Přehled produktu
Bioreaktory pro kultivaci buněk řady CELLIPOWER jsou klasické stolní systémy navržené speciálně pro laboratorní kultivaci buněk. Tyto bioreaktory jsou vyrobeny z vysoce kvalitního borosilikátového skla, které poskytuje vynikající tepelnou a chemickou odolnost, optickou průhlednost pro pozorování v reálném čase a je kompatibilní se standardním autoklávováním (121 °C), čímž zajišťuje sterilní a spolehlivé prostředí pro citlivé biologické procesy.
Řada CELLIPOWER byla vyvinuta společností Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. a integruje nejmodernější principy bioinženýrství s průmyslovou řídicí architekturou, čímž poskytuje komplexní řešení pro moderní biolékařské a biotechnologické aplikace. Systém umožňuje pěstování buněk ve suspenzi, přilnavých buněk na mikronosičích a přilnavých buněk na vláknitých discích, což jej činí ideálním pro vývoj a výrobu terapeutických protilátek, buněčných a genových terapií, vakcín, kmenových buněk, exosomů a dalších.
Všechny modely splňují požadavky na cGMP a jsou vybaveny průmyslovým dotykovým počítačem v kombinaci s řídicím systémem PLC od společnosti Siemens, který umožňuje přesné regulování klíčových provozních parametrů – včetně teploty (±0,1 °C), pH (±0,01), rozpuštěného kyslíku (DO, ±1 %) a rychlosti míchání – prostřednictvím pokročilých PID algoritmů a reálné zpětné vazby.
Vybaveno čtyřkanálovým peristaltickým čerpadlem pro přívod média a regulátory hmotnostního průtoku plynu (MFC), umožňuje tento systém složité strategie přívodu média, jako jsou dávkový režim, dávkový režim s přídavkem média a perfuzní režim, čímž podporuje flexibilní a škálovatelný vývoj procesů.
Díky vynikající reprodukovatelnosti, provozní účinnosti a uživatelsky přívětivému designu tvoří řada CELLIPOWER ideální platformu pro vývoj procesů v horní části výrobního řetězce jak v akademickém, tak v průmyslovém prostředí.
Klíčové technické parametry 1. Přesné systémy míchání
Přizpůsobené různým požadavkům pěstování buněk nabízí tato řada tři optimalizované konfigurace lopatkových míchadel:
CELLIPOWER01 (pro buňky ve zvěšení): Vyznačuje se lopatkovým míchadlem typu vrtule, které zajišťuje účinné axiální míchání při nízkém smykovém napětí (20–200 ot./min, přesnost ±1 ot./min). Je ideální pro kultivaci buněk ve vysoké hustotě, jako jsou buňky CHO, HEK293T a další linie adaptované na pěstování ve zvěšení; dosahuje až 1,5× vyšší účinnosti míchání než běžná míchadla a současně minimalizuje poškození buněk.
CELLIPOWER02 (pro přilnavé buňky na mikronosnících): Využívá lopatkový míchač kombinovaný s mikroporézním systémem rozptylu plynu, který udržuje mírné hydrodynamické podmínky (smykové napětí: 0,1–0,3 W/m³). Toto uspořádání brání agregaci buněk a shlukování mikronosníků, čímž zvyšuje životaschopnost a produkční výkon pro aplikace jako je výroba virových vektorů nebo vakcín.
CELLIPOWER03 (pro přilnavé buňky na vláknitých kotoučích): Rovněž využívá lopatkový míchač, avšak integruje rotující rozptylový rozváděč plynu, který eliminuje přímé praskání bublin na povrchu kapaliny. To dále snižuje mechanické zatížení citlivých buněk, jako jsou MSC a iPSC, a zároveň zajišťuje rovnoměrné rozložení kyslíku – což je klíčové pro výrobu exozomů a rozšiřování kmenových buněk.
Všechny modely používají střídavé krokové motory s rychlostní regulací řízenou PID algoritmem, která umožňuje dynamickou úpravu rychlosti v závislosti na fázi kultivace za účelem minimalizace ručního zásahu.
2. Sada senzorů s vysokou přesností
Reálný časový monitoring a přesná kontrola prostředí pro pěstování jsou umožněny senzory na úrovni průmyslového standardu:
Teplota: Kompaktní digitální převodník s přesností ±0,1 °C; rozsah: 5–65 °C (nad teplotou chladicí vody); rychlost odezvy až 0,5 °C/min.
pH: Rozsah 0–14, přesnost ±0,01 (výrazně lepší než u typických systémů s přesností ±0,1); rychlá odezva (< 30 s); řízeno přídavkem CO₂ a zásady.
Rozpuštěný kyslík (DO): Rozsah 0–200 %, přesnost ±1 %; samokalibrující senzor; regulace směsí O₂, N₂, CO₂ a vzduchu.
Hladina Kapaliny: Prodloužené sondy ze nerezové oceli s přesností ±1 ml; umožňují automatické dávkování a výměnu kultivačního média.
Všechny senzory mají odnímatelný design pro snadnou kalibraci nebo výměnu a pracují s frekvencí vzorkování až 10 Hz za účelem zachycení dat vysoké věrnosti.
3. Inteligentní systém řízení plynu
Přesné řízení plynu zajišťuje optimální metabolické podmínky:
Regulátory průtoku (MFC): Termické regulátory průtoku (MFC) dodávají plyny v rozsahu 0,1 až 5 SLPM s přesností ±1 % pro čtyři plyny (O₂, N₂, CO₂, vzduch).
Technologie rozptylu plynů:
Mikropórové zavzdušňování (CELLIPOWER01/02): Vytváří bubliny o průměru 100–300 μm za účelem minimalizace smykových sil.
Rotační rozptylové zavzdušňování (CELLIPOWER03): Rovnoměrně rozvádí plyn bez kolapsu bublin na povrchu.
Sterilní filtrace: Vstupní (37 mm) a výstupní (50 mm) filtry z PTFE s pórovitostí 0,2 μm, opakovaně použitelné více než 100×.
Kondenzátor výfukových plynů: jednotka z nerezové oceli třídy 316L odstraňuje vlhkost s účinností vyšší než 95 % a zabrání kontaminaci zpětným prouděním.
Plynový systém dynamicky koordinuje svou činnost s řízením pH a koncentrace rozpuštěného kyslíku (DO), aby po celou dobu provozu udržel ideální podmínky pro kultivaci.
4. Flexibilní systém dávkování
Integrovaný čtyřkanálový peristaltický čerpadlový systém umožňuje univerzální dodávku živin a činidel:
Každé čerpadlo pracuje nezávisle rychlostí 30 ot./min, s možností nastavení střídavého režimu v rozmezí 0–100 %.
Přesnost dávkování: ±0,5 % nastavené hodnoty.
Podporuje dávkový, přísadový dávkový a perfuzní provoz – včetně nepřetržité výměny kultivačního média pro kultury s vysokou hustotou buněk.
Čtyři standardizované přípojné porty typu svorka umožňují rychlé připojení roztoků glukózy, zásady, přísady nebo protipěnivého prostředku.
Všechny události dávkování jsou automaticky zaznamenávány (objem a časové razítko) s kumulativní přesností ±1 ml a lze je exportovat prostřednictvím softwaru SCADA.
5. Distribuovaná architektura řízení
Navrženo pro škálovatelnost a soulad s předpisy:
Řídicí hardware: Průmyslový dotykový počítač + PLC od společnosti Siemens.
Software SCADA: Plně kompatibilní s požadavky cGMP; podporuje záznam dat, analýzu trendů, auditní stopy a elektronické podpisy.
Ukládání dat: 128 GB vestavěné paměti (až 20 týdnů dat); rozšiřitelné až na 1 TB pro dlouhodobé archivování.
Správa uživatelů: Až 23 uživatelských účtů operátorů se třemi úrovněmi oprávnění a ochranou heslem.
Synchronizace: U provozu více jednotek je odchylka < ±0,1 %, což umožňuje vysoce výkonné screenování.
Připojení: Podporuje protokoly Modbus/TCP a EtherNet/IP pro bezproblémovou integraci do rozsáhlejších bioprovozních pracovních postupů.
Tato architektura usnadňuje hladké zvětšení měřítka od laboratorního prostředí k pilotnímu nebo výrobnímu provozu a zkracuje časové rámce vývoje.
6. Odběr vzorků a monitorování
Navrženo pro sterilitu a integritu dat:
Aseptický odběr vzorků: Skleněné lahvičky + trojcestný ventil + svěrné těsnění umožňují online odběr vzorků bez přerušení kultivace.
Rozsah odběru vzorků: 1–50 mL (nastavitelné); přesnost ±1 mL; až jednou za minutu.
Sledování v reálném čase: sleduje teplotu, pH, koncentraci rozpuštěného kyslíku (DO), míru míchání, hladinu a tlak s grafickým zobrazením a funkcemi upozornění.
Export dat: formáty CSV/Excel pro offline analýzu nebo předložení regulativním orgánům.
Nástroje pro optimalizaci procesu: vestavěné moduly DOE (návrh experimentů) a RSM (metoda povrchu odezvy) urychlují optimalizaci živných médií a procesů.
Oblasti použití a výkonnostní výhody
1. Bioléčivé přípravky
Výroba protilátek: dosahuje >1,0 × 10⁷ buněk/mL u kultur CHO/HEK293T; zvyšuje výtěžek o >30 %.
Buněčná terapie: viabilita >95 % u kultur T-buněk/NK-buněk/mesenchymálních kmenových buněk (MSC); konstrukce s nízkým smykovým napětím zachovává funkčnost buněk.
Očkovací látky: umožňuje výrobu AAV/lentivirů s titrem až 1 × 10¹⁰ IU/L.
Kmenové buňky: umožňuje 20násobné rozšíření indukovatelných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) a mesenchymálních kmenových buněk (MSC) s minimální diferenciací.
Exosomy: poskytuje až 1 × 10¹¹ částic/mL při přesně kontrolovaných hodnotách pH a koncentrace rozpuštěného kyslíku (DO).
2. Průmyslové enzymy
Celuláza: Specifická aktivita až 1,9 U/mg (Pichia pastoris) při 52 °C a pH 5,5.
Proteáza: Výtěžek 50 U/mL z Bakterií rodu Bacillus/mléčnokyselých bakterií.
Vysokorychlostní screening: Hodnocení kmenů/a procesů o 50 % rychlejší díky paralelním běhům v multi-reaktorech.
3. Probiotika a čištění odpadních vod
Rozšiřování probiotik: O 30 % vyšší výtěžek pro bakterie rodu Bacillus/nitrifikující bakterie.
Algo-bakteriální symbióza: Dosahuje odstranění >90 % CHSK; 96,6 % NH₄⁺-N a 98,6 % PO₄³⁻-P při bioremediaci.
4. Kultivace rostlinných buněk
Suspenzní kultury: Hustota až 5 × 10⁶ buněk/mL.
Imobilizované kultury: Přilnutí buněk na mikronosiče/destičky z vlákniny >90 %.
Společné pěstování: 40% nárůst produkce sekundárních metabolitů prostřednictvím synergického působení rostlin a mikroorganismů. 
Hlavní výhody
| Kategorie |
Výhoda |
| Materiál |
Borosilikátové sklo: sterilizovatelné v autoklávu (121 °C), vizuální průhlednost >95 %, drsnost Ra ≤ 0,6 μm, opakovaně použitelné po dobu >5 let |
| Přesnost |
Průmyslově vedoucí řízení: teplota ±0,1 °C, pH ±0,01, rozpuštěný kyslík (DO) ±1 % |
| Škálovatelnost |
Podporuje 1–16 paralelních jednotek se synchronizovaným provozem |
| Použitelnost |
Intuitivní grafické uživatelské rozhraní (GUI), odezva systému <1 s, modulární konfigurace |
| Shoda |
Kompletní dokumentace DQ/IQ/OQ/PQ; auditní stopa; připraveno pro splnění požadavků 21 CFR část 11 |
| Efektivita |
Automatické dávkování, analýza v reálném čase a nástroje pro experimentální plánování (DOE) zkracují vývojové cykly |
Technické specifikace
| Kategorie |
Položka |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tank |
Celkové množství |
1L |
3L |
5L |
10L |
15L |
| Pracovní objem |
0,8L |
2L |
3.5L |
7,5L |
10.5L |
| Poměr stránek |
1:02 |
01:01.6 |
| Celkové rozměry |
V540xŠ390xH485 mm |
⌀210xV690 mm |
⌀240xV758 mm |
⌀290xV820 mm |
⌀330xV910 mm |
| Rozměry pro sterilizaci |
⌀106xV270 mm |
⌀200xV520 mm |
⌀220xV570 mm |
⌀260xV630 mm |
⌀300×H720 mm |
| Materiál |
Borosilikátové sklo |
| Kategorie |
Položka |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Typ |
Růst |
Suspenzní buňka |
Adherenční buňka na mikronosiči |
Adherenční buňka na vláknovém kotouči |
Mikrobiální fermentace |
| Ventilace |
Mikropórově rozptýlené bubliny praskají při opětovném vstupu |
Mikropórově rozptýlené bubliny praskají při opětovném vstupu |
Rotačně rozptýlené bubliny praskají při opětovném vstupu, bez přímého kontaktu s buňkami. |
Bubliny rozptýlené rychle rotujícími lopatkami praskají při opětovném vstupu |
| Rozložení buněk |
Plně suspenzní: žádné přichycení, rovnoměrné rozložení. |
Mikronosiče jsou ve suspenzi, rozložení závislé na nosiči |
Buňky převážně nepohyblivé: vyšší hustota |
Plně suspenzní: žádné přichycení, rovnoměrné rozložení. |
| Míchání |
Metoda |
Horní míchání, mechanicky poháněné, střídavý krokový motor, řízení PID |
| Displej |
Digitální displej, ±1 ot/min |
| Rozsah rychlosti |
20 až 200 ot/min |
50～1000ot/min |
| Typy impelérů |
Vrtule |
Kartáček |
Kartáček |
Turbína s plochými lopatkami |
| Snímače |
pH |
rozsah pH: 0–14, řízení PID, přesnost: ±0,01, připojení k roztoku zásady a CO₂ |
| Dělat |
Rozsah rozpuštěného kyslíku (DO): 0–200 %, řízení PID, přesnost: ±1 %, propojeno s O₂, N₂ a vzduchem |
| Hladina kapaliny |
Prodloužené sondy ze nerezové oceli, řízení PID, použití 1 až 2 sond |
| Teplota |
Kompaktní teplotní převodník, přesnost digitálního displeje: ±0,1 °C; |
| Ovládání plynu |
Měření průtoku |
Regulátor průtoku tepelné hmotnosti, průtok 0,1 až 5 SLPM |
| Systém řízení plynu |
N₂, O₂, CO₂, vzduch |
O2, vzduch |
| Filtr |
Vstup: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Výstup: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Výfukový kondenzátor |
nerezová ocel 316L |
| Dávkování kapalin |
4 peristaltická čerpadla |
Akumulace průtoku; rychlost: 30 ot./min; nastavitelná doba provozu: 0 až 100 % |
| Kontrolní teplota |
Metoda |
Regulace PID, chladicí voda / elektrická topná podložka, přesnost regulace: ±0,2 °C |
| Regulační rozsah |
5 °C až 65 °C (nad teplotou chladicí vody) |
| Řídicí systém |
1L |
Vše-v-jednom počítač + malý programovatelný logický řadič Siemens |
| 3 l, 5 l, 10 l, 15 l |
Průmyslový tablet s dotykovým displejem + PLC Siemens. |
| Záznam dat |
Konfigurace počítače (PC) pro software SCADA |
Závěr
Řada CELLIPOWER představuje výkonné, univerzální a regulativně shodné řešení pro pokročilý vývoj procesů kultivace buněk. Kombinací odolnosti borosilikátového skla, přesné kontroly prostředí a inteligentní automatizace naplňuje mezeru mezi výzkumnou inovací a výrobou podle požadavků GMP.
Ať už optimalizujete proces výroby monoklonálních protilátek, vyvíjíte novou buněčnou terapii, vyrábíte virové vektory nebo zkoumáte udržitelnou biotechnologickou výrobu pomocí řas či enzymů, platforma CELLIPOWER poskytuje flexibilitu, spolehlivost a integritu dat potřebnou k urychlení vaší cesty z laboratoře do klinické praxe – nebo na trh.
Zvolte CELLIPOWER a umožněte své vědě využít inženýrskou excelenci.
