Məhsulun Ümumi Baxışı
CELLIPOWER Seriyası hüceyrə kulturası bioreaktorları, laboratoriya miqyasında hüceyrə yetişdirilməsi üçün xüsusi olaraq hazırlanmış klassik stolüstü sistemlərdir. Yüksək keyfiyyətli borosilikat şüşədən hazırlanmış bu bioreaktorlar üstün istilik və kimyəvi davamlılıq, real vaxt rejimində müşahidə üçün optik şaffaflıq və standart avtoklavlaşdırmaya (121 °C) uyğunluq təmin edir; beləliklə, həssas bioloji proseslər üçün steril və etibarlı mühit yaradır.
CELLIPOWER seriyası Şanxay Ritai Tibbi Avadanlıq Layihəsi Şirkəti tərəfindən hazırlanmışdır və müasir biotibb və biotexnologiya tətbiqləri üçün tam həll yolu təmin etmək məqsədilə ən son bioinžinierlik prinsiplərini sənaye sinifli idarəetmə arxitekturası ilə birləşdirir. Sistem süspensiyada yetişdirilən hüceyrələrin, mikrodaşıyıcı əsaslı yapışqan hüceyrələrin və lif diski əsaslı yapışqan hüceyrələrin becərilməsini dəstəkləyir; bu da terapevtik antikorlar, hüceyrə və gen terapiyaları, peyvəndlər, kök hüceyrələr, eksosomlar və s. inkişafı və istehsalı üçün ideal həlldir.
Bütün modellər cGMP standartlarına uyğundur və temperatur (±0,1 °C), pH (±0,01), həll olmuş oksigen (DO, ±1%) və qarışdırma sürəti kimi əsas proses parametrlərinin dəqiq tənzimlənməsini təmin edən, inkişaf etmiş PID alqoritmləri və real vaxt rejimində geri əlaqə ilə işləyən sənaye sinifli toxunmatlı ekran kompüteri və Siemens PLC idarəetmə sistemi ilə təchiz olunmuşdur.
Platform, qida verilməsi üçün 4 kanallı peristaltik nasos qida verilmə sistemi və qaz verilməsi üçün termal kütlə axın idarəetmə cihazları (MFC) ilə təchiz olunub və partiyalı, qismən partiyalı və perfuziya rejimləri kimi mürəkkəb qida verilmə strategiyalarını dəstəkləyir; bu da çevik və miqyaslandırılabilən proses inkişafını asanlaşdırır.
İstisnai təkrarlanabilirlik, əməliyyat səmərəliliyi və istifadəçi dostu dizaynla CELLIPOWER seriyası akademik və sənaye şəraitində yuxarı axın prosesi inkişafı üçün ideal platforma rolunu oynayır.
Əsas Texniki Xüsusiyyətlər 1. Dəqiqlikli Qarışdırma Sistemləri
Fərqli hüceyrə becərmə tələblərinə uyğun olaraq, seriya üç növ optimallaşdırılmış impeller konfiqurasiyası təklif edir:
CELLIPOWER01 (suspenziya hüceyrələri üçün): Bu model, aşağı sürüşmə gərginliyi ilə effektiv aksial qarışdırma təmin edən propeller tipli impellerə malikdir (20–200 dəfə/dəq, ±1 dəfə/dəq dəqiqlik). CHO, HEK293T və digər suspenziyaya uyğunlaşmış xətlərin yüksək sıxlıqlı becərilməsi üçün idealdir və ənənəvi impellerlərlə müqayisədə qarışdırma effektivliyini 1,5 dəfə artırır, hüceyrə zədələnməsini isə minimuma endirir.
CELLIPOWER02 (mikrodaşıyıcı əsaslı yapışqan hüceyrələr üçün): Hüceyrə qruplaşmasını və mikrodaşıyıcıların birləşməsini qarşısını almaq üçün yumşaq hidrodinamik şərait yaratmaq (kəsmə gərginliyi: 0,1–0,3 Vt/m³) üçün çubuq qarışdırıcı ilə birlikdə mikroporlu havalandırma sistemi istifadə edir. Bu təchizat viral vektor və ya peyvənd istehsalı kimi tətbiqlərdə hüceyrələrin canlılığını və məhsuldarlığını artırır.
CELLIPOWER03 (fiber disk yapışqan hüceyrələri üçün): Həmçinin çubuq qarışdırıcıdan istifadə edir, lakin maye səthinə birbaşa kislorod püskürməsinin baş verdiyi yerlərdə köpük partlamasını aradan qaldıran fırlanan dispersiya püskürməsi sistemi daxil edir. Bu, MSC və iPSC kimi həssas hüceyrələr üzərində mexaniki gərginliyi daha da azaldır və eksosom istehsalı və kök hüceyrələrin genişlənməsi üçün vacib olan bərabər kislorod paylanmasını təmin edir.
Bütün modellər mədəniyyət fazasına əsasən dinamik tənzimləməyə imkan verən və əl ilə müdaxiləni minimuma endirməyə kömək edən PID idarəetməli dəyişən cərəyan addım motorlarından istifadə edir.
2. Yüksək dəqiqlikli sensorlar dəstəsi
Sənayedə lider sensorlar sayəsində mədəniyyət mühitinin real vaxtda monitorinqi və qatı nəzarəti təmin olunur:
Temperatur: ±0,1 °C dəqiqliyə malik kompakt rəqəmsal ötürücü; ölçmə diapazonu: 5–65 °C (soyuducu su temperaturundan yuxarı); cavab sürəti 0,5 °C/dəq.-ə qədər.
pH: Diapazon 0–14, dəqiqlik ±0,01 (tipik ±0,1 sistemlərdən əhəmiyyətli dərəcədə yaxşıdır); sürətli cavab (<30 saniyə); CO₂ və əsas əlavə edilməsi ilə idarə olunur.
Ərimiş oksigen (DO): Diapazon 0–200 %, dəqiqlik ±1 %; avtomatik kalibrləşdirilən sensor; O₂, N₂, CO₂ və havanın qarışdırılması ilə tənzimlənir.
Maye səviyyəsi: ±1 mL dəqiqliyə malik paslanmayan polad probalar; avtomatlaşdırılmış qidalandırma və mühit mübadiləsini dəstəkləyir.
Bütün sensorlar kalibrləmə və ya dəyişdirilməni asanlaşdıran çıxarılabilən dizayna malikdirlər və yüksək dəqiqlikli məlumat toplama üçün 10 Hz-ə qədər nümunə götürmə tezliyində işləyirlər.
3. İntellektual qaz idarəetmə sistemi
Dəqiq qaz idarəetməsi optimal metabolik şəraitləri təmin edir:
Massa axını nəzarətçiləri (MFC-lər): Termal tip MFC-lər dörd qaz (O₂, N₂, CO₂, Hava) üzrə ±1% dəqiqliklə 0,1–5 SLPM aralığında qaz axınlarını təmin edir.
Qaz yayma texnologiyaları:
Mikroporlu qaz verilməsi (CELLIPOWER01/02): Sıxılma təsirini minimuma endirmək üçün diametri 100–300 μm olan kisəciklər yaradır.
Fırlanan yayma ilə qaz verilməsi (CELLIPOWER03): Səthdə kisəciklərin dağılması olmadan qazı bərabər şəkildə yayır.
Steril süzgəcləmə: Giriş (37 mm) və çıxış (50 mm) süzgəcləri 0,2 μm PTFE-dən hazırlanmışdır və 100-dən çox dəfə təkrar istifadə oluna bilər.
Nəfəs çıxışı soyuducusu: 316L paslanmayan poladdan hazırlanmış bu cihaz nəmi %95-dən çox səmərəli şəkildə udur və geri axınla kontaminasiyanı qarşısını alır.
Qaz sistemi, proses boyu ideal kultivasiya şəraitini saxlamaq üçün pH və DO nəzarəti ilə dinamik olaraq koordinasiya edir.
4. Yaxşı uyğunlaşan qidalandırma sistemi
İnteqrasiya olunmuş 4 kanallı peristaltik nasos sistemi müxtəlif qida maddələri və reaktivlərin verilməsini təmin edir:
Hər bir nasos 30 dəfə/dəqiqə sürətlə müstəqil olaraq işləyir; iş dövrü 0–100% aralığında tənzimlənə bilər.
Qidalandırma dəqiqliyi: quraşdırılmış qiymətin ±0,5%-i.
Partiya, yarımpartiya və perfuziya rejimlərini dəstəkləyir — yüksək sıxlıqlı kulturlar üçün davamlı mühit mübadiləsi də daxil olmaqla.
Dörd standartlaşıdırılmış qısqaclarla təchiz olunmuş portlar qlükoza, əsas məhlul, qida məhlulu və köpük əleyhinə məhlulların tez birləşdirilməsinə imkan verir.
Bütün qidalandırma hadisələri avtomatik olaraq qeyd edilir (həcm və vaxt nişanı), ümumi dəqiqlik ±1 mL-dir və SCADA proqram təminatı vasitəsilə ixrac edilə bilər.
5. Paylanmış idarəetmə arxitekturası
Miqyaslandırılma və uyğunluq üçün hazırlanmış:
İdarəetmə Hardware'ı: Sənaye toxunmatlı ekranlı PC + Siemens PLC.
SCADA Proqram Təminatı: cGMP tələblərinə tam uyğun; məlumatların qeyd edilməsini, tendensiyaların təhlilini, audit izlərini və elektron imzaları dəstəkləyir.
Məlumatların Saxlanması: Daxili 128 GB (20 həftəlik məlumatı saxlaya bilər); uzunmüddətli arxivləşdirmə üçün 1 TB-a qədər genişləndirilə bilər.
İstifadəçi İdarəetməsi: Ən çoxu 23 operator hesabı ilə üç səviyyəli icazə sistemi və parol qorunması.
Sinxronlaşma: Çoxlu vahidlərin birgə işi zamanı ±0,1% -dən az sapma müşahidə olunur ki, bu da yüksək verimli skrining imkanı yaradır.
Qoşulma: Modbus/TCP və EtherNet/IP protokollarını dəstəkləyir; bu da biotədbirləşdirmə proseslərinin daha böyük sistemlərə sorunsuz inteqrasiyasını təmin edir.
Bu arxitektura laboratoriya şəraitindən pilot və ya istehsal miqyasına keçidi asanlaşdırır və inkişaf müddətlərini qısaltır.
6. Nümunə götürmə və monitorinq
Sterillik və məlumat bütövlüyü üçün nəzərdə tutulub:
Aseptik nümunə götürmə: Şüşə şişələr + 3-yönlü klapan + sıxma möhürü kulturanı dayandırmadan onlayn nümunə götürməyə imkan verir.
Nümunə götürmə diapazonu: 1–50 mL (tənzimlənə bilər); dəqiqlik ±1 mL; dəqiqədə bir dəfəyə qədər.
Real vaxt rejimində monitorinq: Temperaturu, pH-i, DO-nu, qarışdırmanı, səviyyəni və təzyiqi izləyir; qrafik ekran və xəbərdarlıq funksiyaları ilə təchiz olunub.
Məlumatların ixracı: Offline analiz və ya tənzimləyici təqdimatlar üçün CSV/Excel formatlarında.
Proses optimallaşdırma alətləri: Daxil edilmiş DOE (Təcrübələrin dizaynı) və RSM (Cavab səthi metodologiyası) modulları mühit və proses optimallaşdırmasını sürətləndirir.
Tətbiq sahələri və performans xüsusiyyətləri
1. Biofarmasevtiklər
Anticisim istehsalı: CHO/HEK293T hüceyrələrində >1,0 × 10⁷ hüceyrə/mL əldə edir; titrini >30% artırır.
Hüceyrə terapiyası: T/NK/MSC kulturları üçün >95% canlılıq; aşağı gərginlikli dizayn funksiyaları qoruyur.
Vaksinlər: AAV/lentivirus istehsalını dəstəkləyir; titr 1 × 10¹⁰ IU/L-ə qədər çata bilər.
Stem hüceyrələr: iPSC/MSC-lərin 20 dəfə genişlənməsini təmin edir; differensiasiya minimaldır.
Egzozomlar: Sıkı nəzarət olunan pH və DO şəraitində hər mL-də 1 × 10¹¹ qədər hissəcik alınır.
2. Sənaye fermentləri
Sellulaz: 52 °C temperaturda, pH 5,5-də (Pichia pastoris) spesifik aktivlik 1,9 V/mq-a çatır.
Proteaz: Bacillus/laktik turşu bakteriyalarından 50 V/mL hasilat.
Yüksək sürətli ekranlama: Çoxreaktorlu paralel işləmə ilə zülal və ya proses qiymətləndirilməsi 50% daha sürətli aparılır.
3. Probiotiklər və tullantı suyunun təmizlənməsi
Probiotik genişlənmə: Bacillus/nitrifikasiya edən bakteriyalar üçün hasilat 30% artır.
Qarğıdalı-bakteriya simbiozu: Bioremediasiyada 90%-dən çox ÇOK azaldılması; 96,6% NH₄⁺-N və 98,6% PO₄³⁻-P azaldılması.
4. Bitki hüceyrə kulturası
Süspansiyon kulturları: Hüceyrə sıxlığı hər mL-də 5 × 10⁶ hüceyrəyə qədər.
İmmobilizə olunmuş kulturlar: Mikrodaşıyıcılar/fiber disklər üzərində >90% hüceyrə birləşməsi.
Ko-kultivasiya: Bitki-mikrob sinerjisi vasitəsilə ikincil metabolit istehsalında 40% artım. 
Əsas Fərdiqliyi
| Kateqoriya |
Ələvinər |
| Material |
Borosilikat şüşə: Avtoklavlanabilir (121°C), >95% vizual şaffaflıq, Ra ≤ 0,6 μm səglək, >5 il müddətində təkrar istifadəyə yararlı |
| Dəqiqlik |
Sənayedə lider idarəetmə: Temperatur ±0,1°C, pH ±0,01, DO ±1% |
| Ölçmü Klonduqluq |
1–16 paralel vahidin eyni zamanda işləməsini dəstəkləyir |
| İstifadə olunması |
İstifadəçi dostu qrafik interfeys, <1 san. sistem cavab müddəti, modullu konfiqurasiya |
| Uyğunluq |
Tam DQ/IQ/OQ/PQ sənədləşdirilməsi; audit izi; 21 CFR Part 11-ə uyğun |
| Səmərəliliyi |
Avtomatlaşdırılmış qidalanma, real vaxt rejimində analitika və DOE alətləri inkişaf dövrlərini qısaldır |
Texniki Spesifikasiyalar
| Kateqoriya |
Məhsul |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tank |
Ümumi həcm |
1L |
3L |
5L |
10 لیتری |
15 لیتری |
| İş həcmi |
0.8L |
2L |
3.5L |
7.5L |
10.5 لیت |
| Nisbət Nisbəti |
1:02 |
01:01.6 |
| Ümumi ölçülər |
H540xE390xD485 mm |
⌀210xH690 mm |
⌀240xH758 mm |
⌀290xH820 mm |
⌀330xH910 mm |
| Sterilizasiya ölçüləri |
⌀106xH270 mm |
⌀200xH520 mm |
⌀220xH570 mm |
⌀260xH630 mm |
⌀300xH720 mm |
| Material |
Borosilikat Şüşə |
| Kateqoriya |
Məhsul |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tip |
Artım |
Asılı Hüceyrə |
Yapışqanlı Hüceyrə Mikrodaşıyıcısı |
Yapışqanlı Hüceyrə Lif Diski |
Mikrobiyal Fermentasiya |
| Ventilyasiya |
Mikroporlarla Yayılmış Qabarcıqların Təkrar Daxil Olarkən Partlaması |
Mikroporlarla Yayılmış Qabarcıqların Təkrar Daxil Olarkən Partlaması |
Döner Yayılmış Qabarcıqların Təkrar Daxil Olarkən Partlaması, Hüceyrələrlə Birbaşa Təmas Yoxdur. |
Yüksək sürətlə dönməyən impulsorlar tərəfindən yayılan köpüklər yenidən daxil olarkən partlayır |
| Kletkaların paylanması |
Tamamilə süspensiyada: Birləşmə yoxdur, bərabər paylanma. |
Mikrodaşıyıcılar süspensiyadadır, daşıyıcıya asılı paylanma |
Kletkalar əsasən sabitdir: Daha yüksək sıxlıq |
Tamamilə süspensiyada: Birləşmə yoxdur, bərabər paylanma. |
| Qarışdırma |
Metod |
Yuxarı qarışdırma, mexaniki idarə olunan, AC addım motoru, PID nəzarəti |
| Göstərici |
Rəqəmsal ekran, ±1 dəqiqədə dövr |
| Sürət aralığı |
20–200 dəqiqədə dövr |
50–1000 dəqiqədə dövr |
| İmpulsor tipləri |
Vinir |
Palet |
Palet |
Düz pərvanəli turbina |
| Sensorlar |
pH |
pH diapazonu: 0–14, PID idarəetmə, dəqiqlik: ±0,01, Alkalilə və CO₂ ilə qoşulur |
| DO |
DO diapazonu: 0–200 %, PID idarəetmə, dəqiqlik: ±1 %, O₂, N₂ və havaya qoşulur |
| Maye səviyyəsi |
Paslanmayan polad probalar, PID idarəetmə, 1–2 probadan istifadə edir |
| Temperatur |
Kompakt temperatur keçiricisi, rəqəmsal ekranın dəqiqliyi: ±0,1 °C |
| Qaz idarəetməsi |
Axın ölçüsü |
Termiki kütlə axın idarəedici, axın sürəti: 0,1–5 SLPM |
| Gaz idarəetmə sistemi |
N₂, O₂, CO₂, hava |
O2, Hava |
| Filtr |
Giriş: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Çıxış: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Egzoz kondensatoru |
316L paslanmayan polad |
| Maye verilməsi |
4 ədəd peristaltik nasos |
Axın yığılması; sürət: 30 d/d; tənzimlənə bilən iş vaxtı: 0–100% |
| Temperatur nəzarəti |
Metod |
PID tənzimləmə, soyuducu su / elektrik isidici örtük, idarəetmə dəqiqliyi: ±0,2 °C; |
| Nəzarət həcmi |
5 °C-dən 65 °C-yə qədər (soyuducu su temperaturundan yuxarı) |
| İdarəetmə Sistemi |
1L |
Bütün birində olan PC + Siemens kiçik proqramlanabilən məntiq idarəetmə sistemi |
| 3 L, 5 L, 10 L, 15 L |
Sənaye səviyyəli planşet toxunma kompüteri + Siemens PLC. |
| Məlumatların qeydə alınması |
Kompüter (PC) konfiqurasiyası SCADA proqram təminatı |
Nəticə
CELLIPOWER seriyası irəli səviyyəli hüceyrə kulturası prosesinin inkişafı üçün güclü, çoxtərəfli və uyğunluq təmin edən həll yolu təqdim edir. Borosilikat şüşənin möhkəmliyi, dəqiq ekoloji nəzarət və ağıllı avtomatlaşdırma imkanlarını birləşdirərək o, tədqiqat innovasiyaları ilə GMP istehsalı arasındakı boşluğu qapatır.
Siz monoklonal antikor prosesini optimallaşdırırsınız, yeni bir hüceyrə terapiyası inkişaf etdirirsiniz, virus vektorları istehsal edirsiniz və ya alqalar və ya fermentlərlə davamlı biotexnoloji istehsalı öyrənirsiniz — CELLIPOWER platforması sizin laboratoriya şəraitindən klinikaya və ya bazarına keçidinizi sürətləndirmək üçün lazım olan çeviklik, etibarlılıq və məlumat bütövlüyünü təmin edir.
Elminizi mühəndislik mükəmməlliylə gücləndirmək üçün CELLIPOWER seçin.
