Shanghai Ritai oferă prelucrare de înaltă precizie, automatizată și conformă cu normele GMP pentru echipamentele utilizate în industria biofarmaceutică. Cu o producție integrală internă și echipamente conforme standardelor internaționale, asigurăm o calitate stabilă, livrare rapidă și fabricație sanitară riguroasă pentru bioreactoare, sisteme de fermentație și rezervoare din oțel inoxidabil.
Sprijinită de o echipă mare de proiectanți profesioniști, forță de construcții certificată, materiale de înaltă calitate și capacități complete de validare, Ritai oferă suport tehnic integral, de la proiectare până la validarea FAT/SAT, respectând în totalitate standardele UE cGMP, FDA și OMS.
Avem 62 de proiectanți profesioniști în domeniile procesului, structurii, conductelor, automatizării electrice și agitării vaselor, echipa fiind dotată cu AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II și Fluent. Echipa oferă simulări 3D precise, proiectare a vaselor sub presiune, analiză a tensiunilor în conducte și simulări ale agitării, pentru a realiza soluții personalizate, fiabile și conforme cu normele GMP pentru bioractori și module de proces.
Toate părțile care intră în contact cu produsul sunt fabricate din oțel inoxidabil SS316L provenit de la Baosteel/Taigang sau din import; plăcile sunt supuse unor teste preliminare și sunt lustruite până la o rugozitate de 0,1 μm, pentru eliminarea porilor și a defectelor. Capetele rezervoarelor sunt furnizate de marca Hokkai, lider mondial în domeniu, asigurând o durată lungă de funcționare și stabilitate în producția farmaceutică.
Echipa noastră specializată în validare susține întreaga documentație de validare DQ/IQ/OQ/FAT/SAT și implementarea pe teren, ajutând clienții să treacă fără probleme de auditurile reglementare GMP, FDA și UE, cu întreaga documentație necesară pentru conformitate.
Comunicare tehnică profesională pentru înțelegerea cerințelor dvs. de utilizare (URS), a procesului și a cerințelor GMP
Proiectare personalizată pentru bioreactoare, sisteme de fermentație și vase din oțel inoxidabil
Furnizarea desenelor de amplasare, schemelor P&ID, documentelor DQ și a programului de proiect
Producție internă cu sudură automatizată, lustruire și control strict al calității
Test complet FAT la fabrică, cu înregistrări complete de inspecție și calibrare
Instalare pe loc, construcție a conductelor și test de presiune
Validare completă IQ/OQ/SAT și asistență pentru conformitatea GMP
garantie de 1 an + întreținere remunerată pe viață
răspuns rapid în 24 de ore pentru asistență tehnică
Punere în funcțiune pe loc, instruire privind exploatarea și inspecții periodice
Furnizare piese de schimb la prețul de cost și asistență tehnică pe termen lung
Drepturi de autor © 2026 deținute de Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Politica de confidențialitate
