インフルエンザワクチン製造のためのサスペンション培養
Jan.15.2026
プロジェクト背景
細胞ベースのインフルエンザワクチンの工業化に注力しているワクチンメーカーは、効率的でスケーラブルなサスペンション培養プロセスを確立する必要がありました。目的は、従来の卵ベースの製法に代わる方法とし、生産効率と安全性を向上させることです。当社は、種細胞の増幅からウイルス生産までの全工程に対応する完全なソリューションとして、 5L、25L、および125Lの各サスペンションバイオリアクター1基ずつ および上流工程の完全な支援機器を提供しました。
アプリケーションソリューション
本プロジェクトでは、 MDCK細胞のサスペンション培養プロセス を採用し、三段階のスケールアップ戦略を実施しています。
5Lバイオリアクター： 細胞の解凍および種細胞の増幅に使用され、高活性の作業用種細胞を供給します。
25L バイオリアクター： 高密度の細胞培養を実現します。pH、溶存酸素（DO）、温度などの主要なパラメーターが最適化され、細胞を最適な生理的状態に導き、ウイルス複製の確固たる基盤を築きます。
125L バイオリアクター： ウイルスの接種、増殖、回収が行われるコア生産ユニットとして機能します。
装置には精密なパラメータ制御システムが備わっており、培養環境をリアルタイムで監視・知能的に調整することで、細胞成長およびウイルス複製の両方の安定性を確保しています。
装置には精密なパラメータ制御システムが備わっており、培養環境をリアルタイムで監視・知能的に調整することで、細胞成長およびウイルス複製の両方の安定性を確保しています。
プロジェクトの成果
3段階のリアクターによる効率的な連携と精密なプロセス制御を活用し、本プロジェクトは顕著な成果を達成しました：
高収量・高品質： 細胞密度が ≥7×10⁶ cells/mLに達し、ウイルスのヘマグルチナチン（HA）価は安定して基準を満たしました。
プロセスの利点： 従来の卵ベースのプロセスと比較して、製造サイクルが短縮されました。 30%これにより、卵内でのウイルスの適応変異のリスクを効果的に回避でき、異種タンパク質残渣によるアレルギー反応の可能性も低減します。
迅速な対応： 装置は操作が容易で、迅速なプロセスバリデーションおよび移管をサポートし、企業が季節的な需要やインフルエンザワクチンに関する突発的な公衆衛生上の緊急事態にすばやく対応できるよう支援します。
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