Şanxay Ritai biotibb avadanlıqları üçün yüksək dəqiqlikli, avtomatlaşdırılmış və GMP tələblərinə uyğun emal xidmətləri təqdim edir. Tam daxili istehsal imkanı və beynəlxalq standart avadanlıqlarla təmin olunmuş şəkildə biz bioreaktorlar, fermentasiya sistemləri və paslanmayan polad tanklar üçün sabit keyfiyyət, sürətli çatdırılma və sərt sanitariya tələblərinə uyğun istehsalat təmin edirik.
Böyük peşəkar dizayn komandası, sertifikatlı tikinti qüvvəsi, yüksək keyfiyyətli materiallar və tam doğrulama imkanları ilə dəstəklənərək Ritai şirkəti EU cGMP, FDA və WHO standartlarına tamamilə uyğun olaraq dizayndan FAT/SAT doğrulamasına qədər sona qədər texniki dəstək təmin edir.
Biz proses, konstruksiyalar, boru kəmərləri, elektrik avtomatlaşdırma və qabın qarışdırılması sahələrində 62 peşəkar dizaynerə malikik; onlar AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II və Fluent proqram təminatı ilə təchiz olunub. Komanda xüsusi hazırlanmış, etibarlı və GMP uyğunluğuna cavab verən bioreaktor və proses modulu həllərini həyata keçirmək üçün dəqiq 3D simulyasiya, təzyiqli qabların dizaynı, boru kəmərlərinin gərginlik analizi və qarışdırma simulyasiyası təqdim edir.
Bütün məhsulla təmasda olan hissələr Baosteel/Taigang və ya idxal edilmiş SS316L materiallarından hazırlanır; lövhələr pin-dəliklər və defektləri aradan qaldırmaq üçün əvvəlcədən test edilir və 0,1 μm-ə qədər parlatılır. Tank başları dünyanın aparıcı Hokkai brendindən istifadə edilir ki, bu da farmasevtika istehsalı üçün uzun xidmət müddəti və sabitlik təmin edir.
Bizim xüsusi doğrulama komandamız tam DQ/IQ/OQ/FAT/SAT doğrulama sənədlərini və sahədə tətbiqini dəstəkləyir; bu da müştərilərə tam uyğunluq sənədləri ilə GMP, FDA və AB normativ auditlərindən uğurla keçməyə kömək edir.
Sizin URS, proses və GMP tələblərinizi anlamaq üçün peşəkar texniki əlaqə
Bioreaktorlar, fermentasiya sistemləri və paslanmayan polad qablar üçün fərdiləşdirilmiş dizayn
Plan çertyojları, P&ID, DQ sənədləri və layihə cədvəli təqdim etmək
Avtomatlaşdırılmış qaynaq, parlatma və sərt keyfiyyət nəzarəti ilə öz istehsalı
Tam FAT fabrik testi, tam yoxlama və kalibrasiya qeydləri ilə
Ob’yektdə quraşdırma, boru kəməri tikintisi və təzyiq testi
Tam IQ/OQ/SAT validasiyası və GMP uyğunluğuna dəstək
1 il garantiya + ömür boyu ödənişli texniki xidmət
texniki dəstək üçün 24 saatlıq sürətli cavab
Ob’yektdə qoşulma, istismar üzrə təlim və müntəzəm yoxlamalar
Dəyər-qiymətli ehtiyat hissələrin təchizatı və uzunmüddətli texniki rəhbərlik
Müəllif hüquqları © 2026 Şanxay Ritai Tibbi Avadanlıq Layihəsi Şirkəti, Məhdud Şirkət. - Gizlilik siyasəti
