上海 Ritai 医療機器プロジェクト有限公司（Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd.）は、製薬、バイオテクノロジー、化学、化粧品、食品産業向けのプロセス用容器の専門メーカーであり、バイオ医薬品設備およびバイオテクノロジーソリューションを統合的に提供する企業です。当社はプロセス用容器、バルブ・配管システム、モジュラー生産ラインを専門としており、中国国家市場監督管理総局認定の第一級および第二級圧力容器製造許可証、ASME（U）スタンプ、PED-CE 認証を取得しており、cGMP 適合性を保証しています。
長年にわたり培われたバイオ医薬分野の専門知識を基に、当社はプロセスロジックの統合に重点を置き、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療（CGT）、バイオ農業、産業用酵素、健康食品分野のお客様を支援しています。当社のソリューションはバイオプロセス全体のワークフローをカバーし、設計から運用に至るまでの全ライフサイクルをサポートします。これにはバリデーションおよびトレーニングも含まれます。
当社には100社以上のグローバルパートナーがおり、世界中で300件以上のプロジェクトを遂行してきました。これにより、クライアントのコンプライアンス遵守、効率化、およびイノベーション実現を支援しています。Ritaiは、cGMP準拠のバイオ医薬品製造設備およびバイオテクノロジーソリューション分野において、お客様が信頼するパートナーです。
当社は、医薬品およびバイオテクノロジー分野における工学的卓越性の追求に一貫して取り組んでまいりました。
当社は設立当初、フィルターハウジングの製造およびCNC機械加工に注力しました。
当社は正式に「RITAl」と社名を変更し、ドイツから先進的な製造設備を導入して容器（ベッセル）の製造を開始しました。当社のAPI（活性医薬品成分）調製システムは、当時中国で最も先進的なものとなりました。
RITAlはバイオ医薬品分野へ事業を拡大し、微生物発酵システムにおいて著しい成功を収めました。
2012年までに、RITAlは細胞培養および微生物発酵におけるバイオプロセスのスケールアップを専門とする中国有数のバイオリアクター製造メーカーとして台頭しました。バイオ医薬品企業との協働を通じて、当社は多数の技術的課題を克服しました。
RITAlは中国のバイオテクノロジー企業向けバイオリアクターの主要サプライヤーとなり、COVID-19ワクチンの開発に大きく貢献しました。
RlTAlは現在、グローバルなバイオ医薬品産業向けに包括的なモジュラー型エンジニアリングソリューションを提供しています。国際的な基準に適合する品質水準を維持しており、当社はバイオプロセシング分野における信頼されるパートナーとして、堅固な評判を築いています。
強力な研究開発体制と業界における専門知識を背景に、RITAIはバイオ医薬品のお客様にフルチェーンの技術サポートを提供します。当社のサービスは、プロセスの研究開発からコンプライアンス検証、運用保証まで幅広くカバーし、効率的で規制順守かつ安定した生産を確実に支援します。
専門の細胞培養技術研究室を基盤として、細胞の培養・保存からバイオリアクターのプロセス最適化まで、包括的なサポートを提供しています。当社の専門知識により、大規模培養における画期的な成果を実現し、高品質な生物製品の生産を確実にします。
GMP基準および「Vモデル」ライフサイクルに準拠し、DQ、IQ、OQを網羅する完全な検証ドキュメントセットを提供するとともに、PQ実施の支援も行います。堅牢な品質管理システム（QMS）により、プロジェクト文書のコンプライアンスと完全性をライフサイクル全体にわたり保証し、FDA、EU、その他の国際規制当局が求める厳しい要件を満たします。
装置の操作および保守に関するプロフェッショナルなトレーニングを提供し、オペレーターのスキル向上と人的ミスによる汚染リスクの最小化を支援します。標準化されたプロトコルにより、貴重な細菌、細胞および生物製品の安全性を保護します。
顧客が私たちに信頼を寄せていることを証明しています. 私たちは最高の品質のタンクとサービスを提供するために努力している彼らの継続的なサポートに感謝しています.
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