शंघाई रिताई जैव-दवा उपकरणों के लिए उच्च-सटीकता, स्वचालित और जीएमपी-अनुपालन वाली प्रसंस्करण सेवाएँ प्रदान करती है। पूर्ण आंतरिक उत्पादन क्षमता और अंतर्राष्ट्रीय मानक के उपकरणों के साथ, हम बायोरिएक्टर्स, किण्वन प्रणालियों और स्टेनलेस स्टील के टैंकों के लिए स्थिर गुणवत्ता, त्वरित डिलीवरी और कड़ाई से स्वच्छ निर्माण सुनिश्चित करते हैं।
एक बड़ी व्यावसायिक डिज़ाइन टीम, प्रमाणित निर्माण बल, उच्च-गुणवत्ता वाली सामग्री और पूर्ण सत्यापन क्षमताओं के समर्थन से, रिटाई डिज़ाइन से लेकर FAT/SAT सत्यापन तक अंत से अंत तक तकनीकी समर्थन प्रदान करता है, जो पूर्ण रूप से यूरोपीय संघ के cGMP, FDA और WHO मानकों का पालन करता है।
हमारे पास प्रक्रिया, संरचना, पाइपिंग, विद्युत स्वचालन और बर्तन के मिश्रण के क्षेत्र में 62 पेशेवर डिज़ाइनर हैं, जो ऑटोकैड, पीडीएमएस, सॉलिडवर्क्स, ईप्लैन, सीज़र II और फ्लुएंट सॉफ्टवेयर से सुसज्जित हैं। यह टीम सटीक 3D सिमुलेशन, दबाव वाले बर्तन के डिज़ाइन, पाइपलाइन पर तनाव विश्लेषण और मिश्रण सिमुलेशन प्रदान करती है, जिससे अनुकूलित, विश्वसनीय और GMP-अनुपालन वाले बायोरिएक्टर और प्रक्रिया मॉड्यूल समाधान प्राप्त किए जा सकते हैं।
सभी उत्पाद-संपर्क करने वाले भागों में बाओस्टील/टाइगांग या आयातित SS316L का उपयोग किया जाता है; प्लेटों का पूर्व-परीक्षण किया जाता है और 0.1 μm तक पॉलिश किया जाता है ताकि छोटे छिद्रों और दोषों को दूर किया जा सके। टैंक हेड्स में विश्व-शीर्ष स्थान प्राप्त होकाई ब्रांड का उपयोग किया जाता है, जो फार्मास्यूटिकल उत्पादन के लिए लंबे सेवा जीवन और स्थायित्व सुनिश्चित करता है।
हमारी समर्पित मान्यन टीम पूर्ण DQ/IQ/OQ/FAT/SAT मान्यन दस्तावेज़ों और स्थान पर कार्यान्वयन का समर्थन करती है, जो ग्राहकों को GMP, FDA और EU नियामक ऑडिट को पूर्ण अनुपालन दस्तावेज़ीकरण के साथ सुचारू रूप से पास करने में सहायता प्रदान करती है।
आपकी URS, प्रक्रिया और GMP आवश्यकताओं को समझने के लिए व्यावसायिक तकनीकी संचार
बायोरिएक्टर, किण्वन प्रणालियों और स्टेनलेस स्टील के बर्तनों के लिए अनुकूलित डिज़ाइन
लेआउट ड्रॉइंग्स, पाइपिंग एंड इंस्ट्रूमेंटेशन डायग्राम (P&ID), DQ दस्तावेज़ और परियोजना कार्यक्रम प्रदान करना
स्वचालित वेल्डिंग, पॉलिशिंग और कड़ी गुणवत्ता नियंत्रण के साथ आंतरिक उत्पादन
पूर्ण निरीक्षण और कैलिब्रेशन रिकॉर्ड के साथ पूर्ण FAT कारखाना परीक्षण
स्थल पर स्थापना, पाइपलाइन निर्माण और दबाव परीक्षण
पूर्ण IQ/OQ/SAT मान्यीकरण और GMP अनुपालन सहायता
1 वर्ष की वारंटी + आजीवन शुल्क सहित रखरखाव
तकनीकी सहायता के लिए 24 घंटे में त्वरित प्रतिक्रिया
स्थल पर चालू करना, संचालन प्रशिक्षण और नियमित निरीक्षण
लागत-मूल्य के स्पेयर पार्ट्स की आपूर्ति और दीर्घकालिक तकनीकी मार्गदर्शन
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