Suspensionskultur til influenzavaccinationsproduktion
Jan.15.2026
Projektbaggrund
En vaccineproducent, der fokuserer på industrialisering af cellebaserede influenzavacciner, skulle etablere en effektiv og skalerbar suspensionskulturproces. Målet var at erstatte den traditionelle ægbaserede produktionsmetode for at forbedre produktionshastighed og sikkerhed. Vi leverede en komplet løsning inklusive én 5L, én 25L og én 125L suspensionsbioreaktor sammen med fuld udstyr til opstrømsprocesser, så hele arbejdsgangen fra udsædning til virusproduktion dækkedes.
Anvendelsesløsning
Projektet anvender en MDCK-cellesuspensionskulturproces med en trefaset opskaleringstrategi:
5L bioreaktor: Anvendes til celledøsning og udsædning for at skabe en højt aktiv arbejdskultur.
25L bioreaktor: Opnår kultivering af celler i høj densitet. Nøgleparametre såsom pH, opløst ilt (DO) og temperatur optimeres for at bringe cellerne i en optimal fysiologisk tilstand, hvilket danner grundlaget for viral replikation.
125L bioreaktor: Fungerer som kerneproduktionsenheden, hvor virusinokulering, formering og høst gennemføres.
Udstyret er udstyret med et præcist parametersystem, der overvåger og intelligent justerer kulturmiljøet i realtid for at sikre stabilitet i både cellevækst og viral replikation.
Udstyret er udstyret med et præcist parametersystem, der overvåger og intelligent justerer kulturmiljøet i realtid for at sikre stabilitet i både cellevækst og viral replikation.
Projektmål
Ved at udnytte den effektive samarbejdende virkning af de tre reaktorer og præcis proceskontrol opnåede projektet betydelige resultater:
Høj ydelse og kvalitet: En celletæthed på ≥7×10⁶ celler/mL blev opnået, med stabile virale hæmagglutinations (HA) titerværdier, der overholder standarder.
Procesfordele: I forhold til traditionelle æg-baserede processer blev produktionscyklussen forkortet med 30%. Dette undgår effektivt risikoen for adaptive mutationer af virus i æg og reducerer potentialet for allergiske reaktioner forårsaget af eksogene proteinrester.
Fleksibel respons: Udstyret er nemt at betjene og understøtter hurtig procesvalidering og -overførsel, hvilket hjælper virksomheden med hurtigt at kunne imødekomme sæsonbestemte behov og pludselige sundhedsmæssige nødsituationer vedrørende influenzavacciner.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Glasbioreaktor | Suspenderede bioreaktor | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser | BRCJ-serie lavt skærende magnetisk omrører |