Shanghai Ritai leverer højpræcist, automatiseret og GMP-kompatibelt fremstilling af udstyr til biopharmaceutiske formål. Med fuld intern produktion og udstyr i overensstemmelse med internationale standarder sikrer vi stabil kvalitet, hurtig levering og streng hygiejnisk fremstilling af bioreaktorer, fermenteringssystemer og rustfrie ståltanke.
Støttet af et stort professionelt designteam, certificeret byggekraft, højtkvalitetsmaterialer og komplette valideringskapaciteter leverer Ritai teknisk support fra koncept til FAT/SAT-validering, fuldt i overensstemmelse med EU cGMP-, FDA- og WHO-standarderne.
Vi har 62 professionelle designere inden for proces, konstruktion, rørledninger, elektrisk automation og tankrøring, udstyret med AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II og Fluent. Holdet leverer præcise 3D-simulationer, trykbeholdervirksomhed, rørledningspåvirkningsanalyse og røringssimulation for at realisere tilpassede, pålidelige og GMP-kompatible bioreaktor- og procesmodulløsninger.
Alle dele, der kommer i kontakt med produktet, er fremstillet af Baosteel/Taigang eller importerede SS316L-materialer; pladerne testes på forhånd og poleres til 0,1 μm for at eliminere pindhuller og fejl. Tanktoppe er fra verdensledende Hokkai-mærke, hvilket sikrer lang levetid og stabilitet i farmaceutisk produktion.
Vores dedikerede valideringsteam støtter fuldstændige DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-valideringsdokumenter samt implementering på stedet, så kunderne nemt kan bestå GMP-, FDA- og EU-regulatoriske revisioner med komplette overholdelsesdokumenter.
Professionel teknisk kommunikation for at forstå dine URS-, proces- og GMP-krav
Tilpasset design af bioreaktorer, fermenteringssystemer og rustfrie ståltanke
Levering af layouttegninger, P&ID-diagrammer, DQ-dokumenter og projektplanlægning
Egen produktion med automatisk svejsning, polering og streng kvalitetskontrol
Komplet FAT-fabrikstest med fuldstændig inspektions- og kalibreringsdokumentation
På-stedet installation, rørledningsopbygning og trykprøvning
Komplet IQ/OQ/SAT-validering samt support til GMP-overholdelse
1 års garanti + livslang betalt vedligeholdelse
24-timers hurtig respons til teknisk support
På-stedet idriftsættelse, driftstræning og regelmæssig inspektion
Levering af reservedele til omkostningspris og langvarig teknisk vejledning
Ophavsret © 2026 ved Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Privatlivspolitik
