Thượng Hải Ritai cung cấp giải pháp gia công độ chính xác cao, tự động hóa và tuân thủ tiêu chuẩn GMP dành cho thiết bị dược phẩm sinh học. Với toàn bộ quy trình sản xuất nội bộ và trang thiết bị đạt tiêu chuẩn quốc tế, chúng tôi đảm bảo chất lượng ổn định, giao hàng nhanh chóng và chế tạo vệ sinh nghiêm ngặt cho các thiết bị phản ứng sinh học, hệ thống lên men và các bồn thép không gỉ.
Được hậu thuẫn bởi đội ngũ thiết kế chuyên nghiệp quy mô lớn, lực lượng thi công được chứng nhận, vật liệu cao cấp và năng lực kiểm định đầy đủ, Ritai cung cấp hỗ trợ kỹ thuật trọn gói từ khâu thiết kế đến kiểm định FAT/SAT, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn EU cGMP, FDA và WHO.
Chúng tôi có 62 kỹ sư thiết kế chuyên nghiệp trong các lĩnh vực quy trình, kết cấu, đường ống, tự động hóa điện và khuấy trộn thiết bị chứa, được trang bị các phần mềm AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II và Fluent. Đội ngũ của chúng tôi cung cấp mô phỏng 3D chính xác, thiết kế bình chịu áp lực, phân tích ứng suất đường ống và mô phỏng khuấy trộn nhằm hiện thực hóa các giải pháp phản ứng sinh học (bioreactor) và module quy trình được tùy chỉnh, đáng tin cậy và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.
Tất cả các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm đều sử dụng thép không gỉ SS316L do Baosteel/Taigang sản xuất hoặc nhập khẩu; tấm thép được kiểm tra sơ bộ và đánh bóng đạt độ nhẵn bề mặt 0,1 μm nhằm loại bỏ hoàn toàn các lỗ kim và khuyết tật. Đầu bồn được làm từ thương hiệu Hokkai – hàng đầu thế giới, đảm bảo tuổi thọ sử dụng dài và độ ổn định cao trong sản xuất dược phẩm.
Đội ngũ xác nhận chuyên trách của chúng tôi hỗ trợ soạn thảo đầy đủ tài liệu xác nhận DQ/IQ/OQ/FAT/SAT và triển khai tại chỗ, giúp khách hàng thuận lợi vượt qua các cuộc thanh tra quy định của GMP, FDA và EU với hồ sơ tuân thủ đầy đủ.
Giao tiếp kỹ thuật chuyên nghiệp nhằm hiểu rõ các yêu cầu người dùng (URS), quy trình và yêu cầu GMP của bạn
Thiết kế tùy chỉnh cho các bioreactor, hệ thống lên men và các thiết bị bằng thép không gỉ
Cung cấp bản vẽ bố trí, sơ đồ P&ID, tài liệu DQ và lịch trình dự án
Sản xuất nội bộ với hàn tự động, đánh bóng và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Kiểm tra nhà máy toàn diện (FAT) kèm đầy đủ hồ sơ kiểm tra và hiệu chuẩn
Lắp đặt tại hiện trường, thi công đường ống và thử nghiệm áp lực
Thực hiện đầy đủ việc xác nhận IQ/OQ/SAT và hỗ trợ tuân thủ GMP
bảo hành 1 năm + bảo trì có phí trọn đời
phản hồi kỹ thuật nhanh trong vòng 24 giờ
Hiệu chuẩn tại hiện trường, đào tạo vận hành và kiểm tra định kỳ
Cung cấp phụ tùng thay thế với giá thành và hướng dẫn kỹ thuật dài hạn
Bản quyền © 2026 bởi Công ty TNHH Dự án Thiết bị Y tế Thượng Hải Ritai. - Chính sách bảo mật
