Шанхай Ритай предлага високоточна, автоматизирана и съответстваща на изискванията на GMP обработка на оборудване за биофармацевтични цели. Благодарение на пълноценно собствено производство и оборудване, съответстващо на международните стандарти, осигуряваме стабилно качество, бързи срокове за доставка и строго санитарно изпълнение на биореактори, ферментационни системи и резервоари от неръждаема стомана.
Подкрепено от голям професионален проектантски екип, сертифицирана строителна бригада, висококачествени материали и пълни възможности за валидация, Ritai предоставя комплексна техническа поддръжка от етапа на проектиране до FAT/SAT валидация, напълно съответстваща на изискванията на европейските cGMP стандарти, FDA и Световната здравна организация (СЗО).
Имаме 62 професионални дизайнери в областите процес, конструкция, тръбопроводи, електрическа автоматизация и разбъркване в съдове, които разполагат с AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II и Fluent. Екипът предоставя точна 3D симулация, проектиране на съдове под налягане, анализ на напреженията в тръбопроводите и симулация на разбъркването, за да осъществи персонализирани, надеждни и съответстващи на изискванията на GMP решения за биореактори и процесни модули.
Всички части, които се допират до продукта, са изработени от Baosteel/Taigang или импортирана неръждаема стомана SS316L; плочите се подлагат на предварително тестване и полировка до 0,1 μm, за да се елиминират микроскопичните дупчици и дефектите. Дъната на резервоарите са от световно водещия бранд Hokkai, което гарантира дълъг срок на експлоатация и стабилност при фармацевтичното производство.
Нашата специализирана валидационна група поддържа пълен комплект документи за валидация DQ/IQ/OQ/FAT/SAT и осъществява техните практически приложения на място, като помага на клиентите да преминат успешно аудитите на регулаторните органи по GMP, FDA и ЕС чрез пълна документация за съответствие.
Профессионална техническа комуникация за разбиране на вашите изисквания към потребителската спецификация (URS), процеса и изискванията по GMP
Индивидуално проектиране на биореактори, ферментационни системи и съдове от неръждаема стомана
Предоставяне на чертежи на подредбата, схеми на процесните потоци и инструментацията (P&ID), документи за дизайн-валидация (DQ) и график на проекта
Вътрешно производство с автоматизирано заваряване, полиране и строг контрол на качеството
Пълно фабрично приемно изпитание (FAT) с пълен протокол на инспекция и калибрационни записи
Монтаж на място, изграждане на тръбопроводна мрежа и изпитание под налягане
Пълна валидация IQ/OQ/SAT и поддръжка за съответствие с изискванията на GMP
гаранция от 1 година + доживотна платена поддръжка
бърз отговор в рамките на 24 часа за техническа поддръжка
Пускане в експлоатация на място, обучение по експлоатация и периодични инспекции
Доставка на резервни части по стойността им и дългосрочна техническа поддръжка
Авторско право © 2026 г. от Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Политика за поверителност
