Ürün Genel Bakış
MICROIPOWER07, mikrobiyal ve bakteriyel fermantasyon ile kültivasyon amacıyla özel olarak tasarlanmış, laboratuvar ölçekli bir cam biyoreaktördür. Yüksek borosilikat camdan yapılmış ve gelişmiş bir kontrol sistemiyle entegre edilmiştir; bu da ona kompakt ve kullanıcı dostu bir platform üzerinde endüstriyel düzeyde hassasiyet kazandırır.
Ana özellikler şunlardır:
Üstün karıştırma ve oksijen transferi sağlayan yüksek verimli türbin karıştırıcı
Hassas mikroplar üzerinde kesme gerilimini en aza indiren derin sparging havalandırma sistemi
Kritik parametrelerin hassas ve bağımsız kontrolü:
Sıcaklık: 5–65 °C (±0,1 °C)
pH: 0–14 (±0,01)
Çözünmüş Oksijen (DO): 0–200 % (±1 %)
Glukoz, baz, besiyeri ve köpük giderici ajanların otomatik veya manuel eklenmesi için dört adet peristaltik pompa
Siemens PLC tabanlı, 10 inçlik endüstriyel dokunmatik ekranla donatılmış kontrol sistemi
GMP ve FDA 21 CFR Bölüm 11 gereksinimlerine uyumlu SCADA yazılımı
Şeffaf borosilikat cam kap, mikrobiyal büyümenin gerçek zamanlı görsel izlenmesine, ek optik cihazlar kullanmadan olanak tanır; bu da biyofarmasötikler, sentetik biyoloji ve endüstriyel biyoteknoloji alanındaki araştırmalar için idealdir.
Tasarım Felsefesi
MICROIPOWER07, akademik araştırma ile endüstriyel üretim arasındaki boşluğu kapatır. Geleneksel laboratuvar ölçekli biyoreaktörler genellikle parametre kontrolünün zayıf olması, düşük oksijen transfer oranları ve parti başına değişkenlik gibi sorunlarla karşılaşırlar; bu durumlar ölçeklendirmeyi geciktiren engellerdir.
Bu sistem, aşağıdaki unsurları birleştirerek bu zorlukları çözer:
Camın optik şeffaflığı ve kimyasal inertliği
Endüstriyel biyoişleme süreçlerinin güçlü kontrol mimarisi
Standart çalışma hacimlerinde 0,75 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L ve 10,5 L (toplam kapasiteler: 1 L, 3 L, 5 L, 10 L, 15 L) olarak temin edilebilir; özel boyutlar da mümkündür. MICROIPOWER07, stres taramasından öncü GMP süreç doğrulamasına kadar her uygulamayı destekler.
Temel Teknik Yenilikler
1. Türbin Karıştırıcı Sistemi
Geleneksel karıştırıcılardan farklı olarak türbin karışıtırıcı şunları sağlar:
Yüksek kLa (hacimsel oksijen transfer katsayısı): Tipik koşullar altında 15–20 h⁻¹ değerine ulaşır — bu, standart cam biyoreaktörlere kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir
Ölüm bölgelerinin ortadan kaldırılması: Optimize edilmiş kanat geometrisi ve devir aralığı (50–1000 dev/dak, ±1 dev/dak doğruluk) sayesinde homojen askıda tutma ve tam karışım sağlanır
Hassas ama verimli karıştırma: Yüksek hücre yoğunluğunda kültürler için idealdir; kayma duyarlı organizmaları hasar görmesine izin vermeden çalışır
AC servo motor tahrik sistemi: Yüksek viskoziteli ortamlarda bile sabit tork sağlar ve uzun süreli fermantasyonlar için 7/24 çalışmayı mümkün kılar
2. Derin Hava Verme Aerasyon Teknolojisi
Doğrudan geçen derin hava verme sistemi, gaz verimini mekanik dağıtım ile birleştirir:
Hava veya oksijen, yüksek hızda dönen karıştırıcı (impeller) altına verilir; bu durumda kabarcıklar mikrokabarcıklara bölünür ve gaz-sıvı ara yüzey alanı maksimize edilir
Kabarcıklar sıvı fazına tekrar girdiklerinde hızla patlar; bu da hücrelerle doğrudan temas süresini en aza indirir — bu özellik, kayma hassasiyeti gösteren suşlar için kritiktir (örn. ipliksi mantarlar, belirli probiyotikler)
Hassas hava akışı kontrolü:
Standart: Rotametre, 0,5–1,5 vvm
Opsiyonel: Isıl kütle debi kontrol cihazı (0,3–2,0 vvm)
Steril filtrasyon: Kontaminasyonu önlemek için 0,2 μm PTFE filtreler (37 mm giriş, 50 mm egzoz)
Egzoz kondansatörü: 316L paslanmaz çelik tasarım, buharı geri kazanır ve uzun süreli çalışmalarda kültür hacmini korur
✅ Düzeltme Notu: Orijinal Çince metinde, kabarcıkların "atmosfere yeniden girmesi"nden bahsedilmişti—bu açıkça bir yanlış çeviri idi. Biyoreaktör bağlamında kabarcıklar, yüzeyden kaçtıktan veya dolaşımdan sonra sıvı fazına yeniden girer. Bu durum, teknik doğruluk açısından düzeltilmiştir.
3. Zeki kontrol sistemi
Siemens PLC ve MCGS HMI etrafında geliştirilen sistem şu özellikleri sunar:
Çoklu parametreli koordine kontrol: Karıştırma hızını, havalandırmayı ve sıcaklığı aynı anda ayarlayarak çözünmüş oksijen (DO) değerini otomatik olarak düzenler
Özelleştirilebilir PID döngüleri: Kullanıcılar, sıcaklık, pH ve DO için kontrol algoritmalarını belirli organizmaların gereksinimlerine uyacak şekilde ince ayarlayabilir
Tam veri kaydı ve izlenebilirlik: SCADA yazılımı tüm parametreleri gerçek zamanlı olarak kaydeder, CSV/Excel formatına dışa aktarma desteğine sahiptir ve elektronik imzalarla denetim izleri oluşturmayı sağlar
GMP uyumluluğu: Düzenlenmiş geliştirme ortamlarında kullanımı için 2026 GMP yönergeleriyle ve FDA 21 CFR Bölüm 11 ile tamamen uyumludur
4. Ayrılabilir Sıcaklık Ceketi
Benzersiz bir modüler tasarım, ısıtma/soğutma ceketini cam kaplardan ayırarak şunları sağlar:
Daha hızlı sterilizasyon: Sadece cam kap otoklavlanmak zorundadır (entegre sistemler için yaklaşık 2 saat yerine ~15–20 dakika)
Uzatılmış sensör ömrü: pH ve DO probu, tekrarlayan yüksek basınçlı buhar maruziyetinden kaçınır—ömür 2–3 kat artırılır
Basitleştirilmiş bakım ve güncellemeler: Kontrol modülleri bağımsız olarak bakımları yapılabilir veya geliştirilebilir
Uygulamalar ve Bilimsel Değer
1. Biyofarmasötik Ar-Ge
Şunların üretiminde idealdir:
Rekombinant proteinler
Viral vektörler ve aşılar
Terapötik enzimler
Şeffaf kap, hücre morfolojisi ve kültür davranışının doğrudan gözlenmesine olanak tanır—bu da viral sitopatik etki izleme için hayati öneme sahiptir. pH (±0,01) ve DO (±%1) üzerinde sıkı kontrol, kalite-ile-tasarım (QbD) prensiplerine uygun, tekrarlanabilir ve yüksek verimli partilerin elde edilmesini sağlar.
2. Akademik Araştırma ve Öğretim
Sezgisel dokunmatik arayüz, öğrenciler için öğrenme eğrisini azaltır
Farklı karıştırma, havalandırma veya besleme stratejileriyle paralel deneyleri destekler
Metabolik akış analizi, suş karakterizasyonu ve kinetik modelleme imkânı sağlar
Cam yapı, metal iyonlarının liç olması veya adsorpsiyon kaynaklı artefaktların oluşmasını önler
3. Fermentasyon Süreci Geliştirme
MICROIPOWER07, ölçek indirgeme modellemesinde üstün performans gösterir:
Küçük ölçekte ortam, besleme profilleri ve kontrol stratejilerini optimize edin
Parametreleri, en az yeniden optimizasyonla pilot veya üretim biyoreaktörlere doğrudan aktarın
Teknoloji transferini hızlandırmak için tam doğrulama belgeleri paketiyle (DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT) birlikte gelir
✅ Uygulama Doğruluğu Kontrolü:
Orijinal metin, mikrobiyal fermantasyondaki (bakteri, maya, küf) uygulamaları doğru şekilde tanımlar.
Sistemin üstten tahrikli türbin karıştırıcıya (yüksek kayma gerilimi) sahip olması nedeniyle, kırılgan hayvan hücreleri için uygun olmayan memeli veya böcek hücre kültürü uygulamalarını uygun şekilde dışlamıştır.
«Hücre tedavisi» ifadeleri potansiyel olarak yanıltıcıydı; bu ifade, doğrudan hücre çoğaltma işlemi yerine hücre tedavisi süreçlerinde kullanılan mikrobiyal ürünlerle (örneğin sitokinler, büyüme faktörleri) ilgili olarak revize edilmiştir.
Ana Teknik Özellikler
| Parametre |
Özelliği |
| Kap Malzemesi |
Yüksek-borosilikat cam |
| Hacimler |
1 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L, 10,5 L |
| Yükseklik:Çap Oranı (H:D) |
1:1.6 |
| Karıştırma |
Üstten monte edilmiş türbin karıştırıcı, 50–1000 devir/dakika (±1 devir/dakika), AC servo motor |
| Sıcaklık Kontrolü |
5–65°C (±0,2°C), elektrikli ısıtma/soğutma su ceketi ile |
| pH |
0–14, ±0,01, otomatik baz/CO₂ dozlamalı |
| Çözen Oksijen (DO) |
0–200%, ±1%, O₂/N₂/Hava karışımlı |
| Havalama |
Derin gazlama, 0,5–1,5 vvm (rotametre); isteğe bağlı olarak MFC ile 2,0 vvm’ye kadar |
| Gaz Filtreleme |
0,2 μm PTFE filtreler (giriş: 37 mm; egzoz: 50 mm) |
| Besleme Sistemi |
4 adet peristaltik pompa (programlanabilir çalışma döngüsü: 0–100%) |
| Kontrol Sistemi |
Siemens PLC + 10 inç endüstriyel dokunmatik ekran, MCGS işletim sistemi |
| Yazılım |
Veri kaydı, denetim izi ve elektronik imza özellikli SCADA |
| Uyumluluk |
GMP (2026), FDA 21 CFR Bölüm 11 |
Neden MICROIPOWER07’yi Seçmelisiniz?
Yüksek yoğunluklu mikrobiyal kültürler için üstün oksijen transferi
Kesme hassasiyetli suşları koruyan yumuşak havalandırma
Laboratuvar ölçekli bir alanda endüstriyel düzeyde kontrol
Ekstra karmaşıklık olmadan şeffaf süreç görünürlüğü
Keşiften GMP üretimine sorunsuz geçiş için düzenleme uyumlu
Yeni bir probiyotik geliştiriyor, antibiyotik verimini optimize ediyor ya da nesil geçiren bir aşı geliştiriyorsanız, MICROIPOWER07 araştırmanızın gerektirdiği doğruluk, güvenilirlik ve ölçeklenebilirliği sağlar.
