Shanghai Ritai menyediakan proses presisi tinggi, terotomatisasi, dan sesuai standar GMP untuk peralatan biofarmasi. Dengan produksi penuh di dalam rumah dan peralatan berstandar internasional, kami menjamin kualitas stabil, pengiriman cepat, serta fabrikasi higienis yang ketat untuk bioreaktor, sistem fermentasi, dan tangki baja tahan karat.
Didukung oleh tim desain profesional berkapasitas besar, tenaga konstruksi bersertifikat, bahan berkualitas tinggi, serta kemampuan validasi lengkap, Ritai menyediakan dukungan teknis end-to-end mulai dari desain hingga validasi FAT/SAT, sepenuhnya mematuhi standar EU cGMP, FDA, dan WHO.
Kami memiliki 62 desainer profesional di bidang proses, struktur, perpipaan, otomasi kelistrikan, dan pengadukan bejana, yang dilengkapi perangkat lunak AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II, dan Fluent. Tim ini memberikan simulasi 3D akurat, desain bejana tekan, analisis tegangan pipa, serta simulasi pengadukan guna mewujudkan solusi bioreaktor dan modul proses yang disesuaikan, andal, serta memenuhi standar GMP.
Semua komponen yang bersentuhan langsung dengan produk terbuat dari baja tahan karat SS316L buatan Baosteel/Taigang atau impor; pelat-pelat tersebut diuji awal dan dipoles hingga kekasaran permukaan 0,1 μm untuk menghilangkan pori-pori mikro dan cacat lainnya. Tutup tangki menggunakan merek Hokkai—pemimpin dunia—yang menjamin masa pakai panjang serta stabilitas dalam produksi farmasi.
Tim validasi khusus kami menyediakan dokumen validasi lengkap DQ/IQ/OQ/FAT/SAT serta implementasi di lokasi, membantu pelanggan lulus audit regulasi GMP, FDA, dan UE secara lancar dengan dokumentasi penuh yang sesuai ketentuan.
Komunikasi teknis profesional untuk memahami URS, proses, dan persyaratan GMP Anda
Desain khusus untuk bioreaktor, sistem fermentasi, dan bejana berbahan stainless steel
Menyediakan gambar tata letak, diagram P&ID, dokumen DQ, serta jadwal proyek
Produksi dalam rumah dengan pengelasan otomatis, pemolesan, dan pengendalian kualitas yang ketat
Uji pabrik (FAT) lengkap disertai catatan inspeksi dan kalibrasi yang menyeluruh
Instalasi di lokasi, konstruksi pipa, serta uji tekanan
Validasi IQ/OQ/SAT lengkap serta dukungan kepatuhan terhadap GMP
garansi 1 tahun + perawatan berbayar seumur hidup
respons cepat dalam waktu 24 jam untuk dukungan teknis
Commissioning di lokasi, pelatihan operasi, serta inspeksi berkala
Pasokan suku cadang berdasarkan harga pokok dan bimbingan teknis jangka panjang
Hak Cipta © 2026 oleh Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Kebijakan Privasi
