Pregled proizvoda
MICROIPOWER07 je stakleni bioreaktor u laboratorijskom razmjeru, dizajniran posebno za fermentiranje i uzgoj mikroba i bakterija. Izgrađen je od visoko borosilikatnog stakla i integrisan s naprednim sustavom kontrole, pruža industrijsku preciznost u kompaktnoj, korisnički jednostavnoj platformi.
Ključne značajke uključuju:
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, "sredstva za upravljanje" znači sredstva za upravljanje i upravljanje vodom.
Duboko osvetljavajući ventilacijski sustav koji smanjuje stres na osjetljive mikrobe
U slučaju da je to potrebno, potrebno je utvrditi:
U slučaju da je to potrebno, za svaki proizvod, u skladu s člankom 6. stavkom 1.
u slučaju da je to potrebno, potrebno je utvrditi:
S druge strane, za proizvodnju slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija za upotrebu u proizvodnji slijepih materija
Četiri peristaltičke pumpe za automatsko ili ručno dodavanje glukoze, baze, hranljivih sredstava i agenasa protiv pjene
Sistem upravljanja na bazi PLC-a Siemens s 10-inčnim industrijskim ekranom osjetljivim na dodir
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
Prozirna staklena posuda od borosilikatnog stakla omogućuje vizualno praćenje rasta mikroba u stvarnom vremenu bez dodatnih optičkih instrumenata što je čini idealnom za istraživanje u području biofarmaceutike, sintetičke biologije i industrijske biotehnologije.
FILOZOFIJA DIZAJNA
MICROIPOWER07 prekida jaz između akademskog istraživanja i industrijske proizvodnje. Tradicionalni bioreakteri u laboratorijskoj mjeri često pate od loše kontrole parametara, niske stope prijenosa kisika i varijabilnosti od serije do serije koja odgađa povećanje.
Ovaj sustav rješava ove izazove kombiniranjem:
Optička čistoća i kemijska inertnost stakla
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
Dostupan u standardnim radnim zapreminama od 0,75 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L i 10,5 L (ukupni kapaciteti: 1 L, 3 L, 5 L, 10 L, 15 L), s prilagođenim veličinama, MICROIPOWER07 podržava sve od testiranja na deformacije do validacije
Osnovne tehničke inovacije
1. za Sistemi za pogon turbine
Za razliku od konvencionalnih pomišača, turbinski vrtlak nudi:
Visok kLa (koefficient volumetrijskog prijenosa kisika): postiže 1520 h−1 pod tipičnim uvjetimaznačajno veći od standardnih staklenih bioreaktera
Uklanjanje mrtvih zona: Optimizirana geometrija i opseg brzine (501000 obrta u minuti, točnost ±1 obrta u minuti) osiguravaju ravnomjerno obustavljanje i potpuno miješanje
U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane za životinje, za koje se primjenjuje ovaj članak, primjenjuje se sljedeći postupak:
AC servomotor: pruža konstantan obrtni moment čak i u viskoznim medijima, omogućavajući 24/7 rad za dugotrajne fermentacije
2. - Što? Tehnologija dubokog zračenja
U skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom 3. ovog Pravilnika, "sistem za duboko ispuštanje" uključuje:
Zrak ili kisik se uvodi ispod rotora, gdje se rotiraju brzinom koja razbija mjehuriće u mikrobumble, što povećava površinu površine između plina i tekućine
Bubulji se brzo raspadaju pri ponovnom ulasku u tekuću fazu, što minimizira vrijeme direktnog kontakta s stanicama kritično za sojeve osjetljive na šišanje (npr. filamentne gljivice, određeni probiotici)
Precizna kontrola protoka zraka:
U slučaju da je to potrebno, mora se upotrebljavati i druga sredstva za mjerenje.
S druge strane, za sve uređaje koji su opremljeni s sustavom za upravljanje toplinskim toplinskim protokom, potrebno je:
Sterilizirana filtracija: PTFE filteri od 0,2 μm (ulaz 37 mm, izlaz 50 mm) sprečavaju kontaminaciju
Kondenzator za ispuštanje: dizajn od nehrđajućeg čelika od 316L vraća paru, održavajući volumen kulture tijekom dužih radova
✅ Napomena: U izvornom kineskom tekstu spominju se mjehurići ponovno ulaze u atmosferu to je očito pogrešan prijevod. U kontekstu bioreaktora, mjehurići ponovno ulaze u tekuću fazu nakon što se napuste ili recirkulacija. To je ispravljeno zbog tehničke točnosti.
3. Inteligentni kontrolni sustav
Sistem je izgrađen oko Siemens PLC-a i MCGS HMI-a i pruža:
Koordinirana kontrola s više parametara: Automatski prilagođava DO moduliranjem uzbuđenja, zračenja i temperature istovremeno
Prilagođene PID petlje: Korisnici mogu fino podešavati algoritme kontrole temperature, pH i DO kako bi se poklopili s specifičnim zahtjevima organizma
Svrha programa je da se osiguraju:
U skladu s GMP-om: u potpunosti usklađen s 2026 GMP smjernicama i FDA 21 CFR dijelom 11 za uporabu u uređenim razvojnim okruženjima
4. - Što? Odvojivi zaštitni prsluk
Jedinstveni modularni dizajn odvaja ogrevanje/hlađenje od staklene posude, nudeći:
Brže sterilizacija: Samo staklena posuda zahtijeva autoklaviranje (1520 min naspram 2 sata za integrisane sustave)
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, u slučaju da se ne primjenjuje, to se može učiniti na temelju primjene ovog standarda.
Jednostavljeno održavanje i nadogradnje: upravljački moduli mogu se samostalno servisirati ili poboljšati
Primjene i znanstvena vrijednost
1. za Biofarmaceutski istraživanje i razvoj
Idealan za proizvodnju:
Rekombinantni proteini
Virusi i vakcine
Terapeutski enzimi
Prostrana posuda omogućuje izravno promatranje ćelijske morfologije i ponašanja kulture, što je od suštinskog značaja za praćenje virusa. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda s visokim udjelom proizvodnje za koje se primjenjuje ovaj članak, proizvođač mora imati pristup proizvodnji proizvoda s visokim udjelom proizvodnje za koje se primjenjuje ovaj članak.
2. - Što? Akademska istraživanja i podučavanje
Intuitivni interfejs zaslona osjetljivog na dodir smanjuje krivulju učenja za učenike
Podržava paralelne eksperimente s različitim strategijama agitacije, zračenja ili hranjenja
Omogućuje analizu metaboličkog toka, karakterizaciju trenje i kinetičko modeliranje
Stakleni konstrukcija izbjegava metalnih ion izlijevanje ili adsorpcije artefakt
3. Slijedi sljedeće: Razvoj procesa fermentacije
MICROIPOWER07 se odlično ponaša u modeliranju na manju razinu:
Optimizacija medija, profila hranjenja i strategija kontrole na malim razmjerima
U slučaju da se radi o proizvodnji bioreaktora, potrebno je provesti minimalnu optimizaciju.
Dolazi s punim paketa dokumentacije validacije (DQ / IQ / OQ / PQ, FAT / SAT) za ubrzavanje prijenosa tehnologije
✅ Provjera točnosti aplikacije:
Izvorni tekst ispravno identificira primjene u mikrobiološkoj fermentaciji (bakterije, kvasci, gljive).
To je primjereno isključiti stanične kulture sisavaca ili insekata, jer sustav koristi turbinski kotač s gornjim pogonom (visok skraćivanje) koji nije pogodan za krhke stanice životinja.
U vezi s staničnom terapijom, moguće je da je pogrešno; to je poboljšano kako bi se usredotočilo na mikrobiološke proizvode koji se koriste u postupcima stanične terapije (npr. citokini, faktori rasta), a ne na izravnu staničnu ekspanziju.
Ključne tehničke specifikacije
| Uređaj za upravljanje |
Specifikacija |
| Sljedeći članak |
Visokoborosilikatno staklo |
| Količine |
1 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L, 10,5 L |
| Odnos dimenzija (H:D) |
1:1.6 |
| Miješanje |
Srednja brzina vožnje motora |
| Kontrola temperature |
565°C (± 0,2°C), putem električnog grijanja/hlađenja vodom |
| pH |
014, ±0,01, s automatskim doziranjem baze/CO2 |
| S druge strane, u slučaju da se primjenjuje druga metoda, primjenjuje se sljedeći postupak: |
0200%, ±1%, s mešanjem O2/N2/Zrak |
| Aeracija |
U slučaju da je to potrebno, za određivanje vrijednosti, potrebno je utvrditi razinu i veličinu vozila. |
| Filtracija plina |
s druge strane, za sve proizvode koji sadrže PTFE filtere, primjenjuje se sljedeći standard: |
| Sustav za hrpaanje |
4 peristaltične pumpe (programirani radni ciklus: 0100%) |
| Sustav kontrole |
Siemens PLC + 10" industrijski zaslon osjetljiv na dodir, MCGS OS |
| Softver |
Službeni sustav za upravljanje podacima (SCADA) s zapisovanjem podataka, revizijom, elektroničkim potpisom |
| Usklađenost |
GMP (2026), FDA 21 CFR dio 11 |
Zašto odabrati MICROIPOWER07?
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Nježno zračenje štiti od osjetljivih na šišanje vrsta
Kontrola industrijske klase u laboratorijskom stupnju
Transparentna vidljivost procesa bez dodatne složenosti
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
Bilo da radite na novom probiotiku, optimizirate proizvodnju antibiotika ili razvijate vakcinu nove generacije, MICROIPOWER07 pruža preciznost, pouzdanost i skalabilnost koje zahtijeva vaše istraživanje.
