецизна система за контрол на параметри, която следи и интелигентно регулира средата за култивиране в реално време, осигурявайки стабилност както за растежа на клетките, така и за репликацията на вируса.
Оборудването е укомплектовано с прецизна система за контрол на параметри, която следи и интелигентно регулира средата за култивиране в реално време, осигурявайки стабилност както за растежа на клетките, така и за репликацията на вируса.
Резултати от проекта
Като се използва ефективното сътрудничество между трите етапа на реакторите и прецизният контрол на процеса, проектът постигна значителни резултати:
Висок добив и качество: Плътност на клетките от ≥7×10⁶ клетки/мл бяха постигнати, като титрите на вирусната хемагlutинина (HA) стабилно отговарят на стандарти.
Процесни предимства: В сравнение с традиционните процеси въз основа на яйца, производственият цикъл е съкратен с 30%. Това ефективно избягва риска от адаптивни мутации на вируса в яйца и намалява потенциала за алергични реакции, причинени от остатъци на екзогенни протеини.
Гъвкав отговор: Оборудването е лесно за употреба и поддържа бърза валидация и прехвърляне на процеса, което помага на предприятието бързо да реагира на сезонни нужди и извънредни ситуации в общественото здраве за ваксини срещу грип.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Стъклени биореактор | Окачен биореактор | Система за инактивиране на изпускателни газове, съдържащи живи вируси | Нискоомесваща магнитна бъркалка от серия BRCJ |