Produkto apžvalga
CELLIPOWER serijos ląstelių kultūros bioreaktoriai yra klasikiniai stalčių tipo įrenginiai, specialiai sukurti laboratorinio masto ląstelių auginimui. Šie bioreaktoriai pagaminti iš aukštos kokybės borosilikatinio stiklo, kuris puikiai atlaiko temperatūros ir cheminius poveikius, užtikrina optinį skaidrumą realiuoju laiku stebint procesą bei suderinamumą su standartine autoklavavimo procedūra (121 °C), todėl jie užtikrina sterilų ir patikimą aplinką jautriems biologiniams procesams.
CELLIPOWER serija sukurta Šanghajaus Ritai medicinos įrangos projektų bendrovės, Ltd. Ji integruoja naujausius bioinžinerijos principus su pramoninio lygio valdymo architektūra, kad būtų pateikta išsami sprendžiamoji sistema šiuolaikinėms biologinių vaistų ir biotechnologijų taikymo srityms. Sistema palaiko pakabinamųjų ląstelių, mikronešikliais remiamų prilipusių ląstelių ir pluoštinių diskų pagrindu prilipusių ląstelių auginimą, todėl ji yra idealus sprendimas terapinių antikūnų, ląstelinės ir genetinės terapijos, vakcinų, kamieninių ląstelių, eksosomų ir kt. kūrimui bei gamybai.
Visi modeliai atitinka cGMP standartus ir turi pramoninio lygio lietukų ekraną bei Siemens PLC valdymo sistemą, leidžiančią tiksliai reguliuoti esminius technologinio proceso parametrus – temperatūrą (±0,1 °C), pH (±0,01), ištirpusio deguonies kiekį (DO, ±1 %) ir maišymo greitį – naudojant pažangius PID algoritmus ir realaus laiko grįžtamąjį ryšį.
Paprindas su keturių kanalų peristaltinio siurblio maitinimo sistema ir šiluminiais masės srauto reguliatoriais (MFC) dujų padavimui, šis platforma palaiko sudėtingas maitinimo strategijas, tokius kaip partijinis, papildomai maitinamas partijinis ir perfuzijos režimai, leidžiantis lankstų ir mastelį keičiamą procesų kūrimą.
Dėl išskiltingos atkuriamumo, veiklos efektyvumo ir vartotojui patogaus dizaino CELLIPOWER serija yra idealus platforma aukštutinės grandies procesų kūrimui tiek akademinėse, tiek pramoninėse aplinkose.
Pagrindinės techninės savybės 1. Tikslūs maišymo sistemos
Priderintos įvairiems ląstelių kultūrų reikalavimams, ši serija siūlo tris optimizuotas maišytuvo konfigūracijas:
CELLIPOWER01 (suspenduotoms ląstelėms): Turi propelerinio tipo maišytuvą, kuris užtikrina efektyvų ašinį maišymą mažu sukimo stresu (20–200 aps/min, tikslumas ±1 aps/min). Šis maišytuvas ypač tinka aukštos tankumo CHO, HEK293T ir kitų suspenduotoms ląstelėms pritaikytų linijų kultūroms, pasiekdamas iki 1,5 kartų didesnį maišymo efektyvumą nei įprasti maišytuvai, tuo pačiu minimaliai pažeisdama ląsteles.
CELLIPOWER02 (mikronešėjais remiamoms prilipusiosioms ląstelėms): Naudoja mentės tipo maišytuvą kartu su mikroporine dujų įpurškimo sistema, kad būtų išlaikomos švelnios hidrodinaminės sąlygos (šlyties įtempis: 0,1–0,3 W/m³). Ši konfigūracija neleidžia ląstelių susiliejimui ir mikronešėjų sukibimui, pagerina gyvybingumą ir produktyvumą taikymams, pvz., virusinių vektorių ar vakcinų gamybai.
CELLIPOWER03 (pluoštinio disko prilipusiosioms ląstelėms): Taip pat naudoja mentės tipo maišytuvą, bet integruoja besisukantį dispersijos dujų įpurškimo įrenginį, kuris pašalina tiesioginį oro burbuliukų sprogimą skysto paviršiuje. Tai dar labiau sumažina mechaninę įtampą jautrioms ląstelėms, pvz., mezenchiminėms stromos ląstelėms (MSC) ir indukuotoms daugialypėms kraujagyslių ląstelėms (iPSC), tuo pat metu užtikrindama vienodą deguonies pasiskirstymą – tai ypač svarbu eksosomų gamybai ir kamieninėms ląstelėms dauginti.
Visi modeliai naudoja kintamosios srovės žingsninius variklius su PID valdoma greičio reguliavimo sistema, leidžiančią dinamiškai koreguoti veikimą priklausomai nuo kultūros fazės, kad būtų sumažinta rankinė intervencija.
2. Aukštos tikslumo jutiklių rinkinys
Tikrosios laiko stebėseną ir tikslų kultūros aplinkos valdymą užtikrina pramonės lyderių jutikliai:
Temperatūra: Kompaktiškas skaitmeninis perdaviklis su ±0,1 °C tikslumu; diapazonas: 5–65 °C (virš aušinamojo vandens temperatūros); reakcijos greitis iki 0,5 °C/min.
pH: Diapazonas 0–14, tikslumas ±0,01 (žymiai geresnis nei įprastų sistemų ±0,1); greita reakcija (<30 s); reguliuojama naudojant CO₂ ir bazės pridėjimą.
Ištirpusio deguonies (DO) kiekis: Diapazonas 0–200 %, tikslumas ±1 %; automatiškai kalibruojamas jutiklis; reguliuojamas maišant O₂, N₂, CO₂ ir orą.
Skystojo lygio matavimas: Nerūdijančiojo plieno zondai su ±1 ml tikslumu; palaiko automatinį maitinimą ir terpės keitimą.
Visi jutikliai turi nuimamą konstrukciją, leidžiančią lengvai juos kalibruoti arba keisti, ir veikia iki 10 Hz imties dažniu, užtikrindami aukštos tikslumo duomenų registravimą.
3. Intelektualioji dujų valdymo sistema
Tikslus dujų valdymas užtikrina optimalias metabolines sąlygas:
Masės srauto reguliatoriai (MFC): Šiluminio tipo masės srauto reguliatoriai tiekia dujų srautus nuo 0,1 iki 5 SLPM su ±1 % tikslumu keturioms dujoms (O₂, N₂, CO₂, oras).
Dujų išsklaidymo technologijos:
Mikroporinė dujų įpurškimo sistema (CELLIPOWER01/02): sukuria 100–300 μm skersmens burbulus, kad būtų sumažintas mechaninis poveikis.
Sukamoji dujų išsklaidymo įpurškimo sistema (CELLIPOWER03): vienodai paskirsto dujas be paviršiaus burbulų žlugimo.
Sterili filtraacija: Įėjimo (37 mm) ir išėjimo (50 mm) filtrai pagaminti iš 0,2 μm PTFE medžiagos ir gali būti naudojami daugiau kaip 100 ciklų.
Išmetamųjų dujų kondensatorius: iš 316L nerūdijančiojo plieno pagamintas vienetas pašalina drėgmę su daugiau kaip 95 % efektyvumu, neleisdamas atgalinio užteršimo.
Duju sistema dinamiškai koordinuoja pH ir DO valdymą, kad visą procesą palaikytų optimalias kultūros sąlygas.
4. Lanksti maitinimo sistema
Integruota 4 kanalų peristaltinė siurblių sistema leidžia įvairiai tiekti maistines medžiagas ir reagentus:
Kiekvienas siurblys veikia nepriklausomai 30 apsukų per minutę, o darbo ciklas gali būti reguliuojamas nuo 0 iki 100 %.
Maitinimo tikslumas: ±0,5 % nuo nustatytosios reikšmės.
Palaiko partijinį, papildomai maitinamą partijinį ir perfuzijos režimus – įskaitant nuolatinę terpės keitimą aukštos tankumo kultūroms.
Keturi standartiniai spaustukų tipo prijungimo lizdai leidžia greitai prijungti gliukozės, bazės, maitinimo ar antiputos tirpalus.
Visi maitinimo įvykiai automatiškai fiksuojami (tūris ir laiko žymė), su bendru tikslumu ±1 ml, ir gali būti eksportuojami per SCADA programinę įrangą.
5. Skirstytosios valdymo architektūros sistema
Sukurta skalavimui ir atitikimui reikalavimams:
Valdymo įranga: Pramoninis lietimui reaguojantis kompiuteris su pramoninio tipo ekranu + Siemens PLC.
SCADA programinė įranga: Visiškai atitinka cGMP reikalavimus; palaiko duomenų registravimą, tendencijų analizę, auditų takus ir elektroninius parašus.
Duomenų saugykla: 128 GB vidinės atminties (iki 20 savaičių duomenų); galima išplėsti iki 1 TB ilgalaikiam archyvavimui.
Vartotojų valdymas: Iki 23 operatorių paskyrų su trimis leidimų lygiais ir slaptažodžio apsauga.
Sinchronizacija: Kelių vienetų veikimas rodo <±0,1 % nuokrypį, leidžiantis aukšto našumo tyrimus.
Jungiamumas: Palaiko Modbus/TCP ir EtherNet/IP protokolus beprobleminei integracijai į platesnius bioprocesų darbo eigų sistemų komplektus.
Ši architektūra palengvina sklandų mastelio didinimą nuo laboratorinio iki bandymų ar gamybos lygio, sutrumpinant plėtros laikotarpius.
6. Imtis ir stebėjimas
Suprojektuota steriliems imtims ir duomenų vientisumui užtikrinti:
Aseptinė imtis: Stikliniai vamzdeliai + trijų krypčių vožtuvas + spaustukų sandarinimas leidžia atlikti tiesioginę imtį, nepertraukiant kultūros.
Imčių ėmimo diapazonas: 1–50 mL (reguliuojamas); tikslumas ±1 mL; iki vieno karto per minutę.
Tikrojo laiko stebėjimas: stebi temperatūrą, pH, tirpios deguonies kiekį (DO), maišymą, skysčio lygį ir slėgį su grafiniu vaizdu ir signalinėmis funkcijomis.
Duomenų eksportavimas: CSV / Excel formatu neprisijungus prie tinklo analizei ar reguliavimo institucijoms pateiktiems dokumentams.
Proceso optimizavimo įrankiai: įmontuoti eksperimentų planavimo (DOE) ir atsako paviršiaus metodologijos (RSM) moduliai pagreitina terpės ir proceso optimizavimą.
Taikymo sritys ir našumo privalumai
1. Biologiniai vaistai
Antikūnų gamyba: pasiekiamas >1,0 × 10⁷ ląstelių/mL su CHO / HEK293T ląstelėmis; titras padidinamas daugiau kaip 30 %.
Ląstelinė terapija: >95 % ląstelių gyvybingumas T / NK / MSC kultūrose; mažo sukimo jėgos konstrukcija išsaugo ląstelių funkcionalumą.
Vakcinos: palaiko AAV / lentivirusų gamybą su titrais iki 1 × 10¹⁰ IU/L.
Stem-ląstelės: leidžia iPSC / MSC ląstelių plėtimą 20 kartų su minimaliu diferencijavimu.
Eksosomos: iki 1 × 10¹¹ dalelių/ml našumas esant tiksliai kontroliuojamam pH ir DO.
2. Pramoniniai fermentai
Celuliázė: specifinė aktyvumas iki 1,9 V/mg (Pichia pastoris) 52 °C temperatūroje ir pH 5,5.
Proteazė: 50 V/ml našumas iš Bacillus / pieno rūgšties bakterijų.
Aukšto našumo ekranavimas: šeimininkų ar procesų vertinimas 50 % greičiau naudojant daugiareaktorių lygiagrečius bandymus.
3. Probiotikai ir nuotekų valymas
Probiotikų dauginimas: 30 % didesnis našumas Bacillus / nitrifikacinėms bakterijoms.
Dumblių ir bakterijų simbiozė: bioremediacijoje pasiekiamas >90 % BPK pašalinimas; 96,6 % NH₄⁺-N ir 98,6 % PO₄³⁻-P pašalinimas.
4. Augalų ląstelių kultūros
Suspenduotos kultūros: ląstelių tankis iki 5 × 10⁶ ląstelių/ml.
Imobilizuotos kultūros: >90 % ląstelių prilipimo prie mikronešiklių / pluošto diskų.
Ko-kultivavimas: antrinių metabolitų gamybos padidėjimas 40 % dėl augalų–mikrobų sinergijos. 
Pagrindiniai pranašumai
| Kategorija |
Privalumas |
| Medžiaga |
Borosilikatinis stiklas: sterilizuojamas autoklavu (121 °C), >95 % vizualinė skaidrumo laipsnis, paviršiaus šiurkštumo Ra ≤ 0,6 μm, pakartotinai naudojamas daugiau kaip 5 metus |
| Tikslumas |
Pramonės lyderio kontrolė: temperatūra ±0,1 °C, pH ±0,01, DO ±1 % |
| Masštabavimas |
Palaiko 1–16 lygiagrečių vienetų sinchroninę veikimą |
| Naudotumas |
Intuityvi naudotojo sąsaja, <1 sek. sistemos atsakas, modulinė konfigūracija |
| Atitikimas |
Visa DQ/IQ/OQ/PQ dokumentacija; auditavimo takas; paruošta 21 CFR 11 dalies reikalavimams |
| Efektyvumas |
Automatinis maitinimas, tikrojo laiko analizės ir eksperimentų planavimo (DOE) įrankiai sutrumpina plėtojimo ciklus |
Techninės specifikacijos
| Kategorija |
Daikto |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Depozitas |
Bendras tūris |
1L |
3L |
5L |
10L |
15L |
| DIRBAMAS TURIS |
0.8L |
2L |
3.5L |
7,5 l |
10,5 l |
| Proporcingumas |
1:02 |
01:01.6 |
| Bendri matmenys |
A540×P390×G485 mm |
⌀210×A690 mm |
⌀240×A758 mm |
⌀290×A820 mm |
⌀330×A910 mm |
| Sterilizavimo matmenys |
⌀106×A270 mm |
⌀200×A520 mm |
⌀220×H570 mm |
⌀260×H630 mm |
⌀300×H720 mm |
| Medžiaga |
Borosilikato stiklas |
| Kategorija |
Daikto |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tipas |
Augimas |
Kabamosios ląstelės kamera |
Prisitvirtinusios ląstelės mikronešėjai |
Prisitvirtinusios ląstelės pluoštiniai diskai |
Mikroorganizmų fermentacija |
| Ventiliacija |
Mikroporomis išsklaidytos oro pūslės sproga grįžtant |
Mikroporomis išsklaidytos oro pūslės sproga grįžtant |
Sukamaisiais būdais išsklaidytos oro pūslės sproga grįžtant, tiesioginio ląstelių kontakto nėra. |
Aukšto greičio sukamųjų mentų išsklaidytos oro pūslės sproga grįžtant |
| Ląstelių pasiskirstymas |
Visiškai pakabintas: be pritvirtinimo, vienodas pasiskirstymas. |
Mikronešėjai pakabinti, nešėjo priklausomas pasiskirstymas |
Ląstelės daugiausia nejudančios: didesnė tankis |
Visiškai pakabintas: be pritvirtinimo, vienodas pasiskirstymas. |
| Maišymas |
Metodas |
Viršutinis maišymas, mechaniniu būdu varomas, kintamosios srovės žingsninis variklis, PID valdymas |
| Ekranas |
Skaitmeninis ekranas, ±1 aps/min |
| Greičio diapazonas |
20–200 aps/min |
50–1000 obr./min. |
| Propelerių tipai |
Propeleris |
Rankštytis |
Rankštytis |
Plokščias mentų turbinos tipas |
| Jutikliai |
pH |
pH diapazonas: 0–14, PID valdymas, tikslumas: ±0,01, sujungta su šarmais ir CO₂ |
| DO |
DO diapazonas: 0–200 %, PID valdymas, tikslumas: ±1 %, sujungta su O₂, N₂ ir oru |
| Skystojo lygio matavimas |
Nerūdijančiojo plieno jutikliai, PID valdymas, naudojami 1–2 jutikliai |
| Temperatūra |
Kompaktiškas temperatūros perdaviklis, skaitmeninio ekranų tikslumas: ±0,1 °C; |
| Dujų valdymas |
Srauto matavimas |
Šiluminis masės srauto reguliatorius, srauto našumas 0,1–5 SLPM |
| Dujų valdymo sistema |
N₂, O₂, CO₂, orduvas |
O₂, orduvas |
| Filtras |
Įėjimas: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Išėjimas: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Išmetamųjų dujų kondensatorius |
316L nerūdijančiojo plieno |
| Skystos maitinimo medžiagos tiekimas |
4 peristaltiniai siurbliai |
Srauto kaupimas; sukimosi dažnis: 30 aps/min; reguliuojamas darbo laikas: 0–100 % |
| Temperatūros valdymas |
Metodas |
PID reguliavimas, vandens aušinimas / elektrinis šildymo kilimėlis, valdymo tikslumas: ±0,2 °C |
| Valdymo diapazonas |
5 °C iki 65 °C (aušinamojo vandens temperatūros viršuje) |
| Valdymo sistema |
1L |
Viskas viename kompiuteryje + „Siemens“ mažasis programuojamasis logikos valdiklis (PLC) |
| 3 l, 5 l, 10 l, 15 l |
Pramoninės klasės planšetinis lietukinis kompiuteris + „Siemens“ PLC |
| Duomenų registravimas |
Kompiuterio (PC) konfigūracija SCADA programinė įranga |
Išvada
CELLIPOWER serija yra galingas, universalus ir atitinkantis reikalavimus sprendimas pažangiam ląstelių kultūros procesų plėtojimui. Jungdama borosilikatinio stiklo tvirtumą, tikslų aplinkos valdymą ir protingą automatizavimą, ji užpildo spragą tarp mokslinės pažangos tyrimuose ir GMP gamyboje.
Arba optimizuojate monokloninių antikūnų gamybą, arba kuriate naują ląstelinę terapiją, arba gaminate virusinius vektorius, arba tyrinėjate tvarią biotechnologinę gamybą naudodami dumblus ar fermentus – CELLIPOWER platforma suteikia lankštumo, patikimumo ir duomenų vientisumo, kurie reikalingi jūsų kelionei nuo laboratorijos iki klinikos – ar rinkos – pagreitinimui.
Pasirinkite CELLIPOWER, kad savo mokslo pasiekimus sustiprintumėte inžineriniais pasiekimais.
