Produkto apžvalga
MICROIPOWER07 – tai laboratorinio masto stiklinis bioreaktorius, specialiai sukurtas mikrobiniam ir bakteriniam fermentavimui bei auginimui. Jis pagamintas iš aukštos kokybės borosilikatinio stiklo ir integruotas su pažangia valdymo sistema, todėl užtikrina pramoninio lygio tikslumą kompaktiškoje ir vartotojui patogioje platformoje.
Pagrindiniai ypatumai apima:
Aukštos efektyvumo turbininis maišytuvas puikiam maišymui ir deguonies pernešimui
Gili oro įpurškimo aeracinė sistema, mažinanti šlyties įtampą jautrioms mikrobų rūšims
Tikslus, nepriklausomas kritinių parametrų valdymas:
Temperatūra: 5–65 °C (±0,1 °C)
pH: 0–14 (±0,01)
Ištirpusio deguonies (DO) kiekis: 0–200 % (±1 %)
Keturi peristaltiniai siurbliai automatiniam arba rankiniam gliukozės, bazės, maitinimo terpės ir priešpūkščių reagentų įvedimui
Siemens PLC pagrįsta valdymo sistema su 10 colių pramoniniu lietukuoju ekranu
SCADA programinė įranga, atitinkanti GMP ir FDA 21 CFR 11 dalies reikalavimus
Permatomas borosilikatinio stiklo indas leidžia realiuoju laiku vizualiai stebėti mikroorganizmų augimą be papildomos optinės įrangos – todėl ji yra puiki tyrimams biologinėje farmacijoje, sintetinėje biologijoje ir pramoninėje biotechnologijoje.
Dizaino filosofijos
MICROIPOWER07 užpildo spragą tarp akademinės mokslo tyrimų veiklos ir pramoninės gamybos. Tradiciniai laboratorinio masto bioreaktoriai dažnai kenčia nuo netikslios parametrų kontrolės, žemo deguonies pernašos našumo ir partijų tarpusavio kintamumo – šie trūkumai vėlina mastelio didinimą.
Ši sistema šiuos iššūkius išsprendžia sujungdama:
Stiklo optinis skaidrumas ir cheminė inertškumas
Pramoninio bioproduktų gamybos procesų tvirta valdymo architektūra
Prieinamas standartiniais darbiniais tūmiai – 0,75 l, 2 l, 3,5 l, 7,5 l ir 10,5 l (bendri talpumai: 1 l, 3 l, 5 l, 10 l, 15 l); taip pat galima užsakyti nestandartinius dydžius. MICROIPOWER07 tinkamas nuo stambiosios rūšiavimo tyrimų iki prieš-GMP procesų patvirtinimo.
Pagrindinės techninės inovacijos
1. Turbininis maišytuvo ratukas
Skirtingai nuo įprastų maišytuvų, turbininis maišytuvo ratukas suteikia:
Aukštą kLa (tūrinį deguonies pernašos koeficientą): tipinėmis sąlygomis pasiekia 15–20 h⁻¹ – žymiai aukštesnį nei standartiniai stikliniai bioreaktoriai
Mirčių zonų pašalinimą: optimizuota mentės geometrija ir sukimosi greičio diapazonas (50–1000 aps/min, tikslumas ±1 aps/min) užtikrina vienodą suspensiją ir visišką sumaišymą
Švelnų, bet efektyvų maišymą: idealus aukšto ląstelių tankio kultūroms, nežeidžiant šilumai jautrių organizmų
Kintamosios srovės servomotorinį variklį: užtikrina pastovų sukimo momentą net klampiuose terpėse, leidžiantis veikti 24/7 ilgalaikiams fermentavimams
2. Gili oro įpurškimo aeracinė technologija
Tiesioginės giliosios dujų įpurškimo sistema integruoja dujų padavimą su mechaniniu išsisklaidymu:
Oro arba deguonies įvedimas vyksta žemiau maišytuvo, kur aukšto greičio sukimosi metu burbulai suskyla į mikroburbulus, maksimaliai padidinant dujų-skysčio sąlyčio paviršių
Burbulai greitai sproga įėję atgal į skystą fazę, mažindami tiesioginį sąlyčio laiką su ląstelėmis – tai ypač svarbu šilumos jautrioms kultūroms (pvz., siūluotiesioms grybams, kai kurioms probiotinėms bakterijoms)
Tikslus oro srauto reguliavimas:
Standartinis: Rotametras, 0,5–1,5 vvm
Papildomas variantas: Šiluminis masės srauto reguliatorius (0,3–2,0 vvm)
Sterili filtraacija: 0,2 μm PTFE filtrai (37 mm įėjimas, 50 mm išleidimas) neleidžia užteršti
Išleidimo kondensatorius: iš nerūdijančiojo plieno 316L pagamintas dizainas surenka garus, palaikydamas kultūros tūrį ilgalaikiuose eksperimentuose
✅ Pataisymo pastaba: Originaliame kinų tekste buvo minima, kad burbulai „vėl įžengia į atmosferą“ – tai akivaizdus neteisingas vertimas. Bioreaktorių kontekste burbulai po paviršiaus išsiskyrimo arba cirkuliacijos vėl grįžta į skystąją fazę. Šis teiginys buvo pataisytas siekiant techninės tikslumo.
3. Inteliginis valdymo sistema
Sistema sukurtas remiantis Siemens PLC ir MCGS HMI, todėl ji suteikia:
Kelių parametrų koordinuotas valdymas: automatiškai reguliuoja deguonies koncentraciją (DO) keisdama maišymo intensyvumą, oro tiekimą ir temperatūrą vienu metu
Tinkinami PID valdymo kontūrai: vartotojai gali tiksliai sureguliuoti temperatūros, pH ir deguonies koncentracijos (DO) valdymo algoritmus, kad jie atitiktų konkrečių organizmų reikalavimus
Visiškas duomenų registravimas ir sekamumas: SCADA programinė įranga realiuoju laiku registruoja visus parametrus, leidžia eksportuoti duomenis į CSV / Excel failus ir užtikrina audito takus su elektroninėmis parašais
GMP atitikties patvirtinimas: visiškai atitinka 2026 m. GMP gaires ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 21 CFR 11 dalį, todėl gali būti naudojama reguliuojamuose tyrimų ir plėtros aplinkose
4. Atskiriamasis temperatūros apvalkalas
Unikalus modulinis dizainas atskiria šildymo/vėsinimo apvalkalą nuo stiklinio indo, užtikrindamas:
Greitesnę sterilizaciją: Autoklavuoti reikia tik stiklinio indo (apie 15–20 min. prieš 2 valandas integruotose sistemose)
Ilgesnį jutiklių tarnavimo laiką: pH ir DO zondai išvengia pakartotinės aukšto slėgio garų veikos – tarnavimo laikas padidėja 2–3 kartus
Supaprastintą priežiūrą ir modernizavimą: Valdymo moduliai gali būti remontuojami arba patobulinti atskirai
Taikymo sritys ir mokslinė vertė
1. Biologinių vaistų tyrimai ir plėtra
Tinkamas gaminti:
Rekombinantinius baltymus
Virusinius vektorius ir vakcinas
Terapines fermentus
Permatomas indas leidžia tiesioginį ląstelių morfologijos ir kultūros elgsenos stebėjimą – tai būtina virusinio citopatinio poveikio stebėjimui. Tikslus pH (±0,01) ir DO (±1 %) valdymas užtikrina pakartotinus, didelės našumo gamybos partijų gavimą, atitinkančius kokybės sukūrimo (QbD) principus.
2. Moksliniai tyrimai ir mokymas
Intuityvi lietimo ekranų sąsaja sumažina studentų mokymosi kreivę
Leidžia vykdyti lygiagrečius eksperimentus su įvairiais maišymo, dujinimo ar maitinimo būdais
Leidžia atlikti metabolinio srauto analizę, štamų charakterizavimą ir kineminį modeliavimą
Stiklinė konstrukcija išvengia metalo jonų išsiplovimo ar adsorbcijos artefaktų
3. Fermentacinio proceso kūrimas
MICROIPOWER07 puikiai tinka mažesnio masto modeliavimui:
Optimalizuokite terpę, maitinimo režimus ir valdymo strategijas mažame mastelyje
Parametrai gali būti tiesiogiai perkelti į bandymų ar pramoninės gamybos bioreaktorius su minimaliu pakartotiniu optimizavimu
Pateikiamas visiškas validavimo dokumentų rinkinys (DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT), kad būtų pagreitintas technologijos perdavimas
✅ Taikymo tikslumo patikrinimas:
Originalus tekstas teisingai nurodo taikymus mikrobinėje fermentacijoje (bakterijos, mielių ląstelės, grybai).
Jame tinkamai išskaitomi žinduolių ar vabzdžių ląstelių kultūravimai, kadangi sistema naudoja viršutinį turbinos maišytuvą (didelis šlytis), kuris netinka trapiosioms gyvūnų ląstelėms.
„Ląstelinės terapijos“ nuorodos galėjo sukelti klaidingą įspūdį; tai buvo patikslinta, kad dėmesys būtų sutelktas į mikrobinėmis ląstelėmis gaminamus produktus, naudojamus ląstelinės terapijos darbo eigose (pvz., citokinai, augimo faktoriai), o ne į tiesioginį ląstelių dauginimą.
Pagrindiniai techniniai parametrai
| Parametras |
Specifikacija |
| Indo medžiaga |
Aukštosios boro silikato stiklo |
| Tūmiai |
1 l, 2 l, 3,5 l, 7,5 l, 10,5 l |
| Aukščio ir skersmens santykis (H:D) |
1:1.6 |
| Maišymas |
Viršutiniame inde įmontuotas turbinos maišytuvas, 50–1000 aps/min (±1 aps/min), nuolatinės srovės servo variklis |
| Temperatūros valdymas |
5–65 °C (±0,2 °C), naudojant elektrinį šildymą / aušinimą per vandens apvalkalą |
| pH |
0–14, ±0,01, su automatiniu šarmo/CO₂ dozavimu |
| Ištirpusį deguonį (DO) |
0–200 %, ±1 %, su deguonies/azoto/oro maišymu |
| Aeracija |
Gili dujų įpurškimo sistema, 0,5–1,5 vvm (rotametras); pasirinktinai – masės srauto reguliatorius (MFC) iki 2,0 vvm |
| Dujų filtravimas |
0,2 μm PTFE filtraai (įėjimas: 37 mm; išėjimas: 50 mm) |
| Priežiūros sistema |
4 peristaltiniai siurbliai (programuojamas darbo ciklas: 0–100 %) |
| Valdymo sistema |
Siemens PLC + 10 colų pramoninis lietukas, MCGS OS |
| Programinė įranga |
SCADA su duomenų registracija, audito pėdsaku ir elektroninėmis parašais |
| Atitikimas |
GMP (2026 m.), FDA 21 CFR 11 dalis |
Kodėl pasirinkti MICROIPOWER07?
Aukšta deguonies pernaša aukštos tankumo mikrobinėms kultūroms
Švelnus oro tiekimas apsaugo nuo mechaninio pažeidimo jautrius štamus
Pramoninio lygio valdymas laboratorinio masto įrenginyje
Permatoma proceso vizualizacija be papildomos sudėtingumo
Reguliavimui paruošta sistema, leidžianti be problemų pereiti nuo atradimų etapo prie GMP gamybos
Ar kuriate naują probiotiką, optimizuojate antibiotikų išeigą ar plėtojate naujos kartos vakciną – MICROIPOWER07 suteikia tikslumą, patikimumą ir mastelį, kurio reikalauja jūsų tyrimai.
