סקירת המוצר
ביוריאקטורים לספיחת תאים מסדרת CELLIPOWER הם מערכות קלאסיות לשולחן העבודה שתוכננו במיוחד לספיחת תאים בקנה מידה מעבדתי. הביוריאקטורים מבוצעים מזכוכית בורוסיליקט באיכות גבוהה, מה שנותן עמידות מעולה בחום ובכימיקלים, שקיפות אופטית לצפייה בזמן אמת, ותאימות לאוטוקלב סטנדרטי (121° צלזיוס), מה שמבטיח סביבה סטרילית ואמינה לתהליכים ביולוגיים רגישים.
הסידרה CELLIPOWER פותחה על ידי חברת Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. והיא משלבת עקרונות ביוהנדסה חדשניים עם אדריכלות בקרה ברמה תעשייתית, כדי לספק פתרון מקיף ליישומים מודרניים בתחום הביופרמצבטיקה והביוטכנולוגיה. המערכת תומכת בגידול תאי תعلוקה (suspension cells), תאי דבקה המבוססים על מיקרו-נשאים (microcarrier-based adherent cells) ותאי דבקה המבוססים על דיסקים סיביים (fiber disk-adherent cells), מה שהופך אותה אידיאלית לפיתוח וייצור של נוגדנים טיפוליים, טיפולי תאים וגנים, חיסונים, תאי גזע, אקסוזומים ועוד.
כל הדגמים עומדים בתקנים cGMP וכוללים מחשב עם מסך מגע תעשייתי שמוזג עם מערכת בקרה מסוג PLC של Siemens, אשר מאפשרת רגולציה מדויקת של פרמטרי תהליך קריטיים — כולל טמפרטורה (±0.1 °C), pH (±0.01), חמצן מומס (DO, ±1%) ומהירות ערבוב — באמצעות אלגוריתמי PID מתקדמים ומשוב בזמן אמת.
מוצב עם מערכת הזנה של משאבה פריסטלטית בעלת 4 ערוצים ובקרות זרימת מסה תרמית (MFCs) למסירת הגזים, הפלטפורמה תומכת באסטרטגיות הזנה מורכבות כגון אצווה, אצווה מוזנת ואצווה מתמשכת, ומאפשרת פיתוח תהליכים גמיש וניתן להרחבה.
עם נראות חוזרת יוצאת דופן, יעילות تشغולית גבוהה ועיצוב ידידותי למשתמש, סדרת CELLIPOWER מהווה פלטפורמה אידיאלית לפיתוח תהליכים בחלק העליון (upstream) הן בסביבות אקדמיות והן בתעשייתיות.
תכונות טכניות עיקריות 1. מערכות ערבוב מדויקות
מותאמות לצרכים השונים של תרבית התאים, הסדרה מציעה שלושה סוגי כנפי ערבוב מאופטמים:
CELLIPOWER01 (לתאי תعلוקה): מאפיינת כנף ערבוב מסוג פרופלור המספקת ערבוב צירי יעיל עם מתח גזירה נמוך (20–200 סיבובים לדקה, דיוק של ±1 סיבוב לדקה). מתאימה במיוחד לתרבויות בצפיפות גבוהה של תאי CHO, HEK293T וקווי תאים אחרים המותאמים לתעלוּקָה, והיא מגיעה ליעילות ערבוב עד 1.5 פעמים גבוהה יותר מאשר כנפי ערבוב קונבנציונליות, תוך הפחתת נזק לתאים.
CELLIPOWER02 (לתאים מודבקים על מיקרו-נשאים): משתמש בטורבינה מסוג מזרק בשילוב עם מערכת פיזור מיקרופורית כדי לשמור על תנאי הידרודינמיים רגועים (מתח גזירה: 0.1–0.3 וואט למטר מעוקב). תצורה זו מונעת הצטברות של תאים והדבקת מיקרו-נשאים, ומשפרת את השרידות ואת היעילות בייצור וקטורים ויראליים או חיסונים.
CELLIPOWER03 (לתאים מודבקים על דיסקים סיביים): גם הוא משתמש בטורבינה מסוג מזרק, אך משלב פיזור מסתובב שמבטל את הפיצוץ הישיר של пузыלים על פני השטח הנוזלי. בכך מצמצם את המתח המכני על תאים רגישים כגון תאי גזע מזנכימליים (MSCs) ותאי גזע אינדוציביים פוליפוטנטיים (iPSCs), תוך הבטחת הפצה אחידה של חמצן — מה שחיוני לייצור אקסוזומים והרחבת תאי גזע.
כל הדגמים משתמשים במנועי צעד זרם חילופין (AC) עם פיקוח מהירות מבוסס PID, התומך בהתאמות דינמיות בהתאם לשלב התרבות כדי למזער התערבות ידנית.
2. סט חיישנים בעל דיוק גבוה
מערכת ניטור בזמן אמת ושליטה מדויקת בסביבת התרבות מאופשרת על ידי חיישנים מובילים בתעשייה:
טמפרטורה: ממיר דיגיטלי קומפקטי עם דיוק של ±0.1 °C; טווח: 5–65 °C (מעל טמפרטורת מים הקירור); קצב תגובה עד 0.5 °C/דקה.
pH: טווח 0–14, דיוק ±0.01 (טוב בהרבה ממערכות טיפוסיות שדיוקן ±0.1); תגובה מהירה (<30 שניות); בקרה באמצעות CO₂ והוספת בסיס.
חמצן מסולב (DO): טווח 0–200%, דיוק ±1%; חיישן המכייל את עצמו אוטומטית; בקרה על ידי ערבוב O₂, N₂, CO₂ ואוויר.
גובה נוזל: חיישני פלדת אל חלד עם דיוק של ±1 מ"ל; תומך באספקת חומרים אוטומטית ובחליפת מדיה.
כל החיישנים מתאפיינים בעיצוב ניתנים להסרה לשם קלות בביצוע כיול או החלפה, ופועלים בתדר דגימה של עד 10 הרץ לאיסוף נתונים באיכות גבוהה.
3. מערכת בקרת גז חכמה
ניהול מדויק של הגז מבטיח תנאי מטבוליים אופטימליים:
בקרות זרימת מסה (MFCs): בקרות זרימת מסה תרמיות מספקות זרימות גז בטווח 0.1–5 SLPM בדיוק של ±1% עבור ארבעה סוגי גזים (O₂, N₂, CO₂, אוויר).
טכנולוגיות הפצת גז:
הזרקה מיקרופורית (CELLIPOWER01/02): יוצרת בועות בקוטר 100–300 מיקרומטר כדי למזער את הלחץ הגזירי.
הזרקה מסתובבת (CELLIPOWER03): מפיצה את הגז באופן אחיד ללא קOLLפס של בועות על פני השטח.
סינון סטרילי: מסננים להכנסה (37 מ"מ) וליציאה (50 מ"מ) עשויים PTFE בגודל מסנן 0.2 מיקרומטר, ניתנים לשימוש חוזר יותר מ-100 פעמים.
מקרר פליטה: יחידת נירוסטה 316L המוסירה רטיבות בכفاءות של יותר מ-95%, ומניעה זיהום עקב זרימה לאחור.
מערכת הגזים מתואמת דינמית עם בקרות ה-pH וה-DO כדי לשמור על תנאי התרבות האידיאליים לאורך כל ההרצה.
4. מערכת הזנה גמישה
מערכת משאבות פריסטלטיות מובנות בעלת ארבעה ערוצים מאפשרת משלוח ורחב של חומרים מזינים וממשקי:
כל משאבה פועלת באופן עצמאי במהירות של 30 סיבובים לדקה, עם מחזור עבודה שניתנים להתאמה בטווח של 0–100%.
דיוק הזנה: ±0.5% מהערך המוגדר.
תומכת במצבים של זריקה חד-פעמית (batch), זריקה מושלטת (fed-batch) ושיטות פרפוזיה — כולל החלפת תמדנית של התווך לתרבויות בצפיפות גבוהה.
ארבעה פתחי קביעה סטנדרטיים בסגנון קליפס מאפשרים חיבור מהיר של תמיסות גלוקוז, בסיס, מזון או נוגד צחצוח.
כל אירוע הזנה נרשם אוטומטית (נפח וזמן) עם דיוק מצטבר של ±1 מ״ל ויוצא להורדה דרך תוכנת SCADA.
5. ארכיטקטורת בקרה מבוזרת
מבוססת על עקרונות של התרחבות ותאימות:
חומרה לשליטה: מחשב תעשייתי עם מסך מגע + מנהל לוגי מתוכנת (PLC) של Siemens.
תוכנת SCADA: תואמת במלואها לדרישות cGMP; תומכת רישום נתונים, ניתוח מגמות, מסילות ביקורת ואימות אלקטרוני.
אחסון נתונים: 128 ג'יגה-בייט פנימי (עד 20 שבועות של נתונים); ניתן להרחיב עד 1 טרה-בייט לאחסון ארוך טווח.
ניהול משתמשים: עד 23 חשבונות של מפעילים עם שלוש רמות הרשאות ו הגנה באמצעות סיסמאות.
סינכרון: פעולות מרובה יחידות מציגות סטייה של פחות מ־±0.1%, מה שמאפשר ביצוע סקירת נפח גבוה.
התחברות: תומכת בפרוטוקולים Modbus/TCP ו-EtherNet/IP לאינטגרציה חלקה לתהליכי עיבוד ביוטכנולוגי מורכבים יותר.
ארכיטקטורה זו מקלה על הגדלת היקף העבודה ממעבדה לשלב פילוט או ייצור, ומקצרת את זמני הפיתוח.
6. דגימה ומעקב
מעוצבת לשימור הסטריליות ולשלמות הנתונים:
דגימה אספרטית: צנצנות זכוכית + שסתום תלת-כיווני + חיבור אטום באבזם מאפשרים דגימה מקוונת ללא הפרעה לתרבית.
טווח דגימה: 1–50 מ"ל (ניתן לכוון); דיוק ±1 מ"ל; עד פעם אחת לדקה.
ניטור בזמן אמת: עוקב אחר טמפרטורה, pH, חמצן מסופק (DO), עירוב, רמה ולחץ עם תצוגה גרפית ופונקציות התראה.
ייצוא נתונים: בפורמטים CSV/Excel לצורך ניתוח לא מקוון או הגשה לרגולטור.
כלים לאופטימיזציה של התהליך: מודולים מובנים לתכנון ניסויים (DOE) ולשיטות שטח תגובות (RSM) המאיצים את אופטימיזציית המדיה והתהליך.
תחומי יישום והישגים בולטים
1. ביופרמקוטיקה
ייצור נוגדנים: מגיע ליותר מ-1.0 × 10⁷ תאים/מ"ל בתאי CHO/HEK293T; מגביר את הנטיה (titer) ביותר מ-30%.
תאי טיפול: שיעור שרדנות גבוה מ-95% בתרבויות T/NK/MSC; העיצוב נמוך במערכת החיכוך שומר על הפונקציונליות.
חיסונים: תומך בייצור AAV/וירוסים רטרו-ויראליים עם נטיה (titer) עד 1 × 10¹⁰ IU/ל׳.
תאי גזע: מאפשר הרחבה של 20-פעמים בתאי iPSC/MSC עם דיפרנציאציה מינימלית.
אקסוזומים: מושך עד 1 × 10¹¹ חלקיקים/מ"ל בתנאי pH ו-DO מבוקרים בקפידה.
2. אנזימים תעשייתיים
צלולאז: פעילות ספציפית של עד 1.9 יחידות/מג (Pichia pastoris) ב-52 °C ו-pH 5.5.
פרוטאז: מושך 50 יחידות/מ"ל מבקטריות Bacillus/חומצה לקטית.
סינון בקצב גבוה: הערכת זנים/תהליכים מהירה ב-50% באמצעות ריצות מקבילות במתרחבים מרובים.
3. פרוביוטיקה וטיהור מי שפכים
הרחבת פרוביוטיקה: עלייה بنسبة 30% בשכיחות של בקטריות Bacillus/ניטריפיקציה.
סימביוזה אצות-בקטריות: מגיעה להסרת יותר מ-90% של COD; הסרת 96.6% של NH₄⁺-N ו-98.6% של PO₄³⁻-P בטיפול ביולוגי.
4. תרבות תאים צמחיים
תרבויות תלייה: צפיפות עד 5 × 10⁶ תאים/מ"ל.
תאים מוקבעים: ירידה של יותר מ-90% בתאימות התאים לדייסקים מיקרוסקופיים/סיביים.
הכפלה משותפת: עלייה של 40% בייצור מטבוליטים משניים באמצעות סינרגיה בין צמחייה ומיקרואורגניזמים. 
יתרונות מרכזיים
| קטגוריה |
יתרון |
| חומר |
זכוכית בורוסיליקטית: ניתנת לעיקור (121°צ), בהירות חזותית של יותר מ-95%, חלקות Ra ≤ 0.6 מיקרומטר, ניתנת לשימוש חוזר ליותר מ-5 שנים |
| דיוק |
בקרת מובילה בתעשייה: טמפרטורה ±0.1°צ, pH ±0.01, רמת החמצן המומסת (DO) ±1% |
| הרחבה |
תומך ב-1–16 יחידות מקביליות עם הפעלה מסונכרנת |
| ניתנות לשימוש |
ממשק משתמש אינטואיטיבי, זמן תגובה של המערכת פחות מ-1 שניות, תצורה מודולרית |
| ציות |
תיעוד מלא של DQ/IQ/OQ/PQ; עקבות ביקורת; מוכן להתקיימות עם פרק 21 CFR חלק 11 |
| יעילות |
הזנה אוטומטית, אנליזה בזמן אמת ומכשור לתכנון ניסויים (DOE) מקצרים את מחזורי הפיתוח |
מפרטים טכניים
| קטגוריה |
פריט |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| טנק |
היקף כולל |
1 ליטר |
3 ליטר |
5L |
10ל |
15 ליטר |
| היקף עבודה |
0.8L |
2 ליטר |
3.5L |
7.5 ליטר |
10.5 ליטר |
| יחס היבטים |
1:02 |
01:01.6 |
| ממדים כלליים |
גובה 540 מ"מ × רוחב 390 מ"מ × עומק 485 מ"מ |
קוטר 210 מ"מ × גובה 690 מ"מ |
קוטר 240 מ"מ × גובה 758 מ"מ |
קוטר 290 מ"מ × גובה 820 מ"מ |
קוטר 330 מ"מ × גובה 910 מ"מ |
| מידות סטריליזציה |
קוטר 106 מ"מ × גובה 270 מ"מ |
קוטר 200 מ"מ × גובה 520 מ"מ |
קוטר 220 מ"מ × גובה 570 מ"מ |
קוטר 260 מ"מ × גובה 630 מ"מ |
קוטר 300 מ"מ × גובה 720 מ"מ |
| חומר |
זכוכית בורוסיליקט |
| קטגוריה |
פריט |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| סוג |
Issance |
תא תלוי |
נשא מיקרו לתאים דביקים |
דיסק סיבי לתאים דביקים |
פרמנטציה מיקרוביאלית |
| VENTILATION |
فقיעות מפוזרות דרך מיקרו-חורים שמתפוצצות בעת הכניסה מחדש |
فقיעות מפוזרות דרך מיקרו-חורים שמתפוצצות בעת הכניסה מחדש |
فقיעות מפוזרות באמצעות סיבוב שמתפוצצות בעת הכניסה מחדש, ללא מגע ישיר של תאים. |
فقיעות מפוזרות על ידי טורבינות מסתובבות במהירות גבוהה שמתפוצצות בעת הכניסה מחדש |
| התפלגות התאים |
תלויים לחלוטין: ללא הדבקה, התפלגות אחידה. |
נושאות מיקרוסקופיות תלויות, הפצה תלויה בנושאת |
התאים ברובם נייחים: צפיפות גבוהה יותר |
תלויים לחלוטין: ללא הדבקה, התפלגות אחידה. |
| ע stirring |
שיטה |
תערובת עליונה, מונעת מכנית, מנוע צעדים חשמלי AC, בקרת PID |
| לְהַצִיג |
תצוגה דיגיטלית, ±1 סל"ד |
| טווח מהירות |
20–200 סל"ד |
50–1000 סל"ד |
| סוגי טורבינות |
ספין |
מַכֶּתֶת |
מַכֶּתֶת |
טורבינה עם להב שטוחה |
| חיישנים |
pH |
טווח pH: 0–14, בקרת PID, דיוק: ±0.01, מחוברת לאלקלית ול-CO₂ |
| עשות |
טווח DO: 0–200%, בקרת PID, דיוק: ±1%, מחוברת לחמצן, חנקן ואויר |
| רמת נוזל |
חיישנים מפלדת אל חלד, בקרת PID, בשימוש עם 1–2 חיישנים |
| טמפרטורה |
משדר טמפרטורה קומפקטי, דיוק תצוגה דיגיטלית: ±0.1°מ; |
| בקרת גז |
מדידת זרימה |
בוקר זרימה מסתי עתמי, טווח זרימה: 0.1–5 ליטר לדקה סטנדרטי (SLPM) |
| מערכת בקרת גז |
חנקן (N₂), חמצן (O₂), דו-תחמוצת הפחמן (CO₂), אוויר |
חמצן (O₂), אוויר |
| מסנן |
כניסה: 37 מ"מ, 0.2 מיקרון, PTFE. יציאה: 50 מ"מ, 0.2 מיקרון, PTFE |
| מקרר פליטה |
פלדת אל חלד 316L |
| הזנה נוזלית |
4 משאבות פריסטלטיות |
איסוף זרימה; מהירות: 30 סיבובים לדקה; זמן עבודה ניתן להתאמה: 0–100% |
| בקרת טמפרטורה |
שיטה |
בקרת PID, מים קרים / שטיח חימום חשמלי, דיוק הבקרה: ±0.2°צ |
| טווח בקרה |
מ-5°צ עד 65°צ (מעל טמפרטורת המים הקרים) |
| מערכת בקרה |
1 ליטר |
מחשב אול-אין-ואן (PC) + בקר לוגי תכנותי קטן של סימנס |
| 3 ליטר, 5 ליטר, 10 ליטר, 15 ליטר |
מחשב טאבלט תעשייתי עם מסך מגע + בקר לוגי תכנותי (PLC) של סימנס |
| הקלת נתונים |
הגדרת מחשב (PC) עם תוכנת SCADA |
מסקנות
סדרת ה-CELLIPOWER מייצגת פתרון חזק, רב-תכליתי ותואם דרישות לפיתוח תהליכי תרבית תאים מתקדמים. על ידי שילוב של עמידות זכוכית בורוסיליקט, בקרת סביבה מדויקת ואוטומציה אינטליגנטית, היא סוגרת את הפער בין חדשנות מחקרית לייצור לפי תקנות GMP.
בין אם אתם מעדנים תהליך ייצור נוגדנים חד-קלוניים, מפתחים טיפול תאי חדש, מייצרים וקטורים ויראליים או חוקרות ייצור ביוטכנולוגי בר-קיימא עם אצות או אנזימים – פלטפורמת ה-CELLIPOWER מספקת את הגמישות, האמינות ואת שלמות הנתונים הנדרשים כדי להאיץ את המעבר ממעבדה לקליניקה — או לשוק.
בחרו ב-CELLIPOWER כדי לאפשר למדע שלכם לפעול מתוך מצוינות הנדסית.
