Շանհայի «Ritai» ընկերությունը մատակարարում է բիոֆարմաцевտիկական սարքավորումների համար բարձր ճշգրտությամբ, ավտոմատացված և GMP-ին համապատասխան մշակում: Լիարժեք ներքին արտադրության և միջազգային ստանդարտներին համապատասխան սարքավորումների շնորհիվ մենք ապահովում ենք բիոռեակտորների, ֆերմենտացման համակարգերի և ստայնլես պողպատե ամանների համար կայուն որակ, արագ առաքում և խիստ սանիտարական արտադրություն:
Ռիտայի ծառայությունները հիմնված են մեծ մասնագիտական դիզայներական թիմի, սերտիֆիկացված շինարարական ուժերի, բարձր որակի նյութերի և լիարժեք վավերացման հնարավորությունների վրա, որոնք ապահովում են ամբողջական տեխնիկական աջակցություն՝ դիզայնից մինչև FAT/SAT վավերացում, ինչը ամբողջությամբ համապատասխանում է ԵՄ cGMP, FDA և WHO ստանդարտներին:
Մենք ունենք 62 մասնագիտացված դիզայներ, ովքեր աշխատում են գործընթացների, կառուցվածքների, մալուխավորման, էլեկտրական ավտոմատացման և ամբարձիչ մեխանիզմների ոլորտներում, և սարքավորված են AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II և Fluent ծրագրային ապահովմամբ: Մեր թիմը մատակարարում է ճշգրիտ 3D մոդելավորում, ճնշման տակ գործող ամբարձիչների նախագծում, մալուխային համակարգերի լարման վերլուծություն և խառնման մոդելավորում՝ իրականացնելով հարմարեցված, հուսալի և GMP-ին համապատասխան կենսառեակտորների և գործընթացային մոդուլների լուծումներ:
Բոլոր արտադրանքի հետ շփվող մասերը պատրաստված են Baosteel/Taigang կամ ներմուծված SS316L նյութից. թիթեղները նախնական փորձարկվում են և փայլեցվում մինչև 0.1 մկմ՝ ապահովելու անցքերի և թերությունների բացակայությունը: Ամբարձիչների գլխամասերը արտադրված են աշխարհի առաջատար Hokkai ապրանքանիշի կողմից, ինչը երաշխավորում է երկար ծառայության ժամկետ և կայունություն դեղագործական արտադրության համար:
Մեր նվիրված վալիդացման թիմը աջակցում է DQ/IQ/OQ/FAT/SAT վալիդացման լրիվ փաստաթղթերի կազմմանը և դրանց վայրում իրականացմանը, օգնելով հաճախորդներին անցնել GMP, FDA և ԵՄ կարգավորող մարմինների ստուգումները՝ ամբողջական համապատասխանության փաստաթղթերով:
Մասնագիտական տեխնիկական հաղորդակցություն՝ ձեր URS-ի, գործընթացի և GMP պահանջների հասկանալու համար
Բիոռեակտորների, ֆերմենտացիայի համակարգերի և չժանգոտվող պողպատե ամանների հատուկ նախագծում
Ներկայացնում ենք տեղադիր գծագրեր, P&ID սխեմաներ, DQ փաստաթղթեր և նախագծի ժամանակացույց
Ներքին արտադրություն՝ ավտոմատացված եռակցմամբ, փայլատակմամբ և խիստ որակի վերահսկմամբ
Ամբողջական FAT գործարանային փորձարկում՝ լրիվ ստուգման և կալիբրման արձանագրություններով
Տեղում տեղադրում, մայրուղիների կառուցում և ճնշման փորձարկում
Ամբողջական IQ/OQ/SAT վալիդացիա և GMP համապատասխանության աջակցություն
1 տարվա երաշխիք + ամբողջ կյանքի ընթացքում վճարովի սպասարկում
տեխնիկական աջակցության 24-ժամյա արագ պատասխան
Տեղում շահագործման մեջ մտցում, շահագործման վերապատրաստում և պարբերական ստուգումներ
Պահեստամասերի արժեքով մատակարարում և երկարաժամկետ տեխնիկական ուղեցույց
Հեղինակային իրավունք © 2026, Շանհայ Ռիտայ Մեդիցինական սարքավորումների նախագծի ՍՊԸ - Գաղտնիության քաղաքականություն
