Termék áttekintése
A MICROIPOWER07 egy laboratóriumi méretű üveg bioreaktor, amelyet kifejezetten mikrobiális és baktériális erjedésre, illetve tenyésztésre terveztek. A magas bórszilikát tartalmú üvegből készült készülék egy fejlett vezérlőrendszerrel van felszerelve, így ipari szintű pontosságot nyújt egy kompakt, felhasználóbarát platformon.
A legfontosabb jellemzők közé tartozik:
Magas hatásfokú turbinakeverő a kiváló keverés és oxigénátvitel érdekében
Mély szóró-levegőztető rendszer, amely minimálisra csökkenti a nyírási feszültséget a érzékeny mikrobákra
Pontos, független vezérlés a kritikus paramétereknél:
Hőmérséklet: 5–65 °C (±0,1 °C)
pH: 0–14 (±0,01)
Oldott oxigén (DO): 0–200 % (±1 %)
Négy perisztaltikus szivattyú a glükóz, lúg, táptalaj és habcsendesítő szer automatikus vagy manuális adagolásához
Siemens PLC-alapú vezérlőrendszer 10 hüvelykes ipari érintőképernyővel
GMP- és FDA 21 CFR 11. rész követelményeinek megfelelő SCADA szoftver
A átlátszó boroszilikát üvegből készült edény lehetővé teszi a mikrobiális növekedés valós idejű vizuális megfigyelését további optikai műszerek nélkül – így ideális a biotechnológiai gyógyszerek, a szintetikus biológia és az ipari biotechnológia kutatásához.
Tervezési filozófia
Az MICROIPOWER07 áthidalja az akadémiai kutatás és az ipari gyártás közötti rést. A hagyományos laboratóriumi méretű bioreaktorok gyakran szenvednek rossz paramétervezérléstől, alacsony oxigénátviteli sebességtől és tételről tételre változó eredményektől – ezek a korlátok gátolják a léptékváltást.
Ez a rendszer megoldja ezeket a kihívásokat a következők kombinálásával:
Az üveg optikai átlátszósága és kémiai inaktivitása
Az ipari biotechnológiai folyamatok robosztus vezérlési architektúrája
Szabványos munkatérfogatokban kapható: 0,75 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L és 10,5 L (összes térfogat: 1 L, 3 L, 5 L, 10 L, 15 L); egyedi méretek is rendelhetők. A MICROIPOWER07 rendszer minden olyan feladatra alkalmas, mint a törzs-kiválasztás vagy az elő-GMP folyamatérvényesítés.
Kulcsfontosságú technikai újítások
1. Turbinás keverőrendszer
A hagyományos keverőkkel ellentétben a turbinás keverőrendszer a következő előnyöket kínálja:
Magas kLa-érték (térfogategységre jutó oxigénátviteli együttható): Tipikus körülmények között 15–20 h⁻¹ értéket ér el – jelentősen magasabb, mint a szokásos üveg bioreaktoroké
Halott zónák kiküszöbölése: Az optimalizált lapátgeometria és a sebességtartomány (50–1000 fordulat/perc, ±1 fordulat/perc pontossággal) biztosítja az egyenletes szuszpenziót és teljes keverést
Kíméletes, ugyanakkor hatékony keverés: Ideális nagy sejtsűrűségű kultúrákhoz anélkül, hogy kárt tenne a nyírási érzékeny szervezetekben
Áramköri szervomotoros meghajtás: Akár viszkózus közegben is állandó nyomatékot biztosít, lehetővé téve a hosszú ideig tartó fermentációk 24/7 üzemeltetését
2. Mélyre ható levegőztetési technológia
A közvetlen átvezetéses mélybuborékosító rendszer integrálja a gázellátást a mechanikai szétoszlatással:
Levegőt vagy oxigént vezetnek be az impeller alá, ahol a nagysebességű forgás a buborékokat mikrobuborékokká töri, ezzel maximalizálva a gáz-folyadék határfelületet
A buborékok gyorsan felrobbannak a folyadékfázisba való újbóli belépésük után, így minimalizálva a sejtekkel való közvetlen érintkezés idejét – ez különösen fontos nyírási érzékeny törzsek esetén (pl. fonálszűrőgombák, egyes probiotikumok)
Pontos levegőáram-szabályozás:
Szabványos: Rotaméter, 0,5–1,5 vvm
Opcionális: Hőmérséklet-kompenzált tömegáram-mérő (0,3–2,0 vvm)
Steril szűrés: 0,2 μm-es PTFE szűrők (37 mm-es bemenet, 50 mm-es kimenet) megakadályozzák a szennyeződést
Kifúvó kondenzátor: 316L rozsdamentes acélból készült kialakítás, amely lecsapatja a gőzt és fenntartja a kultúratérfogatot hosszabb futásidők során
✅ Javítási megjegyzés: Az eredeti kínai szövegben szereplő „a buborékok újra belépnek az atmoszférába” kifejezés nyilvánvalóan hibás fordítás. A bioreaktorok kontextusában a buborékok a felszínről való kilépés vagy a cirkuláció után ismét visszatérnek a folyadékfázisba. Ezt a technikai pontosság érdekében javítottuk.
3. Intelligens vezérlőrendszer
A rendszer egy Siemens PLC és egy MCGS HMI alapján épült, és a következőket biztosítja:
Többparaméteres koordinált szabályozás: Az oxigénellátás (DO) automatikusan szabályozódik az intenzitás, a levegőztetés és a hőmérséklet egyidejű módosításával
Testreszabható PID-hurkok: A felhasználók finomhangolhatják a hőmérséklet-, pH- és DO-szabályozási algoritmusokat az adott szervezetek igényeihez
Teljes adatrögzítés és nyomon követhetőség: Az SCADA-szoftver valós időben rögzíti az összes paramétert, támogatja a CSV/Excel formátumú exportálást, és lehetővé teszi az ellenőrzési naplók vezetését elektronikus aláírással
GMP-megfelelőség: Teljes mértékben összhangban áll a 2026-os GMP-irányelvekkel és az FDA 21 CFR Part 11 előírásaival a szabályozott fejlesztési környezetekben való alkalmazásra
4. Leválasztható hőmérséklet-szabályozó burkolat
Egy egyedi moduláris kialakítás elkülöníti a fűtő/hűtő köpenyt az üveg edénytől, így a következő előnyöket kínálja:
Gyorsabb szterilizáció: Csak az üveg edényt kell autoklávozni (kb. 15–20 perc vs. 2 óra integrált rendszerek esetén)
A pH- és az oldott oxigén (DO) érzékelők élettartamának meghosszabbítása: Az érzékelők nem érnek ki ismételten magas nyomású gőzhatásnak – az élettartam 2–3-szorosára nő
Egyszerűsített karbantartás és frissítések: A vezérlőmodulokat függetlenül lehet karbantartani vagy fejleszteni
Alkalmazások és tudományos érték
1. Biotechnológiai gyógyszerek kutatás-fejlesztése
Ideális a következők előállítására:
Rekombináns fehérjék
Vírusvektorok és oltóanyagok
Terápiás enzimek
A transzparens edény lehetővé teszi a sejtmorfológia és a tenyésztési viselkedés közvetlen megfigyelését – ami elengedhetetlen a vírus által okozott citopatikus hatás monitorozásához. A pH (±0,01) és az oldott oxigén (DO, ±1 %) pontos szabályozása biztosítja az ismételhető, magas hozamú törzsek előállítását a minőség-tervezés (QbD) elveinek megfelelően.
2. Akadémiai kutatás és oktatás
Az intuitív érintőképernyős felület csökkenti a hallgatók tanulási görbéjét
Párhuzamos kísérletek végzését támogatja különböző keverési, levegőztetési vagy táplálási stratégiákkal
Lehetővé teszi a metabolikus fluxuselemzést, a törzs jellemzését és a kinetikai modellezést
Az üvegből készült kivitel kizárja a fémionok kimosódását vagy adszorpciós torzításokat
3. Erjedési folyamatfejlesztés
A MICROIPOWER07 kiemelkedően alkalmas skálázási modellként:
Optimalizálja a táptalajt, a táplálási profilokat és a szabályozási stratégiákat kis méretarányban
A paramétereket közvetlenül át lehet vinni pilot vagy gyártási bioreaktorokba minimális újraoptimalizálással
Teljes érvényesítési dokumentációs csomaggal kerül szállításra (DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT) a technológiaátadás gyorsítása érdekében
✅ Alkalmazási pontosság ellenőrzése:
Az eredeti szöveg helyesen azonosítja a mikrobiális erjedésre (baktériumok, élesztők, gombák) vonatkozó alkalmazásokat.
Megfelelően kizárja az emlős- vagy rovarsejtes tenyésztést, mivel a rendszer felső vezérelt turbinakeverőt használ (nagy nyíróerő), amely nem alkalmas a törékeny állati sejtek számára.
A „sejtterápia” kifejezésre vonatkozó hivatkozások potenciálisan félrevezetőek lehettek; ezt finomítottuk úgy, hogy a sejtterápiás munkafolyamatokban használt mikrobiális termékekre (pl. citokinek, növekedési faktorok) összpontosítson, nem pedig közvetlen sejtnövelésre.
Fő technikai specifikációk
| Paraméter |
Specifikáció |
| Edény anyaga |
Magas-borosilikát-üvegből |
| Mennyiségek figyelésére szorulnak |
1 L, 2 L, 3,5 L, 7,5 L, 10,5 L |
| Magasság–átmérő arány (H:D) |
1:1.6 |
| Keverés |
Felső szerelésű turbinakeverő, 50–1000 fordulat/perc (±1 fordulat/perc), váltakozó áramú szervomotor |
| Hőmérséklet Vezérlés |
5–65 °C (±0,2 °C), elektromos fűtés/szabályozott hűtés vízköpeny segítségével |
| pH |
0–14 pH-érték, ±0,01 pontossággal, automatikus lúg/CO₂-adagolással |
| Dissolved Oxygen (DO) |
0–200 %, ±1 % pontossággal, O₂/N₂/levegő keveréssel |
| Légzés |
Mély gázbuborékosítás, 0,5–1,5 vvm (rotaméterrel); opcionálisan tömegáram-szabályozó (MFC) legfeljebb 2,0 vvm-ig |
| Gázszűrés |
0,2 μm-es PTFE szűrők (bemenet: 37 mm; kimenet: 50 mm) |
| Ellátási rendszer |
4 darab perisztaltikus szivattyú (programozható munkaciklus: 0–100 %) |
| Vezérlőrendszer |
Siemens PLC + 10-es ipari érintőképernyő, MCGS operációs rendszer |
| Szoftver |
SCADA rendszer adatrögzítéssel, audit trail-lel és elektronikus aláírással |
| Megfelelőség |
GMP (2026), FDA 21 CFR 11. rész |
Miért érdemes a MICROIPOWER07-et választani?
Kiváló oxigénátvitel nagy sűrűségű mikrobiális kultúrákhoz
Gyengéd levegőztetés a nyírási hatásra érzékeny törzsek védelme érdekében
Ipari szintű vezérlés laboratóriumi méretű berendezésben
Átlátható folyamatfigyelés bonyolultság nélkül
Szabályozási követelményeknek megfelelő, zavartalan átmenetet biztosítva a felfedezéstől a GMP-gyártásig
Akár egy új probiotikum fejlesztésén dolgozik, akár antibiotikum-termelés optimalizálásán, vagy akár egy új generációs oltóanyag kifejlesztésén – a MICROIPOWER07 azokat a pontosságot, megbízhatóságot és skálázhatóságot nyújtja, amelyekre kutatása szüksége van.
