Ապրանքի ընդհանուր նկարագրություն
MICROIPOWER07-ը լաբորատորիայի մասշտաբի ապակյա բիոռեակտոր է, որը մշակված է միկրոբների և բակտերիաների ֆերմենտացիայի ու մշակման համար: Այն պատրաստված է բարձր բորոսիլիկատային ապակուց և համալրված է զարգացած կառավարման համակարգով, որը ապահովում է արդյունաբերական մակարդակի ճշգրտություն փոքր չափսերի և օգտագործման հեշտության պայմաններում:
Հիմնական 특징ները ներառում են:
Բարձր արդյունավետությամբ տուրբինային իմպելլեր՝ գերազանց խառնման և թթվածնի տեղափոխման համար
Խորը սպարգինգային օդավորման համակարգ, որը նվազեցնում է զգայուն միկրոբների վրա առաջացող շերտային լարվածությունը
Կրիտիկական պարամետրերի ճշգրիտ և անկախ կառավարում.
Ջերմաստիճան՝ 5–65°C (±0,1°C)
pH՝ 0–14 (±0,01)
Լուծված թթվածին (DO)՝ 0–200% (±1%)
Չորս պերիստալտիկ պոմպ՝ գլյուկոզի, հիմնային լուծույթի, սննդային միջավայրի և փրփուրականգնող միջոցների ավտոմատացված կամ ձեռքով ավելացման համար
Siemens PLC-ի վրա հիմնված վերահսկման համակարգ՝ 10 դյույմանոց արդյունաբերական շոշափելի էկրանով
SCADA ծրագրային ապահովում՝ համապատասխանող GMP և FDA 21 CFR մաս 11 պահանջներին
Թափանցիկ բորոսիլիկատային ապակե ամանը թույլ է տալիս իրական ժամանակում տեսողական վերահսկել միկրոբիալ աճը՝ առանց լրացուցիչ օպտիկական սարքավորումների, ինչը այն դարձնում է իդեալական կենսադեղագործական հետազոտությունների, սինթետիկ կենսաբանության և արդյունաբերական կենսատեխնոլոգիայի համար:
Նախագծման փիլիսոփայության
MICROIPOWER07-ը լրացնում է ակադեմիական հետազոտության և արդյունաբերական արտադրության միջև եղած բացը: Ավանդական լաբորատորիայի մասշտաբի բիոռեակտորները հաճախ ունենում են թույլ պարամետրերի վերահսկման, ցածր թթվածնի տեղափոխման արագության և սերիայից սերիա փոփոխականության խնդիրներ, որոնք մեծացնում են մասշտաբի մեծացման ժամանակահատվածը:
Այս համակարգը լուծում է այս մարտահրավերները՝ միավորելով.
Ապակու օպտիկական պարզությունն ու քիմիական ակտիվության բացակայությունը
Արդյունաբերական կենսամշակման համար նախատեսված համակարգչային վերահսկման հզոր ճարտարապետությունը
Առկա է ստանդարտ աշխատանքային ծավալներով՝ 0,75 լ, 2 լ, 3,5 լ, 7,5 լ և 10,5 լ (ընդհանուր տարողություններ՝ 1 լ, 3 լ, 5 լ, 10 լ, 15 լ), ինչպես նաև հարմարեցված չափսերով. MICROIPOWER07-ը համապատասխանում է բոլոր պահանջներին՝ ստրեյնի սկրինինգից մինչև նախ-GMP գործընթացի վավերացում:
Հիմնարար տեխնիկական նորարարություններ
1. Տուրբինային իմպելլերային համակարգ
Սովորական խառնիչներից տարբերվելով՝ տուրբինային իմպելլերը ապահովում է.
Բարձր kLa (ծավալային թթվածնի տեղափոխման գործակից): Ստանդարտ պայմաններում հասնում է 15–20 ժ⁻¹-ի՝ զգալիորեն բարձր լինելով ստանդարտ ապակե բիոռեակտորների ցուցանիշներից
«Մեռյալ գոտիների» վերացում. օպտիմալացված թեքվածության աստիճան ունեցող միջուկի երկրաչափությունը և 50–1000 обор/րոպե արագության միջակայքը (±1 обор/րոպե ճշգրտությամբ) ապահովում են համասեռ մնացորդային կախույթի ձևավորում և լրիվ խառնում
Խաղաղ, սակայն արդյունավետ խառնում. իդեալական է բարձր բջիջների խտությամբ մշակումների համար՝ առանց վնասելու շերի զգայուն օրգանիզմները
AC սերվոշարժիչի վարուցում. ապահովում է հաստատուն պտտման մոմենտ նույնիսկ բարձր ծանրության միջավայրում, ինչը հնարավորություն է տալիս երկարատև ֆերմենտացիաների համար աշխատել 24/7 ռեժիմով
2. Խորը սպարգինգային օդավորման տեխնոլոգիա
Ուղիղ անցումով խորը փչման համակարգը միավորում է գազի մատակարարումը մեխանիկական ցրման հետ.
Օդը կամ թթվածինը մուտք է գործում իմպելլերից ստորև, որտեղ բարձր արագությամբ պտտումը փուչիկները բաժանում է միկրոփուչիկների, առավելագույնի հասցնելով գազ-հեղուկ միջերեսային մակերեսը.
Փուչիկները արագ պայթում են հեղուկ ֆազի մեջ կրկին մտնելիս՝ նվազեցնելով բջիջների հետ ուղիղ շփման տևողությունը. սա կարևոր է շերի զգայուն ստրայների համար (օրինակ՝ մանրաթելավոր սունկեր, որոշ պրոբիոտիկներ).
Ճշգրիտ օդի հոսքի կառավարում.
Ստանդարտ՝ Ռոտամետր, 0.5–1.5 vvm.
Ընտրովի՝ Ջերմային զանգվածի հոսքի կառավարիչ (0.3–2.0 vvm).
Ստերիլ ֆիլտրացիա՝ 0.2 մկմ PTFE ֆիլտրեր (37 մմ մուտք, 50 մմ ելք)՝ աղտոտման կանխարգելման համար.
Ելքային կոնդենսատոր՝ 316L չժանգոտվող պողպատից պատրաստված կոնստրուկցիա, որը վերականգնում է գոլորշին և պահպանում մշակման ծավալը երկարատև գործարկումների ընթացքում.
✅ Ուղղման ծանուցում. Օրիգինալ չինարեն տեքստում նշված էր, որ փուչիկները «վերամտնում են մթնոլորտ» — սա ակնհայտորեն սխալ թարգմանություն էր: Կենսառեակտորի համատեքստում փուչիկները մակերևույթից դուրս գալուց կամ շրջանառության ընթացքում վերադառնում են հեղուկ փուլ: Սա ուղղվել է տեխնիկական ճշգրտության համար:
3. Ինտելեկտուալ կառավարման համակարգ
Կառուցված է Siemens PLC-ի և MCGS HMI-ի հիման վրա և ապահովում է.
Բազմապարամետրային համակարգված կառավարում՝ Ավտոմատ կերպով ճշգրտում է DO-ն՝ միաժամանակ կարգավորելով խառնման, օդավորման և ջերմաստիճանի ցուցանիշները
Պատվեստվող PID օղակներ՝ օգտագործողները կարող են ճշգրտել ջերմաստիճանի, pH-ի և DO-ի կառավարման ալգորիթմները՝ համապատասխանեցնելով կոնկրետ օրգանիզմների պահանջներին
Լիարժեք տվյալների գրանցում և հետագծելիություն՝ SCADA ծրագրային ապահովումը իրական ժամանակում գրանցում է բոլոր պարամետրերը, աջակցում է CSV/Excel ձևաթղթերի էքսպորտին և թույլատրում է աուդիտի հետքերի ստեղծում էլեկտրոնային ստորագրություններով
GMP համապատասխանություն՝ ամբողջությամբ համապատասխանում է 2026 թվականի GMP ցուցումներին և FDA-ի 21 CFR Part 11 կանոնակարգին՝ կարգավորված մշակման միջավայրերում օգտագործման համար
4. Անջատելի ջերմաստիճանային ծածկոց
Եզակի մոդուլային դիզայնը տարբերակում է տաքացման/սառեցման թաղանթը գլանաձև ապակե ամանից՝ ապահովելով.
Արագ ստերիլիզացիա. Ապակե ամանը միայն պետք է ենթարկվի ավտոկլավավորման (մոտավորապես 15–20 րոպե՝ ի տարբերություն ինտեգրված համակարգերի 2 ժամվա)
Սենսորների երկարացված աշխատանքային ժամկետ. pH-ի և DO-ի սենսորները չեն ենթարկվում բազմակի բարձրճնշման գոլորշու ազդեցությանը՝ աշխատանքային ժամկետը մեծացված է 2–3 անգամ
Պարզեցված սպասարկում և մոդերնիզացիա. Կառավարման մոդուլները կարող են սպասարկվել կամ բարելավվել անկախ մեկը մյուսից
Կիրառումներ և գիտական արժեք
1. Կենսադեղագործական հետազոտություններ և մշակում
Իդեալական է հետևյալների արտադրության համար.
Ռեկոմբինանտ սպիտակուցներ
Վիրուսային վեկտորներ և վակցիններ
Բուժական ֆերմենտներ
Թափանցիկ ամբարձիչը թույլ է տալիս ուղղակի դիտել բջիջների մորֆոլոգիան և մշակման վարքագիծը՝ ինչը անհրաժեշտ է վիրուսային ցիտոպաթիկ էֆեկտի վերահսկման համար: pH-ի (±0,01) և DO-ի (±1 %) ճշգրիտ վերահսկումը ապահովում է վերարտադրելի, բարձր ելք ունեցող խմբերի ստացումը՝ համապատասխանելով «որակը նախագծման միջոցով» (QbD) սկզբունքներին:
2. Գիտական հետազոտություններ և դասավանդում
Ինտուիտիվ շուշի էկրանի ինտերֆեյսը նվազեցնում է ուսանողների սովորելու կորը
Աջակցում է զուգահեռ փորձերի իրականացմանը՝ տարբեր խառնման, օդավորման կամ կերակրման ստրատեգիաներով
Հնարավորություն է տալիս իրականացնել մետաբոլիկ հոսքի վերլուծություն, ստրայնի բնութագրում և կինետիկ մոդելավորում
Ապակե կառուցվածքը բացառում է մետաղական իոնների դուրսհանումը կամ կլանման արտեֆակտները
3. Ֆերմենտացիայի գործընթացի մշակում
MICROIPOWER07-ը առանձնանում է մասշտաբի նվազեցման մոդելավորման մեջ.
Օպտիմալացնում է միջավայրը, կերակրման պրոֆիլները և վերահսկման ստրատեգիաները փոքր մասշտաբում
Փոխանցում է պարամետրերը անմիջապես փորձարարական կամ արտադրական բիոռեակտորներին՝ նվազագույն վերաօպտիմալացմամբ
Ներառում է լիարժեք վավերացման փաստաթղթերի փաթեթ (DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT), որը հեշտացնում է տեխնոլոգիայի փոխանցումը
✅ Կիրառման ճշգրտության ստուգում.
Օրիգինալ տեքստը ճիշտ է նույնացնում միկրոբիոլոգիական ֆերմենտացիայի (բակտերիաներ, սուրճ, սունկ) կիրառումները:
Այն ճիշտ է բացառում կաթնասունների կամ միջատների բջիջների մշակումը, քանի որ համակարգը օգտագործում է վերևից շարժվող տուրբինային իմպելլեր (բարձր շփում), որը չի հարմարվում վատ դիմացող կենդանական բջիջների համար:
«Բջիջների թերապիա» վերաբերող հղումները հնարավոր է շփոթեցնող լինեին. դրանք ճշգրտվել են՝ կենտրոնանալով բջիջների թերապիայի աշխատանքային հոսքերում օգտագործվող միկրոբիոլոգիական արտադրանքների վրա (օրինակ՝ ցիտոկիններ, աճի գործոններ), այլ ոչ թե ուղղակի բջիջների բազմացման վրա:
Կարևոր տեխնիկական պարամետրեր
| Պարամետր |
Տեխնիկական բնութագրեր |
| Ամբարձիչի նյութը |
Բարձր-բորոսիլիկատ գլասես |
| Ծավալներ |
1 լ, 2 լ, 3,5 լ, 7,5 լ, 10,5 լ |
| Բարձրության հարաբերությունը տրամագծին (H:D) |
1:1.6 |
| Խառնում |
Վերևի մասում տեղադրված թրթռիչային տարբերակիչ, 50–1000 պտ/րուկ (±1 պտ/րուկ), փոփոխական հոսանքի սերվոշարժիչ |
| Ջերմաստիճանի վերահսկողություն |
5–65°C (±0.2°C), էլեկտրական տաքացման/սառեցման ջրային մանտիայի միջոցով |
| pH |
0–14, ±0.01, ինքնաշխատ հիմնային նյութի/CO₂ ներարկմամբ |
| Լուծված թթվածին (DO) |
0–200 %, ±1 %, O₂/N₂/օդի խառնմամբ |
| Օդային խառնուրդ |
Խորը գազային արտանետում, 0.5–1.5 vvm (ռոտամետր); ընտրովի գազի վերահսկման սարք (MFC)՝ մինչև 2.0 vvm |
| Գազային ֆիլտրացիա |
0,2 մկմ PTFE ֆիլտրներ (մուտք՝ 37 մմ; ելք՝ 50 մմ) |
| Առաքման համակարգ |
4 պերիստալտիկ պոմպ (ծրագրավորելի աշխատանքային ցիկլ՝ 0–100%) |
| Կառավարման համակարգ |
Siemens PLC + 10 դյույմանոց արդյունաբերական շոշափելի էկրան, MCGS OS |
| Ծրագրակազմ |
SCADA՝ տվյալների գրանցմամբ, աուդիտի հետքով և էլեկտրոնային ստորագրությամբ |
| Համապատասխանություն |
GMP (2026), FDA 21 CFR մաս 11 |
Ինչու՞ ընտրել MICROIPOWER07-ը
Բարձր օքսիգենի փոխանցում բարձր խտությամբ միկրոբիալ մշակումների համար
Մեղմ օդավորում՝ ճնշման նկատմամբ զգայուն ստրայների պաշտպանության համար
Արդյունաբերական մակարդակի կառավարում՝ լաբորատորիայի մասշտաբի տարածքում
Պրոցեսի թափանցիկ տեսանելիություն՝ առանց լրացուցիչ բարդության
Կարգավորող մարմինների համար պատրաստ լինելու հնարավորություն՝ հետազոտությունից մինչև GMP արտադրություն անցնելու համար անխափան անցում
Արդյոք դուք մշակում եք նոր պրոբիոտիկ, օպտիմալացնում եք հակաբիոտիկների ելքը կամ մշակում եք հաջորդ սերնդի վակցինա՝ MICROIPOWER07-ը ձեզ ապահովում է այն ճշգրտությունը, հուսալիությունը և մասշտաբավորելիությունը, որոնք ձեր հետազոտությունները պահանջում են:
