Ürün Genel Bakış
CELLIPOWER Serisi hücre kültürü biyoreaktörleri, laboratuvar ölçekli hücre yetiştirimi amacıyla özel olarak tasarlanmış klasik tezgâhüstü sistemlerdir. Yüksek kaliteli borosilikat camdan üretilen bu biyoreaktörler, üstün termal ve kimyasal direnç, gerçek zamanlı gözlem için optik şeffaflık ve standart otoklavlanmaya (121 °C) uyumluluk sağlar; böylece hassas biyolojik süreçler için steril ve güvenilir bir ortam sağlanır.
CELLIPOWER serisi, Şanghay Ritai Tıbbi Ekipman Projesi Şirketi Ltd. tarafından geliştirilmiştir ve modern biyofarmasötik ve biyoteknolojik uygulamalar için kapsamlı bir çözüm sunmak amacıyla son teknoloji biyomühendislik prensiplerini endüstriyel sınıf kontrol mimarisine entegre eder. Sistem, süspansiyon hücrelerinin, mikrotaşıyıcı tabanlı adezif hücrelerin ve lif disk tabanlı adezif hücrelerin kültürlenmesini destekler; bu nedenle terapötik antikorlar, hücre ve gen tedavileri, aşılar, kök hücreler, eksozomlar ve daha fazlasının geliştirilmesi ile üretiminde idealdir.
Tüm modeller cGMP standartlarına uygun olup, gelişmiş PID algoritmaları ve gerçek zamanlı geri bildirim aracılığıyla sıcaklık (±0,1 °C), pH (±0,01), çözünmüş oksijen (DO, ±%1) ve karıştırma hızı gibi kritik süreç parametrelerinin hassas şekilde düzenlenmesini sağlayan, endüstriyel sınıf bir dokunmatik bilgisayar ile Siemens PLC kontrol sistemiyle donatılmıştır.
4 kanallı peristaltik pompalı besleme sistemi ve gaz dağıtımında termal kütle akış kontrolörleri (MFC'ler) ile donatılmış olan bu platform, parti, beslemeli parti ve perfüzyon modları gibi karmaşık besleme stratejilerini destekler; böylece esnek ve ölçeklenebilir süreç geliştirme imkânı sunar.
Olağanüstü tekrarlanabilirlik, işlevsel verimlilik ve kullanıcı dostu tasarım ile CELLIPOWER serisi, akademik ve endüstriyel ortamlarda yukarı akış süreç geliştirme için ideal bir platformdur.
Temel Teknik Özellikler 1. Hassas Karıştırma Sistemleri
Farklı hücre kültürü gereksinimlerine göre uyarlanmış olarak, bu seri üç optimize edilmiş karıştırıcı konfigürasyonu sunar:
CELLIPOWER01 (askıda büyüyen hücreler için): Düşük kayma gerilimiyle etkili eksenel karıştırma sağlayan bir pervane tipi karıştırıcıya sahiptir (20–200 devir/dakika, ±1 devir/dakika doğruluk). CHO, HEK293T ve diğer askıya uyum sağlamış hücre hatları gibi yüksek yoğunluklu kültürler için uygundur; geleneksel karıştırıcılara kıyasla %150’e varan daha yüksek karıştırma verimliliği sağlarken hücre hasarını en aza indirir.
CELLIPOWER02 (mikrotaşıyıcı tabanlı yapışkan hücreler için): Hücre agregasyonunu ve mikrotaşıyıcı kümelenmesini önlemek için yumuşak hidrodinamik koşulları (kesme gerilimi: 0,1–0,3 W/m³) koruyan bir kürek karıştırıcı ile mikroporöz hava verme sistemi kombinasyonu kullanır. Bu düzenleme, viral vektör veya aşı üretimi gibi uygulamalarda hücre canlılığını ve ürün verimliliğini artırır.
CELLIPOWER03 (fiber disk yapışkan hücreler için): Aynı şekilde bir kürek karıştırıcı kullanır ancak sıvı yüzeyinde doğrudan kabarcık patlamasını ortadan kaldıran dönen dağıtım hava verme sistemi entegre eder. Bu, MSC ve iPS hücreleri gibi hassas hücreler üzerindeki mekanik stresi daha da azaltırken, ekzosom üretimi ve kök hücre çoğaltılması için kritik olan oksijenin homojen dağılımını sağlar.
Tüm modeller, kültür fazına göre dinamik ayarlanabilen ve manuel müdahaleyi en aza indirmeyi sağlayan PID kontrollü hız regülasyonuna sahip AC adımlı motorlarla çalışır.
2. Yüksek Hassasiyetli Sensör Takımı
Endüstri lideri sensörler sayesinde kültür ortamının gerçek zamanlı izlenmesi ve sıkı kontrolü sağlanır:
Sıcaklık: ±0,1 °C doğruluklu kompakt dijital verici; aralık: 5–65 °C (soğutma suyu sıcaklığının üzerinde); yanıt hızı en fazla 0,5 °C/dk.
pH: Aralık 0–14, doğruluk ±0,01 (tipik ±0,1 sistemlere kıyasla önemli ölçüde daha iyi); hızlı yanıt (<30 saniye); CO₂ ve baz ilavesi ile kontrol edilir.
Çözünmüş Oksijen (DO): Aralık 0–200 %, doğruluk ±1 %; otomatik kalibre edilen sensör; O₂, N₂, CO₂ ve hava karıştırılarak düzenlenir.
Sıvı Seviyesi: ±1 mL hassasiyetli paslanmaz çelik problar; otomatik besleme ve besiyeri değişimi işlemlerini destekler.
Tüm sensörler, kolay kalibrasyon veya değiştirme amacıyla çıkarılabilir yapıya sahiptir ve yüksek sadakatli veri yakalama için en fazla 10 Hz örnekleme frekansında çalışır.
3. Akıllı Gaz Kontrol Sistemi
Kesin gaz yönetimi, optimal metabolik koşulların sağlanması için gerekli olan tam kontrolü sağlar:
Kütle Akış Kontrolörleri (MFC'ler): Isıl tip MFC'ler, dört gaz (O₂, N₂, CO₂, Hava) için ±%1 doğrulukla 0,1 ila 5 SLPM aralığında gaz akışı sağlar.
Gaz Dağıtım Teknolojileri:
Mikroporöz sparging (CELLIPOWER01/02): Kesme kuvvetini en aza indirmek için 100–300 μm çapında kabarcıklar oluşturur.
Dönen dağıtım sparging'i (CELLIPOWER03): Yüzeyde kabarcık çökmesi olmadan gazı eşit şekilde dağıtır.
Steril Filtreleme: Giriş (37 mm) ve çıkış (50 mm) filtreleri 0,2 μm PTFE'den yapılmıştır; 100’den fazla kullanım döngüsüne dayanıklıdır.
Egzoz Soğutucu: 316L paslanmaz çelik ünite, nemin %95’ten fazlasını uzaklaştırır ve geri akışla kontaminasyonu önler.
Gaz sistemi, kültür koşullarının tüm süreç boyunca ideal seviyede kalmasını sağlamak amacıyla pH ve DO kontrol sistemleriyle dinamik olarak koordine çalışır.
4. Esnek Besleme Sistemi
Entegre 4 kanallı peristaltik pompalı sistem, besin maddeleri ve reaktiflerin çok yönlü teslim edilmesini sağlar:
Her pompa bağımsız olarak 30 rpm'de çalışır; çalışma döngüsü %0–%100 arası ayarlanabilir.
Besleme doğruluğu: Ayar noktası değerinin ±%0,5'i.
Parti, beslemeli parti ve perfüzyon modlarını destekler — yüksek yoğunluklu kültürler için sürekli ortam değişimi de dahil.
Dört standart kelepçeli bağlantı noktası, glukoz, baz, besleme veya köpük giderici çözelti bağlantıları için hızlı bağlanmayı sağlar.
Tüm besleme olayları otomatik olarak kaydedilir (hacim ve zaman damgası); kümülatif doğruluk ±1 mL’dir ve SCADA yazılımı üzerinden dışa aktarılabilir.
5. Dağıtılmış Kontrol Mimarisi
Ölçeklenebilirlik ve uyumluluk için tasarlanmıştır:
Kontrol Donanımı: Endüstriyel dokunmatik PC + Siemens PLC.
SCADA Yazılımı: cGMP’ye tam uyumlu; veri kaydı, trend analizi, denetim izleri ve elektronik imzaları destekler.
Veri Depolama: Dahili 128 GB (en fazla 20 haftalık veri); uzun süreli arşivleme için 1 TB’ye kadar genişletilebilir.
Kullanıcı Yönetimi: Üç seviyeli yetki düzeyleri ve parola koruması ile en fazla 23 operatör hesabı.
Eşzamanlama: Çoklu ünite çalışmaları ±0,1%'den az sapma gösterir; bu da yüksek verimli taramayı sağlar.
Bağlantı: Daha büyük biyoişlem iş akışlarına sorunsuz entegrasyon için Modbus/TCP ve EtherNet/IP protokollerini destekler.
Bu mimari, laboratuvar ölçeğinden pilot veya üretim ölçeğine sorunsuz ölçeklendirmeyi kolaylaştırarak geliştirme süresini kısaltır.
6. Örnek Alma ve İzleme
Sterilite ve veri bütünlüğü için tasarlanmıştır:
Aseptik Örnek Alma: Cam şişeler + üç yönlü vana + kelepçe contası ile kültürü kesmeden çevrimiçi örnek alma imkânı sunar.
Örnek Alma Aralığı: 1–50 mL (ayarlanabilir); doğruluk ±1 mL; dakikada en fazla bir kez.
Gerçek Zamanlı İzleme: Sıcaklık, pH, çözünmüş oksijen (DO), karıştırma, seviye ve basınç parametrelerini grafiksel ekranla izler ve alarm fonksiyonları sunar.
Veri Dışa Aktarma: Ofis analizi veya düzenleyici kurumlara başvuru amacıyla CSV/Excel formatlarında veri dışa aktarımı.
Süreç Optimizasyonu Araçları: İçinde DOE (Deney Tasarımı) ve RSM (Yanıt Yüzey Metodolojisi) modülleri bulunan entegre yazılım, besiyeri ve süreç optimizasyonunu hızlandırır.
Uygulama Alanları ve Performans Öne Çıkan Özellikler
1. Biyofarmasötikler
Antikor Üretimi: CHO/HEK293T hücreleriyle >1,0 × 10⁷ hücre/mL ulaşılır; ürün verimi %30’tan fazla artırılır.
Hücre Tedavisi: T/NK/MSC kültürleri için %95’ten fazla canlılık oranı sağlanır; düşük kayma kuvvetine sahip tasarım hücre fonksiyonlarını korur.
Aşılar: AAV/lentivirüs üretimi desteklenir; titre değerleri en fazla 1 × 10¹⁰ IU/L’ye ulaşabilir.
Kök Hücreler: iPSC/kök stromal hücrelerin (MSC) farklılaşma minimum düzeyde tutularak 20 katına varan çoğalması sağlanır.
Eksozomlar: Katı denetim altındaki pH ve DO koşullarında en fazla 1 × 10¹¹ partikül/mL verim elde edilir.
2. Endüstriyel Enzimler
Selülaz: 52 °C, pH 5,5'te (Pichia pastoris) spesifik aktivite değeri en fazla 1,9 U/mg.
Proteaz: Bacillus/laktik asit bakterilerinden 50 U/mL verim.
Yüksek Verimli Tarama: Çoklu reaktör paralel çalıştırması ile şube/süreç değerlendirmesi %50 daha hızlı.
3. Probiyotikler ve Atık Su Arıtımı
Probiyotik Üretimi: Bacillus/nitrifik bakteriler için %30 daha yüksek verim.
Alg-Bakteri Simbiyozu: Biyoremidasyonda > %90 KOİ giderimi; %96,6 NH₄⁺-N ve %98,6 PO₄³⁻-P giderimi.
4. Bitki Hücre Kültürü
Askıda Kültürler: Yoğunluklar en fazla 5 × 10⁶ hücre/mL.
Sabitlenmiş Kültürler: Mikrotaşıyıcılar/lif diskler üzerinde %90'dan fazla hücre yapışması.
Ko-kültür: Bitki-mikrop sinerjisi ile ikincil metabolit üretiminin %40 oranında artırılması. 
Ana avantajları
| Kategori |
Avantaj |
| Malzeme |
Borosilikat cam: Otoklavlanabilir (121°C), %95’ten fazla görsel şeffaflık, Ra ≤ 0,6 μm pürüzsüzlük, 5 yıldan fazla süreyle tekrar kullanılabilir |
| Hassasiyet |
Sektörde lider kontrol: Sıcaklık ±0,1°C, pH ±0,01, DO ±%1 |
| Ölçeklenebilirlik |
1–16 adet paralel üniteyi eşzamanlı çalıştırma desteği |
| Kullanılabilirlik |
Kullanışlı grafik kullanıcı arayüzü, 1 saniyeden az sistem tepki süresi, modüler yapılandırma |
| Uyumluluk |
Tam DQ/IQ/OQ/PQ belgelendirmesi; denetim izi; 21 CFR Bölüm 11 uyumlu |
| Verimlilik |
Otomatik besleme, gerçek zamanlı analizler ve DOE araçları geliştirme döngülerini kısaltır |
Teknik özellikler
| Kategori |
Madde |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tank |
Toplam Hacim |
1L |
3l |
5L |
10L |
15L |
| Çalışma Hacmi |
0,8l |
2L |
3,5 litre |
7.5L |
10.5L |
| En Boy Oranı |
1:02 |
01:01.6 |
| Genel boyutlar |
Y540xG390xD485 mm |
⌀210xY690 mm |
⌀240xY758 mm |
⌀290xY820 mm |
⌀330xY910 mm |
| Sterilizasyon boyutları |
⌀106xY270 mm |
⌀200xY520 mm |
⌀220xY570 mm |
⌀260xY630 mm |
⌀300xY720 mm |
| Malzeme |
Borosilikat Cam |
| Kategori |
Madde |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tip |
Büyüme |
Askı Hücresi |
Yapışmalı Hücre Mikrotaşıyıcısı |
Yapışmalı Hücre Lif Diski |
Mikrobiyal Fermentasyon |
| Havalandırma |
Mikroporlu Dağıtılmış Kabarcıklar, Tekrar Girişte Patlar |
Mikroporlu Dağıtılmış Kabarcıklar, Tekrar Girişte Patlar |
Döner Dağıtılmış Kabarcıklar, Tekrar Girişte Patlar; Hücrelerle Doğrudan Temas Yok. |
Yüksek Hızda Dönen Türbinler Tarafından Dağıtılan Kabarcıklar, Tekrar Girişte Patlar |
| Hücre Dağılımı |
Tamamen Askıda: Yapışma Yok, Üniform Dağılım. |
Mikrotaşıyıcılar Askıda, Taşıyıcıya Bağlı Dağılım |
Hücreler Çoğunlukla Durağan: Daha Yüksek Yoğunluk |
Tamamen Askıda: Yapışma Yok, Üniform Dağılım. |
| Karıştırma |
Yötem |
Üst Karıştırma, Mekanik Sürücülü, AC Adım Motoru, PID Kontrol |
| Görüntüleme |
Dijital Ekran, ±1 devir/dakika |
| Hız aralığı |
20–200 devir/dakika |
50～1000dev/dk |
| Çırpıcı Türleri |
Hırman |
Kaleci |
Kaleci |
Düz Kanatlı Türbin |
| Sensörler |
pH |
pH Aralığı: 0–14, PID Kontrol, Doğruluk: ±0,01, Alkali ve CO₂’ye Bağlı |
| DO |
DO Aralığı: 0–200 %, PID Kontrol, Doğruluk: ±1 %, O₂, N₂ ve Hava ile Bağlantılı |
| Sıvı seviyesi |
Paslanmaz Çelik Problar, PID Kontrol, 1–2 Prob Kullanılarak |
| Sıcaklık |
Kompakt Sıcaklık Vericisi, Dijital Ekran Doğruluğu: ±0,1 °C; |
| Gaz Kontrolü |
Akış ölçümü |
Isıl kütle akış kontrolörü, akış hızı 0,1–5 SLPM |
| Gaz kontrol sistemi |
N₂, O₂, CO₂, Hava |
O2, Hava |
| Filtre |
Giriş: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Çıkış: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Egzoz Soğutucu |
316L Paslanmaz Çelik |
| Sıvı Besleme |
4 Adet Peristaltik Pompa |
Akış Toplama; Devir Hızı: 30 devir/dakika; Ayarlanabilir Çalışma Süresi: %0–%100 |
| Sıcaklık Kontrolü |
Yötem |
PID Düzenlemesi, Soğutma Suyu / Elektrikli Isıtma Battaniyesi, Kontrol Hassasiyeti: ±0,2 °C; |
| Kontrol aralığı |
5°C ila 65°C (soğutma suyu sıcaklığının üzerinde) |
| Kontrol Sistemi |
1L |
Tümü-Bir-Arada PC + Siemens Küçük Programlanabilir Mantık Denetleyicisi |
| 3 L, 5 L, 10 L, 15 L |
Endüstriyel Sınıf Tablet Dokunmatik Bilgisayar + Siemens PLC. |
| Veri Kaydı |
Bilgisayar (PC) Yapılandırması SCADA Yazılımı |
Sonuç
CELLIPOWER Serisi, gelişmiş hücre kültürü süreç geliştirme için güçlü, çok yönlü ve uyumlu bir çözümdür. Borosilikat cam dayanıklılığı, hassas çevresel kontrol ve akıllı otomasyonu bir araya getirerek araştırma yeniliği ile GMP üretimini birbirine bağlar.
Monoklonal antikor sürecini optimize ediyor olmanız, yeni bir hücre tedavisi geliştiriyor olmanız, viral vektör üretiyor olmanız ya da alglerle veya enzimlerle sürdürülebilir biyayırım üretimini araştırıyor olmanız fark etmez; CELLIPOWER platformu, laboratuvarınızdan klinik ortamına — ya da piyasaya — geçiş sürecinizi hızlandırmak için gerekli esnekliği, güvenilirliği ve veri bütünlüğünü sağlar.
Biliminizi mühendislik mükemmelliğiyle güçlendirmek için CELLIPOWER’ı seçin.
