Pregled proizvoda
Bioreaktor za staničnu kulturu serije CELLIPOWER klasični su sustavni sustav koji je posebno dizajniran za staničnu kulturu u laboratorijskom razmjeru. Bioreaktor je napravljen od vrhunskog borosilikatnog stakla i pruža odličnu toplinsku i kemijsku otpornost, optičku jasnoću za promatranje u stvarnom vremenu te kompatibilnost s standardnim autoklavom (121 °C), čime se osigurava sterilno i pouzdano okruženje za osjet
Proizveden od strane Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd., CELLIPOWER serija integrira najsavremenije bioinženjerske principe s industrijsko-razrednom kontrolnom arhitekturom kako bi se pružilo sveobuhvatno rješenje za moderne biofarmaceutske i biotehnološke primjene. Sustav podržava uzgoj suspenzijskih stanica, adherentnih stanica na bazi mikrokarrierova i stanica adherentnih vlakana na disku, što ga čini idealnim za razvoj i proizvodnju terapeutskih antitijela, staničnih i genskih terapija, cjepiva, matičnih stanica, egzosoma i
Svi modeli su u skladu s standardima cGMP-a i opremljeni su računalom s industrijskim ekranom osjetljivim na dodir koji je uparen s Siemensovim PLC sustavom upravljanja, omogućavajući preciznu regulaciju kritičnih parametara procesauključujući temperaturu (± 0,1 °C), pH (± 0,01),
Opremljena je četverokanalnim peristaltičkim sustavom za hranjenje pumpe i regulatorima toplinskog masnog protoka (MFC) za isporuku plina, platforma podržava složene strategije hranjenja kao što su načini serije, hranjenja serijom i perfuzije, što olakšava fleksibilan i skalabilan
S izvanrednom reproduktivnošću, operativnom učinkovitostom i korisnički jednostavnim dizajnom, CELLIPOWER serija služi kao idealna platforma za razvoj procesa u akademskim i industrijskim okruženjima.
Ključne tehničke značajke 1. za Sistemi za precizno mješavanje
Sastavljeni na potrebe različitih staničnih kultura, serija nudi tri optimizirana konfiguracija rotora:
Sljedeći zahtjevi za homologaciju: S obzirom na to da je to samo jedan od glavnih elemenata sustava, to znači da je to samo jedan od glavnih elemenata sustava. Idealan je za kulture visoke gustoće CHO, HEK293T i druge linije prilagođene suspenziji, postiže do 1,5 puta veću učinkovitost mešanja od konvencionalnih rotora, istodobno minimizirajući oštećenje stanica.
CELLIPOWER02 (za adherentne ćelije na bazi mikrotransportera): U slučaju da je proizvodnja materijala u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, podložna je ograničenju na proizvodnju materijala u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka. Ova postavka sprečava agregaciju stanica i gomilanje mikronositelja, povećavajući životno sposobnost i produktivnost za primjene poput virusnih vektora ili proizvodnje cjepiva.
"Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili "Sistem za upravljanje" ili " Također koristi veslo, ali uključuje rotirajuću disperziju koja eliminiše direktno pukanje mehura na površini tekućine. To dodatno smanjuje mehanički stres na osjetljive stanice kao što su MSC i iPSC, uz osiguravanje ravnomjerne raspodjele kisikakritično za proizvodnju egzosoma i ekspanziju matičnih stanica.
Svi modeli koriste AC korakne motore s PID-kontrolisanom regulacijom brzine, podržavajući dinamičko podešavanje na temelju faze kulture kako bi se minimizirala ručna intervencija.
2. - Što? Senzori visoke preciznosti
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se proizvode u skladu s ovom Uredbom, proizvođač mora imati pravo na:
"Temperatura" je temperatura na kojoj se radi. "Sredstva za upravljanje" su:
pH: U slučaju da je sustav za praćenje emisije CO2 u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog Pravilnika, točnije, u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog Pravilnika, za svaki sustav za praćenje emisije CO2 u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (
S druge strane, za proizvodnju slijepih materijala: "Sistem za upravljanje energijom" ili "sistem za upravljanje energijom" koji je opremljen ili osposobljen za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje energijom ili za upravljanje
Razina tekućine: "Specifična" za snimanje i snimanje materijala od nehrđajućeg čelika.
Svaka od tih sustava može se koristiti za mjerenje i zamjenu.
3. Slijedi sljedeće: Intelligentni sustav kontrole plina
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
"Sistem za upravljanje" ili "sistem za upravljanje" U slučaju da se za proizvodnju električnih plinova primjenjuje sustav za proizvodnju električnih plinova, za proizvodnju električnih plinova primjenjuje se sustav za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za proizvodnju električnih plinova za
Tehnologije za disperziju plina:
Mikroporno spajanje (CELLIPOWER01/02): stvara mjehuriće prečnika 100 300 μm kako bi se minimizirala reznica.
Sredstva za proizvodnju i proizvodnju električne energije:
Sterilizirana filtracija: "Sistem za upravljanje" ili "program za upravljanje" koji je napravljen od "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog" materijala ili "elektronskog"
U slučaju izduvnih plinova: jedinica od nehrđajućeg čelika od 316L uklanja vlagu s učinkovitostom od 95%, sprečavajući kontaminaciju povratnim protokom.
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2.
4. - Što? Fleksibilni sustav za hranjenje
U skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji sadrže i koji sadrže u sebi i koji se upotrebljavaju u proizvodnji, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći postupak:
Svaka pumpa radi neovisno na 30 obrta u minuti, s radnim ciklusom podešavanjem od 0100%.
U slučaju da se ne primjenjuje presjek, ispitna jedinica mora biti u stanju provjeriti da li je to u skladu s zahtjevima iz točke 6.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u proizvodnji proizvoda koji se upotrebljavaju u
Četiri standardizirana vrata u stilu spona omogućuju brzo spajanje glukoze, baze, hrane ili otpada protiv pjene.
U slučaju da se ne provede ispitivanje, test se provodi na temelju podataka iz točke (a) ovog članka.
- Pet. Arhitektura distribuirane kontrole
Izgrađen za skalabilnost i usklađenost:
Kontrolni hardver: industrijski PC s dodirnim ekranom + Siemens PLC.
SCADA softver: u potpunosti usklađen s cGMP-om; podržava evidentiranje podataka, analizu trendova, revizije i elektroničke potpise.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje sljedeći popis:
Upravljanje korisnicima: Do 23 računa operatora s razredima dozvola na tri razine i zaštitom lozinkom.
Sinkronizacija: operacije s više jedinica pokazuju odstupanje od < ± 0,1%, što omogućuje visokoproizvodno ispitivanje.
Podržava Modbus/TCP i EtherNet/IP protokole za besprekornu integraciju u veće tokove rada za bioprocesiranje.
Ova arhitektura olakšava glatko proširenje od laboratorije do pilota ili proizvodnje, smanjujući vremenske linije razvoja.
6. - Što? Uzorci i praćenje
"Stručni dio" ili "stručni dio" koji uključuje:
Ako je primjena ispitivanja u skladu s člankom 4. stavkom 2. točkom (a) ili (b) ovog članka, ispitivanje se provodi u skladu s člankom 4. točkom (a) ovog članka.
U slučaju da je primjena ovog standarda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog Pravilnika, za svaku od tih vrsta proizvoda, primjenjuje se sljedeći standard:
Praćenje u stvarnom vremenu: prati temperaturu, pH, DO, uznemiravanje, razinu i pritisak grafičkim prikazom i funkcijama alarma.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 182/2011 Europska komisija je odlučila o uvođenju Uredbe (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća.
Ugrađeni DOE (Proizvodnja eksperimenta) i RSM (Metoda površine odgovora) moduli ubrzavaju optimizaciju medija i procesa.
Područja primjene i značajke performansi
1. za Biofarmaceutski proizvodi
Protivtjelna proizvodnja: postiže > 1,0 × 17 stanica/ml s CHO/HEK293T; povećava titar za > 30%.
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2.
Vakcine: Podržava proizvodnju AAV/lentivirusa s titrom do 1 × 1010 IU/L.
Stamne stanice: Omogućava 20-ostruko širenje iPSC-a/MSC-a uz minimalnu diferencijaciju.
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, primjenjuje se i druga metoda za utvrđivanje vrijednosti.
2. - Što? Industrijski enzimi
U slučaju da se primjenjuje druga metoda za utvrđivanje specifične aktivnosti, primjenjuje se sljedeća metoda:
Proteaza: daje 50 U/ml iz bakterija Bacillus/mliječne kiseline.
U slučaju da je proizvodnja u skladu s ovom Uredbom u potpunosti ili djelomično ograničena, to znači da je proizvodnja u skladu s ovom Uredbom u potpunosti ili djelomično ograničena.
3. Slijedi sljedeće: Probiotici i čišćenje otpadnih voda
Probiotički ekspanzija: 30% veći prinos za Bacillus / nitrifikacije bakterije.
Simbioza između algi i bakterija: postiže se uklanjanje > 90% COD-a; 96,6% NH4+-N i 98,6% PO43-P uklanjanje u bioremedijaciji.
4. - Što? Kultura biljnih stanica
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 1.
U slučaju da je testiranje u skladu s člankom 3. točkom (a) ili (b) ovog poglavlja, testiranje se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2.
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, ispitna metoda može se upotrijebiti za utvrđivanje vrijednosti. 
Ključne prednosti
| Kategorija |
Prednost |
| Materijal |
Sklano od borosilikatnog stakla: autoklavirano (121°C), vidljivost > 95%, Ra ≤ 0,6 μm glatkoća, ponovno upotrebljivo > 5 godina |
| Preciznost |
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju za proizvodnju električne energije, potrebno je utvrditi: |
| Skalabilnost |
Podržava 116 paralelnih jedinica s sinhroniziranim radom |
| Upotrebljivost |
U skladu s člankom 3. stavkom 1. |
| Usklađenost |
U skladu s člankom 4. stavkom 1. |
| Učinkovitost |
Automatsko hranjenje, analiza u stvarnom vremenu i alati DOE skraćuju razvojne cikluse |
Tehničke specifikacije
| Kategorija |
Stavka |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
Sljedeći članak |
| Tank |
Ukupni obujam |
1L |
3L |
5L |
10L |
15L |
| Radni obujam |
0.8L |
2L |
3.5L |
7.5L |
10.5L |
| Omjer aspekta |
1:02 |
01:01.6 |
| Ukupne dimenzije |
H540xW390xD485mm |
210xH690mm |
240xH758 mm |
290xH820mm |
330xH910 mm |
| Sterilizacijske dimenzije |
106xH270mm |
200xH520 mm |
220xH570 mm |
260xH630 mm |
300xH720 mm |
| Materijal |
Borosilikatno staklo |
| Kategorija |
Stavka |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
Sljedeći članak |
| VRSTA |
Rast |
Svaka vrsta vozila |
Sljedeći članak |
Spojni ćelijski vlakni disk |
Mikrobijska fermentacija |
| Ventilacija |
Mikroporno raspršeni mjehurići pucaju na povratku |
Mikroporno raspršeni mjehurići pucaju na povratku |
Rotirajuće mjehuriće eksplodiraju pri povratku, bez direktnog kontakta s ćelijama. |
Mjehurići raspršeni rotirajućim pogonima velike brzine pucaju na povratku |
| Distribucija stanica |
Potpuno obustavljeno: bez vezanja, jednaka distribucija. |
Mikrotransporteri suspendirani, distribucija u dubini nosača |
Ćelije uglavnom nepokretne: veća gustoća |
Potpuno obustavljeno: bez vezanja, jednaka distribucija. |
| Miješanje |
Metoda |
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog Pravilnika, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji električne energije, za koje se primjenjuje točka (b) ovog Pravilnika, za koje se primjenjuje točka (c) ovog Pravilnika, za koje se primjenjuje točka (d) |
| Prikaz |
Digitalni prikaz, ±1 okretanje/min |
| Raspon brzine |
20200 okretanja na minutu |
50～1000obr/min |
| Vrste pogonskih pogona |
Sljedeći članak |
Pločasti |
Pločasti |
Turbina s ravnim lopticama |
| Senzori |
pH |
sklonost: ± 0,01 |
| DO |
DO raspon: 0~200%, PID kontrola, Točnost: ±1%, povezano s O2, N2 i zrakom |
| Razina tekućine |
Sondu iz nehrđajućeg čelika, PID kontrolu, koristeći 1 ~ 2 sonde |
| Temperatura |
"Sredstva za upravljanje" su: |
| Kontrola plina |
Mjerenje strujanja |
S obzirom na to da je to primjenjivo na sve uređaje, za potrebe ovog članka, upotrebljava se sljedeća opcija: |
| Sustav upravljanja plinom |
N2, O2, CO2, zrak |
O2, Zrak |
| Filter |
Ulaz: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Ulaz: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Izduvni kondenzator |
316LNrđajući čelik |
| Hrana tekućinom |
4 Peristaltičke pumpe |
Sredstva za upravljanje snagama: |
| Kontrola temperature |
Metoda |
U slučaju da je to moguće, mora se provjeriti da je to u skladu s člankom 6. stavkom 2. |
| Kontrolni raspon |
(izvan temperature hladne vode) |
| Sustav kontrole |
1L |
Sve u jednom PC+ Siemens mali programirani logički kontroler |
| 3L,5L,10L,15L |
Industrijski razred Tablet Touch Computer + Siemens PLC. |
| Snimak podataka |
Za potrebe ovog priloga, u skladu s člankom 5. stavkom 1. |
Zaključak
CELLIPOWER serija predstavlja snažno, svestran i usklađeno rješenje za napredni razvoj procesa kulture stanica. Kombinacijom izdržljivosti borosilikatnog stakla, precizne kontrole okoliša i inteligentne automatizacije, on prekriva jaz između inovacija u istraživanju i proizvodnje po dobroj proizvodnoj praksi.
Bilo da optimizirate proces monoklonskog antitela, razvijate novu staničnu terapiju, proizvodite virusne vektore ili istražujete održivu biogradnju s algama ili enzimima, CELLIPOWER platforma pruža fleksibilnost, pouzdanost i integritet podataka potrebnih za ubrzanje putovanja od laboratorije
Izaberite CELLIPOWER da ojačate svoju znanost s izvrsnim inženjeringom.
