Shanghai Ritai обеспечивает высокоточную, автоматизированную и соответствующую требованиям GMP обработку оборудования для биофармацевтической промышленности. Благодаря полному внутреннему производству и оборудованию международного стандарта мы гарантируем стабильное качество, оперативные сроки поставки и строгое соблюдение санитарных требований при изготовлении биореакторов, ферментационных систем и резервуаров из нержавеющей стали.
Работа компании Ritai основана на опыте крупной профессиональной проектной команды, сертифицированных строительных бригад, высококачественных материалов и полного спектра возможностей по валидации; компания предоставляет комплексную техническую поддержку на всех этапах — от проектирования до проведения FAT/SAT-валидации — в полном соответствии со стандартами ЕС cGMP, FDA и ВОЗ.
У нас работает 62 профессиональных инженера-проектировщика в области технологических процессов, конструкций, трубопроводов, электротехники и автоматизации, а также перемешивания в сосудах; они владеют программным обеспечением AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II и Fluent. Команда выполняет точное трёхмерное моделирование, проектирование сосудов под давлением, анализ напряжений в трубопроводах и моделирование процессов перемешивания для реализации индивидуальных, надёжных и соответствующих требованиям GMP решений в области биореакторов и технологических модулей.
Все детали, контактирующие с продуктом, изготавливаются из стали марки SS316L от Baosteel/Тайган или импортной стали; листы предварительно тестируются и полируются до шероховатости 0,1 мкм для устранения микропор и дефектов. Днища резервуаров производятся под брендом Hokkai — мировым лидером в этой области, что гарантирует длительный срок службы и стабильность оборудования при фармацевтическом производстве.
Наша специализированная команда по валидации готовит полный комплект документации по валидации DQ/IQ/OQ/FAT/SAT и обеспечивает её внедрение на месте, помогая заказчикам успешно пройти проверки регуляторных органов (GMP, FDA, ЕС) при полном соответствии всем необходимым нормативным требованиям.
Профессиональная техническая коммуникация для понимания ваших требований к пользовательским требованиям (URS), технологическим процессам и требованиям GMP
Индивидуальный дизайн биореакторов, ферментационных систем и сосудов из нержавеющей стали
Предоставление чертежей компоновки, принципиальных схем трубопроводов и КИ (P&ID), документов по квалификации проекта (DQ) и графика реализации проекта
Внутреннее производство с автоматической сваркой, полировкой и строгим контролем качества
Полный заводской приемочный тест (FAT) с полным комплектом актов осмотра и калибровки
Монтаж на месте, прокладка трубопроводов и испытание на давление
Полная валидация IQ/OQ/SAT и поддержка соответствия требованиям GMP
гарантия 1 год + пожизненное платное техническое обслуживание
оперативная техническая поддержка в течение 24 часов
Пусконаладочные работы на месте, обучение эксплуатации и регулярные проверки
Поставка запасных частей по себестоимости и долгосрочное техническое сопровождение
© ООО «Шанхай Ритай Медикэл Эквипмент Проект», 2026 г. - Политика конфиденциальности
