Produkta pārskats
CELLIPOWER sērijas šūnu kultūras bioreaktori ir klasiskas darba galda sistēmas, kas speciāli izstrādātas laboratorijas mēroga šūnu audzēšanai. Šie bioreaktori izgatavoti no augstas kvalitātes borosilikāta stikla, tāpēc tie piedāvā lielisku termisko un ķīmisko izturību, optisko caurspīdību reāllaika novērošanai un savietojamību ar standarta avtoklāvēšanu (121 °C), nodrošinot sterili un uzticamu vidi jutīgiem bioloģiskiem procesiem.
CELLIPOWER sērija izstrādāta Šanhajas Ritai Medicīnas aprīkojuma projektu kompānijas, Ltd., un apvieno jaunākās bioinženierijas principus ar rūpnieciskā līmeņa vadības arhitektūru, nodrošinot visaptverošu risinājumu mūsdienu biomedicīniskajām un biotehnoloģiskajām lietojumprogrammām. Sistēma atbalsta suspensijas šūnu, mikronešētāju pamatā balstīto pieaugsto šūnu un šķiedru disku pamatā balstīto pieaugsto šūnu audzēšanu, tādējādi padarot to ideālu terapeitisko antivielu, šūnu un gēnu terapiju, vakcīnu, stamšūnu, eksosomu un citu izstrādei un ražošanai.
Visi modeļi atbilst cGMP standartiem un ir aprīkoti ar rūpnieciskā līmeņa pieskāriena ekrāna datoru un Siemens PLC vadības sistēmu, kas ļauj precīzi regulēt kritiskos procesa parametrus — temperatūru (±0,1 °C), pH (±0,01), šķīdušā skābekļa saturu (DO, ±1 %) un maisīšanas ātrumu — izmantojot uzlabotus PID algoritmus un reāllaika atgriezenisko saiti.
Aprīkots ar 4 kanālu peristaltiskās sūkņa barošanas sistēmu un termiskajiem masas plūsmas regulatoriem (MFC) gāzu piegādei, šis platforms atbalsta sarežģītas barošanas stratēģijas, piemēram, partijas, papildinātās partijas un perfūzijas režīmus, veicinot elastīgu un mērogojamu procesa izstrādi.
Ar izcilu reproducējamību, ekspluatācijas efektivitāti un lietotājam draudzīgu dizainu CELLIPOWER sērija ir ideāla platforma augšupvērstā procesa izstrādei gan akadēmiskās, gan rūpnieciskās vides apstākļos.
Galvenās tehniskās īpašības 1. Precīzas maisīšanas sistēmas
Pielāgotas dažādām šūnu kultūras prasībām, šī sērija piedāvā trīs optimizētus maisītāju konfigurācijas variantus:
CELLIPOWER01 (suspendētām šūnām): Izslēdz propellerveida maisītāju, kas nodrošina efektīvu assvirziena maisīšanu ar zemu šķērsvirziena spriegumu (20–200 apgr./min, precizitāte ±1 apgr./min). Tas ir ideāls augstas blīvuma kultūrām ar CHO, HEK293T un citām suspendētām šūnu līnijām, sasniedzot līdz 1,5× augstāku maisīšanas efektivitāti salīdzinājumā ar parastajiem maisītājiem, vienlaikus minimizējot šūnu bojājumus.
CELLIPOWER02 (mikronešētāju pamatotām pieaugošām šūnām): Izmanto lāpstiņu maisītāju kombinācijā ar mikroporainu gāzes padeves sistēmu, lai nodrošinātu mīkstus hidrodinamiskos apstākļus (šķērsspriegums: 0,1–0,3 W/m³). Šis risinājums novērš šūnu agregāciju un mikronešētāju saplūšanu, uzlabojot šūnu dzīvotspēju un produktivitāti lietojumprogrammās, piemēram, vīrusu vektoru vai vakcīnu ražošanā.
CELLIPOWER03 (šķiedru disku pamatotām pieaugošām šūnām): Arī izmanto lāpstiņu maisītāju, bet integrē rotējošu izkliedes gāzes padeves ierīci, kas novērš tiešu burbuļu plīšanu šķidruma virsmā. Tas papildus samazina mehānisko slodzi jutīgām šūnām, piemēram, MSC un iPSC, vienlaikus nodrošinot vienmērīgu skābekļa sadalījumu — būtisku eksosomu ražošanai un stamšūnu paplašināšanai.
Visi modeļi izmanto maiņstrāvas solenisgriežu motorus ar PID regulētu ātruma kontroli, kas atbalsta dinamisku pielāgošanu atkarībā no kultūras fāzes, lai minimizētu manuālo iejaukšanos.
2. Augstas precizitātes sensoru komplekts
Reāllaika uzraudzība un precīza kultūras vides kontrole tiek nodrošināta ar nozarē vadošiem sensoriem:
Temperatūra: kompaktie digitālie pārdevēji ar ±0,1 °C precizitāti; diapazons: 5–65 °C (augstāks par dzesēšanas ūdens temperatūru); reakcijas ātrums līdz 0,5 °C/min.
pH: Diapazons 0–14, precizitāte ±0,01 (būtiski labāka nekā tipiskajām sistēmām ar ±0,1); ātra reakcija (<30 sek.); regulējama, izmantojot CO₂ un bāzes pievienošanu.
Šķīdušais skābeklis (DO): Diapazons 0–200 %, precizitāte ±1 %; automātiski kalibrējams sensors; regulējams, maisot O₂, N₂, CO₂ un gaisu.
Šķidruma līmenis: Nerūsējošā tērauda probe ar ±1 mL precizitāti; atbalsta automatizētu barošanu un barotnes maiņu.
Visi sensori ir izveidoti ar noņemamām daļām, lai vienkāršotu kalibrēšanu vai nomaiņu, un darbojas ar paraugu ņemšanas frekvenci līdz 10 Hz augstas precizitātes datu iegūšanai.
3. Inteligentā gāzu regulēšanas sistēma
Precīza gāzu pārvaldība nodrošina optimālas metaboliskās apstākļus:
Masas plūsmas regulētāji (MFC): Termiskie masas plūsmas regulētāji nodrošina gāzu plūsmu no 0,1 līdz 5 SLPM ar ±1 % precizitāti četrām gāzēm (O₂, N₂, CO₂, gaisa).
Gāzu izkliedes tehnoloģijas:
Mikroporaina gāzu ievade (CELLIPOWER01/02): Veido burbuļus ar diametru 100–300 μm, lai samazinātu šķērsspriegumu.
Rotējošā gāzu izkliedes ievade (CELLIPOWER03): Vienmērīgi izkliedē gāzi, nepiesakot virsmas burbuļu sabrukumu.
Sterīlā filtrācija: Ieejas (37 mm) un izejas (50 mm) filtri izgatavoti no 0,2 μm PTFE, atkārtoti izmantojami vairāk nekā 100 ciklus.
Izplūdes kondensators: no nerūsējošā tērauda 316L izgatavots vienības elements mitruma noņemšanai ar >95 % efektivitāti, novēršot atpakaļplūsmas piesārņojumu.
Gāzu sistēma dinamiski koordinējas ar pH un DO regulēšanu, lai visu procesa laiku uzturētu ideālas kultivācijas apstākļus.
4. Elastīgā barošanas sistēma
Integrētā 4 kanālu peristaltiskā sūkņa sistēma ļauj daudzveidīgi piegādāt barības vielas un reaģentus:
Katrs sūknis darbojas neatkarīgi ar ātrumu 30 apgr./min, un darba cikls ir regulējams no 0 līdz 100 %.
Barošanas precizitāte: ±0,5 % no iestatītās vērtības.
Atbalsta partijas, papildināmās partijas un perfūzijas režīmus — tostarp nepārtrauktu barotnes maiņu augstas blīvuma kultūrām.
Četri standartizēti skavveida pieslēgvietas ļauj ātri pieslēgt glikozes, bāzes, barības vai pretputekļu šķīdumus.
Visi barošanas notikumi tiek automātiski reģistrēti (tilpums un laika zīmogs) ar ±1 mL kopējo precizitāti un eksportējami caur SCADA programmatūru.
5. Sadalītā vadības arhitektūra
Izstrādāta mērogojamībai un atbilstībai:
Vadības aprīkojums: Industriāls pieskārienskrēna dators + Siemens PLC.
SCADA programmatūra: Pilnībā atbilst cGMP prasībām; atbalsta datu reģistrēšanu, tendenču analīzi, auditu pēdām un elektroniskās parakstīšanas funkciju.
Datu glabāšana: 128 GB iebūvētā krātuve (līdz 20 nedēļām datu); paplašināma līdz 1 TB ilgtermiņa arhivēšanai.
Lietotāju pārvaldība: Līdz 23 operatoru konti ar trīs līmeņu piekļuves tiesībām un paroles aizsardzību.
Sinhronizācija: Vairāku vienību darbība rāda <±0,1 % novirzi, ļaujot veikt augstas caurlaides izmeklējumus.
Savienojamība: Atbalsta Modbus/TCP un EtherNet/IP protokolus bezšuvju integrācijai lielākos bioprocesēšanas darbplūsmās.
Šī arhitektūra veicina gludu mērogošanu no laboratorijas līdz pusražošanas vai pilnas ražošanas apjomam, samazinot izstrādes termiņus.
6. Paraugu ņemšana un uzraudzība
Projektēts sterilitātes un datu integritātes nodrošināšanai:
Aseptiska paraugu ņemšana: Stikla ampulas + trīsceļu vārsts + skavas noslēgums ļauj veikt paraugu ņemšanu tiešsaistē, neattraucot kultūru.
Paraugu ņemšanas diapazons: 1–50 mL (regulējams); precizitāte ±1 mL; līdz vienai reizei minūtē.
Reāllaika uzraudzība: Uzrauga temperatūru, pH, DO, maisīšanu, šķidruma līmeni un spiedienu ar grafisku attēlošanu un brīdinājumu funkcijām.
Datnu eksports: CSV/Excel formātos offline analīzei vai regulatīvai iesniegšanai.
Procesa optimizācijas rīki: Iebūvētie DOE (eksperimentu plānošanas) un RSM (atbildes virsmas metodoloģijas) moduļi paātrina barotnes un procesa optimizāciju.
Lietošanas jomas un veiktspējas galvenie punkti
1. Biopārstniecības preparāti
Antivielu ražošana: Sasniedz >1,0 × 10⁷ šūnas/mL ar CHO/HEK293T šūnām; palielina produkta iznākumu par >30%.
Šūnu terapija: >95% šūnu dzīvotspēja T/NK/MSC kultūrās; zema šķērsspēka konstrukcija saglabā šūnu funkcionalitāti.
Vakcīnas: Atbalsta AAV/lentivīrusu ražošanu ar titriem līdz 1 × 10¹⁰ IU/L.
Stem šūnas: Ļauj iPSC/MSC 20 reizes lielāku paplašināšanos ar minimālu diferenciāciju.
Eksosomas: Iegūst līdz 1 × 10¹¹ daļiņas/mL stingri kontrolētā pH un DO apstākļos.
2. Rūpnieciskās enzīmu preparāti
Celulāze: Specifiskā aktivitāte līdz 1,9 U/mg (Pichia pastoris) 52 °C temperatūrā un pH 5,5.
Proteāze: Iegūst 50 U/mL no Bacillus/laktiskās skābes baktērijām.
Augsta caurlaides izvēles sistēma: Štamu/processu novērtējums par 50 % ātrāks, izmantojot vairāku reaktoru paralēlus darbības ciklus.
3. Probiotiskie preparāti un notekūdeņu attīrīšana
Probiotisko baktēriju kultūru paplašināšana: Par 30 % augstāka iznākuma vērtība Bacillus/nitrificējošajām baktērijām.
Zāļu un baktēriju simbioze: Sasniedz >90 % COD noņemšanu; 96,6 % NH₄⁺-N un 98,6 % PO₄³⁻-P noņemšanu bioremediācijā.
4. Augu šūnu kultūras
Suspensijas kultūras: Šūnu blīvums līdz 5 × 10⁶ šūnas/mL.
Imobilizētas kultūras: >90% šūnu pievienošanās mikronešļiem/šķiedru diskiem.
Kopkultivācija: otrārā metabolītu ražošanas palielinājums par 40% pateicoties augu–mikrobu sinerģijai. 
Galvenie priekšrocības
| Kategorija |
Priekšrocība |
| Materiāls |
Borosilikāta stikls: autoklavējams (121 °C), >95% vizuālā caurspīdība, Ra ≤ 0,6 μm gludums, atkārtoti izmantojams vairāk nekā 5 gadus |
| Precizitāte |
Nozaru līderis kontroles jomā: temperatūra ±0,1 °C, pH ±0,01, DO ±1 % |
| Masstabējamība |
Atbalsta 1–16 paralēlus vienību blokus ar sinhronizētu darbību |
| Izmantojama |
Intuitīva grafiskā lietotāja saskarne, sistēmas reakcijas laiks <1 sekunde, modulāra konfigurācija |
| ATBILSTĪBA |
Pilna DQ/IQ/OQ/PQ dokumentācija; auditēšanas pēdu reģistrācija; gatava atbilstībai 21 CFR 11. daļai |
| Efektivitāte |
Automatizēta barošana, reāllaika analītika un DOE rīki saīsina izstrādes ciklus |
Tehniskās specifikācijas
| Kategorija |
Priekšmets |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tvertne |
Kopējā apjoma |
1L |
3L |
5L |
10L |
15L |
| DARBA APJOMS |
0.8L |
2L |
3,5L |
7.5L |
10,5 l |
| Attiecības proporcijas |
1:02 |
01:01.6 |
| Iekārtas izmēri |
H540×V390×D485 mm |
ø210×H690 mm |
ø240×H758 mm |
ø290×H820 mm |
ø330×H910 mm |
| Sterilizācijas izmēri |
ø106×H270 mm |
ø200×H520 mm |
⌀220xH570 mm |
⌀260xH630 mm |
⌀300xH720 mm |
| Materiāls |
Borosilicāta stikls |
| Kategorija |
Priekšmets |
CELLIPOWER01 |
CELLIPOWER02 |
CELLIPOWER03 |
MICROIPOWER07 |
| Tips |
Augstums |
Suspendētā šūnu kultūra |
Adherējošo šūnu mikronešētājs |
Adherējošo šūnu šķiedru disks |
Mikroorganismu fermentācija |
| Ventiltora |
Mikroporaini izkliedēto burbuļu plīšana atgriežoties |
Mikroporaini izkliedēto burbuļu plīšana atgriežoties |
Rotējoši izkliedēto burbuļu plīšana atgriežoties, tieša šūnu saskare nav |
Augstas ātruma rotējošu spārnu rata izraisīto burbuļu izkliede un to plīšana atgriežoties |
| Šūnu izvietojums |
Pilnībā suspendēts: bez pievienošanas, vienmērīga izkliede. |
Mikronešētāji suspendēti, nešējproteīnu atkarīga izkliede |
Šūnas galvenokārt stacionāras: augstāka blīvuma |
Pilnībā suspendēts: bez pievienošanas, vienmērīga izkliede. |
| Maisīšana |
Metodi |
Augšējā maisīšana, mehāniski piedzinama, maiņstrāvas solotājmotoru, PID vadība |
| Displejs |
Ciparu displejs, ±1 apgrieziens/minūtē |
| Ātruma diapazons |
20–200 apgrieziens/minūtē |
50–1000 apgrieziens/minūtē |
| Maisītāja tipi |
Propelers |
Rakets |
Rakets |
Plakana lāpstiņa turbīna |
| Sensori |
pH |
pH diapazons: 0–14, PID vadība, precizitāte: ±0,01, savienots ar sārmiem un CO₂ |
| DO |
DO diapazons: 0–200 %, PID vadība, precizitāte: ±1 %, saistīts ar O₂, N₂ un gaisu |
| Šķidruma līmenis |
Nerūsējošā tērauda zondes, PID vadība, izmantojot 1–2 zondes |
| Temperatūra |
Kompakts temperatūras pārveidotājs, digitālā displeja precizitāte: ±0,1 °C |
| Gāzu vadība |
Plūsmas mērīšana |
Termiskais masas plūsmas regulētājs, plūsmas ātrums: 0,1–5 SLPM |
| Gāzu regulēšanas sistēma |
N₂, O₂, CO₂, gaiss |
O₂, gaiss |
| Filtrs |
Ieeja: 37 mm, 0,2 μm, PTFE. Izeja: 50 mm, 0,2 μm, PTFE |
| Izplūdes kondensators |
316L nerūsējošais tērauds |
| Šķidruma pievade |
4 peristaltiskās sūknis |
Plūsmas akumulācija; Ātrums: 30 apgr./min.; Regulējams darbības laiks: 0–100% |
| Temperatūras kontrolēšana |
Metodi |
PID regulēšana, dzesēšanas ūdens / elektriskā sildīšanas sega, vadības precizitāte: ±0,2 °C |
| Kontroles diapazons |
5 °C līdz 65 °C (augstāk par dzesēšanas ūdens temperatūru) |
| Kontroles sistēma |
1L |
Visu vienā PC + Siemens mazais programmējamais loģikas vadības ierīce |
| 3 L, 5 L, 10 L, 15 L |
Rūpnieciskās klases planšetdatora pieskāriena dators + Siemens PLC |
| Datu ierakstīšana |
Datora (PC) konfigurācija SCADA programmatūrai |
Secinājums
CELLIPOWER sērija ir spēcīgs, universāls un atbilstības prasībām atbilstošs risinājums augstākā līmeņa šūnu kultūras procesu izstrādei. Apvienojot borosilikāta stikla izturību, precīzu vides regulēšanu un inteliģentu automatizāciju, tā veido tiltu starp pētnieciskajām inovācijām un GMP ražošanu.
Vai nu jūs optimizējat monoklonālo antivielu procesu, izstrādājat jaunu šūnu terapiju, ražojat vīrusu vektorus vai izpētāt ilgtspējīgu bioprodukciju ar aļģēm vai fermentiem — CELLIPOWER platforma nodrošina elastīgumu, uzticamību un datu integritāti, kas nepieciešama, lai paātrinātu jūsu ceļu no laboratorijas līdz klīnikai — vai tirgum.
Izvēlieties CELLIPOWER, lai savu zinātnisko darbu uzlabotu ar inženierzinātņu izcilību.
